中醫(yī)古籍
  • 消失的低價特效藥

    呂坪(化名)低頭認(rèn)真地掰著手指頭算,隨即抬頭皺眉說,“30年了,不是件容易的事”。

    11.18元的價格維持了30年,在市場經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的長河中,價格始終如一確實不可思議。呂坪翻閱資料,看到一盒5支裝的硫酸魚精蛋白注射液在上世紀(jì)80年代時銷售價格就是11.18元,直到目前恢復(fù)續(xù)供,價格依然這樣。

    呂坪是北京悅康凱悅制藥有限公司的一位負(fù)責(zé)人,自從前些日子心臟用藥魚精蛋白再度出現(xiàn)斷貨以來,他所在的藥廠開始走入公眾的視線。而隨著魚精蛋白的斷貨,醫(yī)藥圈里的人們猜測,又有一款特效藥要消失了。

    一般來說,一種藥效好的低價藥品從市面上消失,有個相當(dāng)“委婉”的過程:短缺、續(xù)供、再度短缺、消失?!爸苯酉鹗袌龅膭×艺饎?,監(jiān)管部門也會出面的,要先預(yù)熱。”一位藥企的人士說。

    而令醫(yī)院、心臟病患者擔(dān)憂的是,這一怪現(xiàn)象正在魚精蛋白身上繼續(xù)。

    短缺風(fēng)波

    魚精蛋白是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過量所引起的出血,尤其對于心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者而言,術(shù)后必須使用。

    8月份,湖北、江蘇、山東、北京等地陸續(xù)出現(xiàn)斷貨。北京安貞醫(yī)院是北京兩家主要做心臟手術(shù)的醫(yī)院之一,自從魚精蛋白緊缺后,“排上號,需要做手術(shù)的病人,得推遲手術(shù)時間,沒藥可用啊!”安貞醫(yī)院黨委辦公室主任吳興海介紹。

    以前,安貞醫(yī)院一直從魚精蛋白的國內(nèi)唯一生產(chǎn)廠家“上海第一生化”進(jìn)藥。但近期,上海第一生化稱,近年來遠(yuǎn)在青島的魚精蛋白預(yù)料供應(yīng)商不斷提高供貨價,為了降低成本和提升質(zhì)量,去年底第一生化決定自己解決原料問題,但這需要一個過程,“大約3個月的質(zhì)量穩(wěn)定性考察時間,所以出現(xiàn)了減產(chǎn)、部分地區(qū)斷貨的情況”。

    第一生化的解釋,在醫(yī)藥界人士看來,“這是逼宮漲價的一個手段。如果價格再提不上來,這個藥就會因為藥廠所謂的“質(zhì)量問題”逐漸斷貨、出現(xiàn)一個新的替代藥品”。但為了解燃眉之急,北京市藥監(jiān)局還是迅速找到具有該藥品生產(chǎn)資質(zhì)的北京凱悅制藥,要求盡快生產(chǎn)。

    以往,凱悅制藥和多多藥業(yè)都具備生產(chǎn)該藥品的批文,但是因為藥品使用量較小,利潤薄,兩家企業(yè)就沒有和上海第一生化湊熱鬧?!懊磕耆珖蛩狒~精蛋白注射液的需求量是100萬支。硫酸魚精蛋白注射液的生產(chǎn)周期較長,約一個月,不過在原料供應(yīng)正常的情況下,一個月就能生產(chǎn)出來?!眳纹赫f。

    在藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)下,凱悅開始投入生產(chǎn)。而在這個短缺的節(jié)骨眼上,魚精蛋白顯得異常珍貴,北京市藥監(jiān)局出面主持工作,對藥品進(jìn)行使用分配,9月初安貞醫(yī)院分到了1000支,預(yù)約手術(shù)的病人陸續(xù)進(jìn)入手術(shù)室。“短缺時,用藥要經(jīng)過醫(yī)務(wù)處審批,醫(yī)院想先顧著急需的患者來用,不批就拿不到藥?!卑藏戓t(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長張?zhí)m介紹,有藥后嚴(yán)格的警戒管理措施也取消了。

    一場短缺風(fēng)波逐漸平息了,但呂坪也有些許無奈,“這個藥品沒錢可賺,30年間,人力資源、原材料、水、電等等各方面的成本都在上漲,利潤被壓縮得很厲害。但(也不能)不生產(chǎn),一個企業(yè)也有社會責(zé)任,不能見死不救。”

    一位自稱非常理解凱悅制藥無奈處境的制藥企業(yè)人士表示,藥監(jiān)局管的就是藥品的審批、質(zhì)量生死大權(quán),主管單位找到你頭上,要你生產(chǎn),誰敢不生產(chǎn),但“按照醫(yī)藥圈的規(guī)則,這或許是個緩兵之計,背后一場‘替換’舉措正在醞釀中”。

    “替換”的奧妙

    上述制藥企業(yè)人士稱,一次“替換”需要經(jīng)歷幾個過程:短缺、續(xù)供,再度短缺,直至替換。

    首先是原料供應(yīng)緊張,不確定性減產(chǎn),市場開始出現(xiàn)短缺,企業(yè)也開始叫苦,“我們也無能為力”。過了一段時間,在管理部門的協(xié)調(diào)下,貨源又開始變得充足,一切恢復(fù)正常?!白龅靡欢ㄒ衲敲椿厥拢尨蠹蚁嘈?,不然接下來的事會不好辦?!敝扑幦耸客嘎?,在市場短暫的穩(wěn)定后,貨源會再度出現(xiàn)短缺,這樣來回四五次后,大家也疲了,這時企業(yè)再拿出這種特效藥的不良反應(yīng)報告,以及新藥品的質(zhì)量提升研究文件,去發(fā)改委主動“認(rèn)錯”?!邦I(lǐng)導(dǎo)一看,證據(jù)都在還說什么,他們更不愿意看到出事,多找領(lǐng)導(dǎo)哭訴哭訴,事情不就成了嘛?!痹谒幤蟮倪\(yùn)作下,一個廉價的特效藥在往復(fù)循環(huán)中逐漸淡出市場,消失。而新藥品的價格往往高出了原藥品的好幾倍。

    上述制藥企業(yè)人士稱,藥監(jiān)部門自然不愿看到特效藥消失,因為管理部門是以救治為前提的。但制藥企業(yè)大都是私企,屬于市場條件機(jī)制,企業(yè)生不生產(chǎn)藥監(jiān)局、發(fā)改委無法干涉、強(qiáng)制,只能“協(xié)調(diào)”。但在不賺錢的情況下,企業(yè)就會以換新藥替代來提升價格,實現(xiàn)利潤提升。

    據(jù)醫(yī)院人士計算,目前已有近19種廉價特效藥消失、被替代了,包括氯霉素眼藥水、諾氟沙星膠囊、羅紅霉素片、胃舒平等等。(溫淑萍 賈新)

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