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近日,美國食品藥品管理局(FDA)給安進(jìn)公司和強(qiáng)生公司的貧血藥增添了額外警示語,提示其有導(dǎo)致死亡和腫瘤生長的危險(xiǎn)。
安進(jìn)公司生產(chǎn)的Aranesp和Epogen,以及強(qiáng)生公司的Procrit都在此次修改的范圍內(nèi)。些藥物用于治療腎功能衰竭和化療之后血液系統(tǒng)紊亂的貧血。FDA認(rèn)為,此類藥品會增加死亡以及加速早期乳腺癌、宮頸癌患者的腫瘤生長速度,而早些時(shí)候的警告標(biāo)識中只提到它們對其他類型的癌癥有類似的風(fēng)險(xiǎn)。
去年FDA曾兩次新貧血藥的標(biāo)簽,最近的一次是在11月。去年12月,安進(jìn)公司透露了這類藥品在早期乳腺癌和宮頸癌患者中使用風(fēng)險(xiǎn)的新數(shù)據(jù)。
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近日,美國食品藥品管理局(FDA)給安進(jìn)公司和強(qiáng)生公司的貧血藥增添了額外警示語,提示其有導(dǎo)致死亡和腫瘤生長的危險(xiǎn)。
安進(jìn)公司生產(chǎn)的Aranesp和Epogen,以及強(qiáng)生公司的Procrit都在此次修改的范圍內(nèi)。些藥物用于治療腎功能衰竭和化療之后血液系統(tǒng)紊亂的貧血。FDA認(rèn)為,此類藥品會增加死亡以及加速早期乳腺癌、宮頸癌患者的腫瘤生長速度,而早些時(shí)候的警告標(biāo)識中只提到它們對其他類型的癌癥有類似的風(fēng)險(xiǎn)。
去年FDA曾兩次新貧血藥的標(biāo)簽,最近的一次是在11月。去年12月,安進(jìn)公司透露了這類藥品在早期乳腺癌和宮頸癌患者中使用風(fēng)險(xiǎn)的新數(shù)據(jù)。