《中國生物制品規(guī)程》 凍干基因工程α2a干擾素使用說明書

本品系用帶有人α2a型干擾素基因重組質粒的大腸肝菌，經發(fā)酵培養(yǎng)及單克隆抗體親和層析后精制而成。本品為白色疏松，每支含α2a型干擾素100萬或300萬IU，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和調節(jié)機體免疫功能等生物學活性。用于治療某些病毒性疾病，如兩型肝炎、慢性活動性乙型肝炎、帶狀皰疹和尖銳濕疣等。對于毛細胞白血病、慢性髓細胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、T細胞淋巴瘤、表面膀胱癌和腎癌等均有良好療效。

用法

每支用滅菌注射用水1ml溶解，通常根據病種確定給藥方法、劑量、間隔和療程。常采用皮下或肌內注射，尖銳濕疣亦可采用病損基底部注射。成人常用劑量每天1～3×106IU，腫瘤患者可適當加大劑量。連日或隔日注射，療程遵醫(yī)囑。

注意事項

1.使用本品后少數病人可發(fā)熱或伴有寒戰(zhàn)、頭痛、乏力、肌痛、關節(jié)痛等流感樣癥狀，常出現在用藥的第一周，可在注射后48小時內消失。如遇有嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥。

2.過敏者不可使用，嚴重心臟病患者、腎功能不良者、中樞神經系統(tǒng)功能紊亂者不宜使用。孕婦及小兒慎用。

3.一旦發(fā)一過敏反應，應立即停止用藥，并給予適當的治療。

4.本品溶解后為無色透明液體，如遇有混濁、沉淀現象，則不宜使用。

5.用注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解后須于當日用完，不得放置保存，以免生物活性下降或污染。

保存

保存于10℃以下干燥處。