《醫(yī)院藥學(xué)》 九、藥品不良反應(yīng)、毒副作用信息的收集

醫(yī)院在開展藥物信息活動時，必須注意藥物、藥劑及各種藥品的中毒、副作用問題；同時對于家庭用化學(xué)品、農(nóng)藥、衛(wèi)生防疫用藥等的誤用、中毒亦應(yīng)顧及。對于此類毒、副作用引起的癥狀及其急救解毒處理都應(yīng)具有足夠的應(yīng)急資料。

為此，50年代起，世界主要國家均建立了“中毒情報中心”（PoisonInformationCenter),例如美國現(xiàn)有600個，加拿大有200個中心，并構(gòu)成全國性信息網(wǎng)，全球及時交換信息。

這種中心有兩種形式：一是毒物情報中心，專門提供信息，咨詢對象可以是醫(yī)務(wù)工作者（英國等）也可回答一般人的詢問（美國等）；另一是同時設(shè)置治療部門的“中毒控制中心”（PoisonControlCenter).

聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織（WHO）自60年代“反應(yīng)?！彼幒κ鹿屎螅仓匾曀幬镉行?、安全性情報的交換；并在1963年發(fā)行第一號藥物情報，1968年制訂了藥物監(jiān)控醫(yī)院。現(xiàn)在WHO有18個會員國參加此項國際藥物監(jiān)控制度，對收集的病例按時向WHO報告，發(fā)揮各國互通情報的優(yōu)點。

監(jiān)控制度報告毒副作用的范圍可以包括：

（1）藥物按通常用法時，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并非所預(yù)期者；

（2）上述情況外的不良反應(yīng)特別嚴(yán)重或異常者；

（3）醫(yī)生認(rèn)為對人體有重要或值得注意的不良反應(yīng)者。

藥物與毒副作用的因果關(guān)系不易明確的病例是很多的，因此，對毒副作用的早期發(fā)現(xiàn)，早期處理并及時報告是很重要的。報告格式可采用統(tǒng)一印制的“藥物毒副作用報告表”或醫(yī)院自行擬訂。

報告的病例可由藥劑科整理保存，并提交醫(yī)院藥事委員會調(diào)查、討論和審議。對其因果性、發(fā)生率、嚴(yán)重程度、可逆性以有發(fā)生條件等進(jìn)行研究，并作出評價，以便采取行政控制措施。

對于經(jīng)過研究審定的毒副作用病例的情報，可采用適當(dāng)形式通報各醫(yī)療、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及藥廠等周知。我國《藥品管理法》已有藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的規(guī)定，由衛(wèi)生部藥政機(jī)構(gòu)執(zhí)行，定期印發(fā)情報。掌握藥物不良反應(yīng)的信息對于安全、合理用藥極為重要。