《中國(guó)生物制品規(guī)程》 治療用布氏菌病菌苗使用說(shuō)明書

本品系用弱毒牛型布氏菌經(jīng)加熱殺菌制成，每ml含菌30億。專供治療亞急性、慢性布氏菌病使用。

本品為乳白色均勻菌懸液，不應(yīng)有搖不散的菌塊及其他異物。

用法

1.用滅菌生理鹽水進(jìn)行稀釋。

2.可采用靜脈注射或肌內(nèi)注射。

（1）靜脈注射法

注射部位為肘部正中靜脈。每次注射分作兩針注入，間隔1.5～2小時(shí)。如患者可以耐受，可酌情加大下一次注射劑量。例如：第1次1、2針劑量均為3萬(wàn)個(gè)菌，第2次1、2針可分別加至10萬(wàn)和15萬(wàn)個(gè)菌。但最后1、2針的最大劑量分別不應(yīng)超過(guò)500萬(wàn)個(gè)菌和1000萬(wàn)個(gè)菌。每1療程包括數(shù)次以至十余次注射不等，每次間隔3天、5天或7天。所用劑量及注射間隔應(yīng)視反應(yīng)及效果決定。

（2）肌內(nèi)注射法

注射處以臀部為宜。可在臀部?jī)蓚?cè)肌內(nèi)交替注射。每個(gè)療程約為6～10次，第1次可注射1億個(gè)菌，漸次增大，最后可用50億個(gè)菌。間隔2天、3天或5天。如效果不良時(shí)，還可考慮加大劑量。

禁忌

有下列情況者不得使用本菌苗治療。

1.嚴(yán)重心臟病，心肌損害，顯著的心血管硬化，心內(nèi)膜炎，急性實(shí)質(zhì)性肝炎及其他有肝功能損害的肝臟疾病，急性或慢性腎炎，活動(dòng)性結(jié)核，妊娠后期等。

2.極度衰弱及重癥貧血者。

3.消化道及呼吸系統(tǒng)有反復(fù)出血者。

4.重癥布氏菌病患者。

5.有骨骼損害者，布氏菌病性脊椎炎，骨髓炎，髖關(guān)節(jié)炎，膿漏。

反應(yīng)

1.注射菌苗后，體溫可有升高，有的高達(dá)40℃左右，個(gè)別伴有休克樣反應(yīng)。應(yīng)對(duì)此類反應(yīng)密切注意，及時(shí)處理或治療。

2.本品不含防腐劑，安瓿開封后一次用不完應(yīng)予廢棄。

3.病人應(yīng)住院治療。治療室應(yīng)備有急救藥品。

保存

應(yīng)保存于2～8℃暗處。