《醫(yī)院藥學(xué)》 十二、膜劑

（一）定義膜劑系藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。

（二）國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定膜劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1．成膜材料及其輔料慶無毒，無剌激性，性穩(wěn)定，與藥物不起作用。常用的成材料有聚乙烯醇、丙烯酸樹脂類、纖維素類及其他天然高分材料。

2．藥物如為水溶性，應(yīng)與成膜材料制成有一定粘度的溶液；如為不溶性藥物，應(yīng)粉碎成極細(xì)粉，并與成膜材料等混合均勻。

3．膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開。

4．膜劑所用的包裝材料，應(yīng)無毒性，易于防止污染。方便用使用，并不得與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用。

5．除另有規(guī)定外，膜劑家密封保存，防止受潮，發(fā)霉、變質(zhì)。

（三）重量差異膜劑的重量差異限度，應(yīng)符合以下有關(guān)規(guī)定。

（四）檢查法除另外有規(guī)定外，取膜片20片，精密稱定總重量，求得平均重量后，理分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。