中醫(yī)古籍
  • 《中藥法規(guī)》 表1:以下情形的新藥設(shè)立5年的監(jiān)測(cè)期

    中藥、天然藥物化學(xué)藥品治療性生物制品預(yù)防用生物制品1。未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取有效成份的制劑。1。未在國內(nèi)外上市銷售的藥品中:1。1通過合成或者半合成的方法制得原料藥的制劑;1。2天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新有效單體的制劑;1。3用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中光學(xué)異構(gòu)體的制劑;1。未在國內(nèi)外上市銷售的生物制品。1。未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。
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    著者 一九九一年八月

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