《醫(yī)院藥學(xué)》 三、藥事管理簡史

藥事管理是社會(huì)管理的一個(gè)分支。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展，藥事管理也從簡單的繁雜，由低級(jí)向高級(jí)發(fā)展。自人類原始社會(huì)對(duì)藥物采集、保管、使用的簡單管理，發(fā)展到現(xiàn)代社會(huì)對(duì)藥學(xué)事業(yè)的系統(tǒng)管理，從經(jīng)驗(yàn)管理發(fā)展為科學(xué)管理，經(jīng)歷了漫長的歷史過程。

藥事管理史是藥學(xué)史的重要組成部分。人類在生產(chǎn)勞動(dòng)、同疾病作斗爭，逐漸認(rèn)識(shí)到使用藥物，從采集自然界的植物、動(dòng)物、礦物作藥用，逐漸能生產(chǎn)藥物，并積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，由于藥物與人們生命的密切關(guān)系，古今中外歷代政府對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，都采取了諸種管理措施。隨著社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。藥學(xué)事業(yè)的形成，藥事管理日益加強(qiáng)。藥學(xué)的發(fā)展和事業(yè)管理的發(fā)展相輔相成，溶為一體。本章將簡述歷史記載的國內(nèi)外成功與失敗的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國藥事管理科學(xué)化、法制化和現(xiàn)代化將具有重要意義。

（一）中國古代社會(huì)的藥事管理（公元前1027~公元1840年）

1．早期的醫(yī)藥管理周代建立了我國最早的醫(yī)藥管理制度，醫(yī)巫制度，醫(yī)巫分離。據(jù)《周禮》所載六宮體制中，把巫祝劃入春宮之列，把醫(yī)師歸于天宮管轄。據(jù)《周禮·天宮》記載醫(yī)師是官名，為眾醫(yī)之長。職權(quán)是“掌眾醫(yī)之政令，聚毒藥以供藥事”，其下屬官職有上士、中士、下士（皆為醫(yī)官），史（管文書醫(yī)案），府（管藥物、器械、會(huì)計(jì)），徒（供使役、看護(hù)）。還記載了當(dāng)時(shí)的醫(yī)療分工制度，把宮廷醫(yī)生分為食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī)；病歷和死亡報(bào)告制度；考核奉祿制度。

2．秦漢隋至唐時(shí)期的醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu)秦始皇于公元前221年統(tǒng)一中國，建立了中央集權(quán)的封建專制國家，在其中央政府設(shè)立了醫(yī)藥行政管理機(jī)構(gòu)。秦漢至隋唐，醫(yī)藥行政管理機(jī)制逐步擴(kuò)大充實(shí)，但管理體制大體相承。據(jù)《杜佑通典》記載，秦設(shè)有太醫(yī)令丞，掌管醫(yī)藥的政令，設(shè)有待醫(yī)，負(fù)責(zé)皇帝的醫(yī)藥。后漢時(shí)醫(yī)藥管理開始分設(shè)，東漢光武帝（公元25年）“置太醫(yī)令一人，六百石，掌諸醫(yī)。藥丞、方丞各一人。藥丞主藥，方丞主方，右屬少府。”據(jù)史書記載，漢代還設(shè)有本草待詔、尚藥監(jiān)、中宮藥長、嘗藥太官等職。

兩晉南北朝（265~589）時(shí)期，在史書上記載有：“梁門下省置太醫(yī)令，又太醫(yī)二丞中，藏藥丞為三品勛一位?！北饼R門下省，統(tǒng)尚藥局，有典御二人，待御師四人，尚藥監(jiān)四人，總御藥之事。

隋唐時(shí)期（589~960）醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)進(jìn)一步擴(kuò)大，分工日細(xì)?！端鍟ぐ俟僦尽酚涊d：設(shè)有尚藥局，藥藏局。唐政府設(shè)有藥藏局，局內(nèi)有藥庫，由藥丞，藥監(jiān)等專職人員負(fù)責(zé)藥品的收發(fā)、存儲(chǔ)工作。

3．宋元時(shí)期開辦國家藥局宋元時(shí)期（960~1367年）藥事組織有進(jìn)一步發(fā)展。宋政府設(shè)置了藥事管理機(jī)構(gòu)有御藥院和尚藥局。御藥院掌管帝王用藥，尚藥局為掌管藥物的最高藥政機(jī)構(gòu)。976年，宋政府于京師置香藥易院，增藥之植，所商人市之。1076年在京師開封道，太醫(yī)局創(chuàng)立“賣藥所”，又稱“熟藥所”，出售丸散膏丹等成藥。首創(chuàng)了官辦藥局。另外還設(shè)立了“修和藥所”，即炮制加工作教育局。1103年，宋政府采納了在各地設(shè)熟藥所的建議，從而使官辦藥局逐漸普及全國。1114年修和藥所改名為醫(yī)藥和劑局。賣藥所也改名為醫(yī)藥惠民局，后又改名為太平惠民局。

元政府除設(shè)有御藥院、典藥局等管理機(jī)構(gòu)外，還設(shè)置有面向民間的藥事機(jī)構(gòu)或藥局，如廣惠司、廣濟(jì)提舉司、太都惠民局。這些機(jī)構(gòu)既制藥，也賣藥，并行使藥事管理之職能。

宋代政府創(chuàng)建的官辦“和劑局”和惠民局遍及各州、府和軍隊(duì)，由政府經(jīng)營制藥、賣藥并使用國家組織編修和頒布的方劑、本草為制藥，賣藥之依據(jù)，對(duì)保證藥品質(zhì)量起了積極作用。當(dāng)時(shí)，全世界

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654年，曾于景山東門外，筑藥房三間，領(lǐng)醫(yī)官奉旨施藥。

自明代以來，民間藥鋪逐漸發(fā)展，這些藥鋪除供應(yīng)飲片，還自制成藥，較有名的藥鋪有北京西鵲年堂，創(chuàng)于明嘉靖年間；廣州陳李濟(jì)大約創(chuàng)于1600年，武漢葉開泰藥室，創(chuàng)業(yè)于明末（1637）年；蘇州雪允上育芬堂老藥鋪建于1662年；北京同仁堂創(chuàng)于1669年；杭州胡慶余堂雪記國藥創(chuàng)于1874年。這些老藥鋪重視藥品質(zhì)量講究信譽(yù)，受到群眾信任，有的至今還享有盛譽(yù)。

5．中國古代的有關(guān)醫(yī)藥管理的刑律中國古代的歷代政府雖無完整的藥事管理法規(guī)，但史書上記載有一些有關(guān)刑律。公元前213年秦始皇焚詩書百家，禁止挾書，唯醫(yī)種樹之書，不在禁書之內(nèi)?？梢娽t(yī)藥書籍受到當(dāng)時(shí)的法令保護(hù)。公元前212年，秦法不得兼方、不驗(yàn)、輒死。

據(jù)《唐律疏義》記載有：合和御藥，誤不入本方，及封題誤，造畜蠱毒以毒藥藥人，醫(yī)違方詐療藥，醫(yī)合藥不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等為人療疾。758年，唐肅宗規(guī)定：以后有以醫(yī)術(shù)入仕者，同明法例處分，976年,宋太宗宣布：諸蕃國香藥珍寶，不得私相市易。982年宣布解除海舶輸入藥物木香等37種之禁令。并公布乳香等8種藥物為官府專賣。宋代王安石為相時(shí)頒布市易法，由政府控制市售藥物的管理。1168年，宋孝宗公布：“和劑局所管貴重藥材，不許偷竊，由監(jiān)官親事提檢罪責(zé)。局內(nèi)若有緣事入局，食用藥物許人告發(fā)。

據(jù)《元典章》記：元政府明令禁售劇毒藥品。1268年禁售烏頭、附子、巴豆、砒霜和墜胎藥，1269年禁止假醫(yī)游街賣藥，1272年法令規(guī)定賣毒藥致人于死者，買者、賣者均處死。1311年又規(guī)定禁售大戟、芫花、藜蘆、甘遂、附子、天雄、烏喙、莨菪計(jì)12種。自1275年至1319年，政府多次下令規(guī)定，禁止玩弄蛇蟲禽獸，聚集人眾，街市售藥，違者處以重罪。元政府還規(guī)定醫(yī)死人必須酌情定罪，醫(yī)戶與百姓發(fā)生爭執(zhí)和訴訟時(shí)，管民的官和管醫(yī)的官，共同商量決斷；免除醫(yī)戶差役及賦稅；禁止庸醫(yī)行醫(yī)治??；規(guī)定醫(yī)人非選試及著籍者，不能行醫(yī)藥，并規(guī)定醫(yī)生必須精通十三科始準(zhǔn)行醫(yī)。

清政府頒定有關(guān)刑律來處罰失職的醫(yī)藥人員?！缎滦搪伞芬?guī)定：凡庸醫(yī)為人有藥針刺，不如本方，因而致死者，責(zé)令別醫(yī)辯驗(yàn)藥餌穴道，如無故害之情者，以過失殺人論，不許行醫(yī)；若故違本方，詐療疾病，而取財(cái)物者，計(jì)贓準(zhǔn)竊盜論。因而致死，及因事故用藥殺人者斬，凡合街藥誤不依本方，及封題錯(cuò)誤。醫(yī)人伏一百，料理?xiàng)潛癫痪叻＿€規(guī)定有藥鋪賣出藥材，因辯認(rèn)不清而致人于死者，以過失殺人論，還規(guī)定有：巫醫(yī)、道士等為異端法術(shù)，醫(yī)人致死者，處以極刑。

6．本草與藥品標(biāo)準(zhǔn)從秦漢至明清，中國藥學(xué)有很大發(fā)展，中藥學(xué)、方劑學(xué)和炮制學(xué)形成獨(dú)特的體系，有許多著作，有流傳至今，這些著作統(tǒng)稱為本草是研究中醫(yī)中藥的重要文獻(xiàn)。其中有一部分是歷代政府組織人修編，并以各種形式頒布、公布、作為采藥、制藥、買賣藥材，用藥開方的依據(jù)，作為處理藥物所致醫(yī)療事故的依據(jù)，起了藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥典的作用，為保障人們用藥安全有效發(fā)揮了一定作用。

據(jù)史書記載，公元5年，漢平帝舉天下知術(shù)本草的人，詔傳遣旨京師。這是歷史記載中由政府大規(guī)模收集方書本草的首創(chuàng)。510年，南北朝時(shí)，魏政府以經(jīng)方法博，卒難窘究，詔王顯撰《藥方》35卷，頒布天下。

657年，唐高宗顯慶二年，蘇敬向唐政府建議編修本草，獲準(zhǔn)，詔令蘇敬、許敬宗、呂才、李淳風(fēng)等人參加編修。659年《新修本草》成書。這部巨著“正經(jīng)20卷，目錄1卷，圖經(jīng)7卷，凡54卷”，收載藥物844種。在該書編寫過程中，政府曾通令全國各地選送所產(chǎn)道地藥材，該書在一定程度上綜合了歷代有關(guān)藥物資料和民間的藥物知識(shí)，內(nèi)容豐富，取材精要。這種由政府組織，集體撰寫藥物書籍的方式亦屬首創(chuàng)。該書被唐政府規(guī)定為必修書目。書成五十多年后傳至日本，日本亦將其定為醫(yī)學(xué)生必讀教材?！缎滦薇静荨肥俏覈鴼v史上由政府組織編纂的第一本藥典，也是世界是最早的藥典。

唐代政府為了解決瘟病流行之患，722年每州設(shè)醫(yī)學(xué)博士一員，并規(guī)定每州將《本草》及《百一集驗(yàn)方》與經(jīng)史書同時(shí)保存。同年，唐玄宗撰《廣濟(jì)方》并頒布全國使用。742年玄宗又頒布《天寶單行方藥圖》。746年唐政府令郡縣長吏選《廣濟(jì)方》寫在大板上，就村坊要路榜示，以濟(jì)眾要。

宋代政府多次召集醫(yī)藥人員匯集藥方，購買書，頒發(fā)本草。973年（宋開寶六年）劉翰馬志籌奉詔在唐《新修本草》的基礎(chǔ)上增訂注解藥物，校定為《開寶新詳定本草》，一年后又再次校定為《開寶更訂本草》，二版均20卷為我國現(xiàn)知最早的板印本草文獻(xiàn)。978年醫(yī)官院獻(xiàn)經(jīng)方，集編《圣惠方》；982年，宋太宗命王懷隱、王佑等人對(duì)《太平圣惠方》參對(duì)編類；990年吳復(fù)桂與劉翰同修此書，992年《太平圣惠方》成書，宋政府向全國頒布，由各州醫(yī)學(xué)博士掌握?qǐng)?zhí)行，該書載方達(dá)16834個(gè)。1061年，寮政府主持編寫《圖經(jīng)本草》，詔令全國呈送各地所產(chǎn)藥材標(biāo)本及藥物圖形等，這實(shí)際上是一次全國性的藥物大普查，并匯編了我國最早由政府頒布的板印墨線藥物圖譜。1117年宋政府頒定《太平惠民和劑局方》，載方788個(gè)，推行全國。

明代李時(shí)珍（1518－1593）著《本草綱目》，全書52卷，收載藥物1892種。每一味藥標(biāo)正名為綱，附以釋名為目，其次分產(chǎn)地（集解）、鑒別（正誤）、制法（修治）、性狀（氣味）、效用（主治）、討論（發(fā)明）、處方（附方）等，條理分明，具有高度科學(xué)性?！侗静菥V目》總結(jié)了16世紀(jì)前中國用藥經(jīng)驗(yàn)，批判、更正了醫(yī)學(xué)中的錯(cuò)誤，確定了許多藥物的真正療效。此書問世后，先后被澤成朝、日、英、法、德、俄多種文字，在世界科學(xué)史上有較高的地位。《本草綱目》雖不是由政府組織編寫和頒布，但它被公認(rèn)為鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的重要文獻(xiàn)，至今仍有實(shí)用價(jià)值。

歷代政府組織編修和頒布的本草、藥局方，以及被公認(rèn)為鑒定藥材、炮制加工成藥的權(quán)威性本草、藥局方，在一定程度上起統(tǒng)一中藥、中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥炮制加工規(guī)范化的作用，推動(dòng)了我國藥事業(yè)的發(fā)展，在我國藥事管理史上占重要地位。

（二）中國近代藥事管理概況（公元1840－1949年）自1840年鴉片戰(zhàn)爭以后到1949年中華人民共和國成立的百年間，中國經(jīng)歷了長期的民主主義革命，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和文化都發(fā)生了?

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765年以前每年200－300箱，1782年為4628箱，1833年已增加到23670箱。鴉片早已不是藥用管理問題，鴉片煙毒害已危及中國社會(huì)和中華民族的存亡。1838年12月廣州爆發(fā)了萬人大示威，堅(jiān)決呼吁清政府嚴(yán)禁鴉片的輸入。腐敗的清政府懼于民意，派林則徐到廣州處理。在廣大群眾支持下,展開了轟轟烈烈的禁煙運(yùn)動(dòng)。1840年2月英帝國悍然派兵侵入中國，爆發(fā)了鴉片戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭是英帝國主義旨在維護(hù)鴉片貿(mào)易而發(fā)動(dòng)和進(jìn)行的侵略戰(zhàn)爭，是中國人民反對(duì)侵略，消除鴉片毒害的正義戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭后，不僅鴉片毒害更加嚴(yán)重，而中國也逐漸淪為半殖民地半封建社會(huì)。

但是，中國人民反對(duì)帝國主義侵略和鴉片毒害的斗爭從未停止過。例如在太平天國運(yùn)動(dòng)中，在其朝內(nèi)、軍中和人民中推行了一套嚴(yán)禁煙毒的措施，大力宣傳“洋煙”之危害性，并明令“販賣者斬、吸食者斬”，走私者“殺無赦”“絕其栽植之源”。曾取得顯著效果。以后在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的革命根據(jù)地和解放區(qū)中，嚴(yán)禁煙毒不僅有一整套的措施，并作為革命斗爭的重要政治任務(wù)之一。廣大人民群眾通過百余年與鴉片毒害作斗爭的過程中，對(duì)必須嚴(yán)格管理麻醉藥品留下了深刻的印象。

2．西藥的輸入及其發(fā)展 鴉片戰(zhàn)爭中，西方資本主義國家，派遣較多的傳教士深入中國內(nèi)地，他們?cè)O(shè)醫(yī)院、售西藥，西醫(yī)西藥開始輸入我國。隨之外國藥商也在廣州、上海告示沿海商埠設(shè)立藥房，如上海英商的屈臣氏藥房（1841）、上海藥房（1853），德商的科發(fā)藥房（1865年），廣州的屈臣氏藥房等從19世紀(jì)50年代至80年代，西藥行業(yè)主要集中在我國東南沿海口岸和商埠，整個(gè)市場被外商壟斷?！凹孜鐟?zhàn)爭”后，外國取得在中國開設(shè)工廠的特權(quán)，紛紛在我國開辦藥廠。

我國有些工商業(yè)者在19世紀(jì)90年代開始西藥經(jīng)營和制造。如1888年在上海辦起了中國人自己開設(shè)的西藥房，1900年在廣州開辦了利濟(jì)軒藥廠，1902年開辦了梁培基藥廠，在天津開辦了中西制藥公司。1912年在上海開辦了龍虎公司（后為中西制藥公司）等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，到1936年，上海、天津、湖北、河南等14個(gè)省、市已有大小藥房1300多家。據(jù)上海資料記載，1912年至1924年全市共開辦藥廠93家，這些藥廠除少數(shù)幾家生產(chǎn)原料藥外，大多是制劑廠，規(guī)模小，設(shè)備簡陋，靠手工操作或只作分裝，得不到正常發(fā)展。

抗日戰(zhàn)爭時(shí)期，日本帝國主義在東北、華北等地辦廠四五十家，其中武田藥廠曾在我國許多城市設(shè)有藥廠。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)時(shí)在重慶、成都、昆明、貴陽等地有藥廠約50家。雖然資金、設(shè)備、原輔料都比較困難，但也起了一定作用。抗戰(zhàn)勝利后，大批外國藥品傾銷中國市場。據(jù)海關(guān)資料記載，1946年1至11月有25個(gè)國家向我國輸入藥品，總值達(dá)18，000萬美元。使民族醫(yī)藥工業(yè)受到摧殘，小廠紛紛倒閉。1949年，全國解放時(shí)僅有藥廠150家左右（上海95家）。自本世紀(jì)初我國制藥業(yè)興起至1949年，發(fā)展緩慢，并主要是制劑廠，進(jìn)口西藥充斥市場。

3．衛(wèi)生行政管理體制的變革和藥政管理19世紀(jì)90年代前后，清王朝對(duì)其政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行變革，1905年始建全國衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)，先在警政部下設(shè)衛(wèi)生科，后在內(nèi)務(wù)部下疫衛(wèi)生司。1911年，孫中山先生領(lǐng)導(dǎo)的辛亥革命，推翻了清王朝，結(jié)束了封建主義的君主制度。1912年1月1日成立的中華民國南京臨時(shí)政府采用新制，在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司，為全國衛(wèi)生工作的行政主管部門。衛(wèi)生司下有四個(gè)科，第四科主辦藥政管理工作。從史料查知，當(dāng)時(shí)規(guī)定的藥政工作內(nèi)容有：

（1）審定、認(rèn)可藥劑士資格，發(fā)給或取消藥劑士執(zhí)照，對(duì)藥劑士業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)督；

（2）藥商的呈報(bào)登錄，藥商的取締；

（3）監(jiān)督制藥廠；

（4）藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣事項(xiàng)；

（5）調(diào)查方藥。

1928年，國民黨政府公布《全國衛(wèi)生行政?

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關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作，在1938年以前，由內(nèi)政部所屬中央衛(wèi)生試驗(yàn)所負(fù)責(zé)，1938年以后，該所更名為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)處（院），改屬衛(wèi)生署領(lǐng)導(dǎo)。中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)所內(nèi)設(shè)有藥檢科，主要工作有：

（1）公私囑托的西藥檢驗(yàn)事項(xiàng)；

（2）國產(chǎn)藥材檢查及研究事項(xiàng)；

（3）阿片的試驗(yàn)事項(xiàng)等；

改為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)院后，無藥檢科，由化學(xué)物組負(fù)責(zé)生藥及藥物之檢驗(yàn)。1947年，在衛(wèi)生部下正式成立藥品儀器檢驗(yàn)局。由于人員少，儀器設(shè)備差，經(jīng)費(fèi)困難，實(shí)際工作開展少。

4．藥學(xué)教育的興起和藥學(xué)專業(yè)隊(duì)伍我國現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年（光緒三十二年）的滿清陸軍醫(yī)學(xué)堂的藥科。辛亥革命后南京臨床政府教育部制定的教育制度，對(duì)藥學(xué)教育作了以下規(guī)定；確定藥學(xué)教育分為大學(xué)教育和?？平逃ó?dāng)時(shí)稱專門學(xué)校）兩種；明確了兩種教育的修業(yè)年限、課程設(shè)置，實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目；制定了藥學(xué)大學(xué)教育的四種專業(yè)化及教學(xué)課程和實(shí)驗(yàn)教學(xué)科目。

1911年至1949年全國先后創(chuàng)辦的高等藥學(xué)學(xué)校、系共二十余所，其中辦學(xué)時(shí)間較久，畢業(yè)生人數(shù)較多，影響較大的有：浙江公立醫(yī)藥專門學(xué)校藥科（1913年）；齊魯大學(xué)理學(xué)院藥學(xué)專修科（1929年創(chuàng)立，1941年改為藥學(xué)系）；私立中法大學(xué)藥學(xué)專修科（學(xué)929年）；私立華西協(xié)和大學(xué)理學(xué)藥學(xué)專修科（學(xué)93

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《藥師暫行條例》（1929年1月公布）；

（2）《管理藥商規(guī)則》（1929年8月公布）；

（3）《修正麻醉藥品管理?xiàng)l例》（1929年4月衛(wèi)生部公布）；

（4）《修成管理成藥規(guī)則》（1930年4月衛(wèi)生部公布；）

（5）《細(xì)菌學(xué)免疫制品管理規(guī)則》（1937年5月衛(wèi)生署公布）；

（6）《藥師法》（1944年9月公布）。

6．編纂《中華藥典》1929年成立藥典編纂委員會(huì)，由劉瑞恒任總編纂。嚴(yán)智鐘、于達(dá)望、薛宜琪、陳瑛等五人任編纂。經(jīng)8個(gè)月完成初稿，經(jīng)審查、校正，1930年5月由衛(wèi)生部頒布《中華藥典》。該藥典正文763頁，共收載藥物708種，附錄收載有試藥試液、規(guī)定液、一般試驗(yàn)方法等，另有序言、凡例、附表和索引、刊誤表?！吨腥A藥典》以美國藥典1926年版為藍(lán)本，并參考英國藥典、日本藥局方和其它文獻(xiàn)編纂的。頒布后藥學(xué)、醫(yī)學(xué)界曾提出不少意見，建議增補(bǔ)和修訂，但以后一直未修訂。

7．中國藥學(xué)會(huì) 中國藥會(huì)于1907年成立，1909年在日本召開了第一次年會(huì)，當(dāng)時(shí)命名為“東北留日中華藥學(xué)會(huì)”。1912年在北京開第二次會(huì)改名為“中華民國藥學(xué)會(huì)”（簡稱中華藥學(xué)會(huì)），并經(jīng)政府批準(zhǔn)備案。1942年更名為中國藥學(xué)會(huì)。它的會(huì)章提出“本會(huì)以聯(lián)合藥學(xué)同志共同研究藥學(xué)學(xué)術(shù)，推進(jìn)藥學(xué)事業(yè)與國際藥

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不斷改善和加強(qiáng)。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個(gè)方面都取得了很大的成就。

新中國成立后，藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個(gè)階段：

1、建立和發(fā)展時(shí)期（1949－1957）舊中國的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會(huì)主義新中國。因此在建國初期，人民政府主要抓了：建立與社會(huì)主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機(jī)構(gòu)，制定法規(guī)、制度、配備干部；全國開展制藥業(yè)，扶持中醫(yī)中藥；加速培養(yǎng)高、中級(jí)藥學(xué)人員等項(xiàng)工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效，為今后的發(fā)展奠定了堅(jiān)定的基礎(chǔ)。

（1）建立健全藥事管理，步確定管理體制：中央人民政府成立時(shí)設(shè)立了衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機(jī)構(gòu)、藥政處、藥品檢驗(yàn)所、生物制品檢驗(yàn)所、中國醫(yī)藥公司，以后又建立了中國藥材公司。

隨著國家對(duì)生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展，自1952年開始對(duì)藥事管理體制進(jìn)行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)藥商業(yè)，中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，并成立了醫(yī)藥工作委員會(huì)、中藥管理委員會(huì)，由衛(wèi)生部部長任主任委員，協(xié)調(diào)工作，分工負(fù)責(zé)，加強(qiáng)聯(lián)系。

這一時(shí)期，省、自治區(qū)、直轄市和省會(huì)市的藥事管理?

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0年衛(wèi)生部設(shè)立了藥典編纂委員會(huì)，由衛(wèi)生部選聘委員42人，通訊委員32人組成，衛(wèi)生部長要德全任主任委員。根據(jù)我國衛(wèi)生工作方針，編纂具有中國特色的、大眾化、科學(xué)化、民族化的新藥典。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中華藥典》）1953年版，于1953年8月頒布發(fā)行，受到醫(yī)藥衛(wèi)生界的普遍重視。通過幾年實(shí)踐，中國藥典對(duì)我國藥品名稱的統(tǒng)一，制劑規(guī)格，劑量，藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)，都起到促進(jìn)作用。使我國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、管理均有所依據(jù)，為以后藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的開展，打下良好的基礎(chǔ)。

（4）加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品：建國后，人民政府十分注意解決偽劣藥品案件637起，銷毀偽劣藥品達(dá)30余萬斤南京市新藥業(yè)同業(yè)公會(huì)于1951年12月召開南京市新藥業(yè)革除陋規(guī)，焚毀偽劣藥品大會(huì)，焚毀藥1412種。

由于衛(wèi)生部明確取締的偽藥，屬于國內(nèi)制造的424種，屬于進(jìn)口的31種，取得顯著成績。

1953年1月，衛(wèi)生部就藥事宣傳品問題發(fā)出通知，對(duì)藥品宣傳品進(jìn)行管理。

（5）制定藥政法規(guī)。1950年國務(wù)院頒布《關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法的通令》；衛(wèi)生部發(fā)布《善于管理麻醉藥暫行條例的公布令》；《善于中藥秘方制造保密的幾項(xiàng)內(nèi)部掌握原則的通知》；善于由資本主義國家進(jìn)口西藥檢驗(yàn)管理問題的指示等。

（6）發(fā)展藥學(xué)教育，加速培養(yǎng)藥學(xué)人才。建國初期，人民政府接管了全部醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)，逐步地慎重地進(jìn)行了改革。1952年，開始進(jìn)行院系調(diào)整，于1955年全國高等醫(yī)學(xué)院系有南京藥學(xué)院、沈陽藥學(xué)院和北京藥學(xué)院、上海第一醫(yī)學(xué)院、四川醫(yī)學(xué)院的三個(gè)藥學(xué)系，以及華東化工學(xué)院的化學(xué)制藥專業(yè)、抗菌素專業(yè)、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系；中等藥科學(xué)校有重慶藥劑士學(xué)校、江西南昌藥劑士學(xué)校、南京藥劑士學(xué)校、上海制藥工業(yè)黨校等。并由高教部頒布了統(tǒng)一的教學(xué)計(jì)劃，組織翻譯和編寫教材，實(shí)行統(tǒng)一招生和分配畢業(yè)生。

為了適應(yīng)國家建設(shè)需要，各藥學(xué)院系擴(kuò)大招收本科生，并增收?？粕?。

（7）發(fā)制藥工業(yè)。1950年，全國制藥工作會(huì)議制定了“原料為主，制劑為輔”的發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的方針。第一個(gè)五年計(jì)劃期間，重點(diǎn)建設(shè)了以生產(chǎn)抗生素、磺胺藥、解熱鎮(zhèn)痛藥為主的一批大型骨干藥品生產(chǎn)企業(yè)，恢復(fù)、整頓、發(fā)展了上海、天津、廣州、重慶等城市原有醫(yī)藥工業(yè)。在這期間新建和擴(kuò)建的藥廠和車間50余個(gè)?；げ恐睂俚?9個(gè)藥廠，產(chǎn)值年平均增長速度為66．72％，1955年時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已比1949年增長13倍。進(jìn)口藥品逐年減少，1955年，已從1949年銷售總額的80％降為17．8％。

總的說來，這一時(shí)期中建立了我國自己的藥學(xué)事業(yè)和管理機(jī)構(gòu)、體制，全面開展服了工作取得很大成績，為今后發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。

2．大力發(fā)展和調(diào)整、鞏固時(shí)期（1958－1965年）1958年后，我國藥學(xué)事業(yè)一度發(fā)展速度很快，全國已建起了許多小藥廠，醫(yī)藥市場活躍，藥物科研和藥學(xué)教育發(fā)展很快。同時(shí)，也出現(xiàn)不少問題。藥事管理面臨比較繁雜艱巨的任務(wù)。1959年，中共中央批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部黨組《善于藥品生產(chǎn)管理及質(zhì)量問題的報(bào)告》，規(guī)定今后沒有經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非制藥單位不準(zhǔn)制造藥品，沒有經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)的藥品，不準(zhǔn)收購或者在市場出售。明確衛(wèi)生部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的管理。1961年中央轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部、化學(xué)工業(yè)部、商業(yè)代表，專門負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查工作，明確指出藥品質(zhì)量好轉(zhuǎn)，是一件關(guān)系千百萬人民身體健康和生命安全的大事。1962年，衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的通知》，根據(jù)以上文件精神、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，從思想上、組織上、具體工作上均有很大提高。1963年10月衛(wèi)生部、化工部、商業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于藥政管理的若干規(guī)定》。這是建國后在關(guān)藥政管理的第一個(gè)綜合性法規(guī)文件。

1957年藥典委員會(huì)改組。由衛(wèi)生部選聘委員組成?

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藥品供應(yīng)和使用管理的通知》，規(guī)定了苯丙胺及其制劑、進(jìn)口的阿克梯隆、利它靈、米拉脫靈等使用和銷售制度。1964年又下達(dá)《管理毒藥、限制性劇藥的暫行規(guī)定》、《管理毒性中藥的暫行辦法》。

這一時(shí)期在藥品生產(chǎn)管理上試辦了專業(yè)公司（托拉斯），實(shí)行行業(yè)的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

3．遭受嚴(yán)重破壞的十年（1966－1976年）十年動(dòng)亂期間，藥事管理遭到嚴(yán)重破壞，正常的管理工作被誣為管卡壓，遭到批判，機(jī)構(gòu)撤開，人員下放，許多藥檢所改為生產(chǎn)和研究單位，已建立的行之有效的藥政法規(guī)和管理制度被廢止，破壞了工作秩序。許多單位擅自開辦藥廠，藥品質(zhì)量下降，偽劣藥品在市場銷售得不到懲治，嚴(yán)重影響人民用藥安全有效，十年動(dòng)亂給藥學(xué)事業(yè)造成嚴(yán)重的干擾破壞，但廣大干部、職工克服困難，開展了一些工作。1972年9月經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，由衛(wèi)生部牽頭籌組了中國藥典的編訂工作，各省、自治區(qū)、直轄市成立了藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室。中草藥的發(fā)掘和利用得到廣泛的開展，還基本上保證了防治疾病用藥的需要。

4．恢復(fù)并走上健康發(fā)展的新時(shí)期（1976年－）十年動(dòng)亂之后。藥事管理工作又得到恢復(fù)和發(fā)展，著重進(jìn)行了以下工作。

（1）恢復(fù)和建立藥政法規(guī)。國務(wù)院先后批轉(zhuǎn)了《藥政管理?xiàng)l例（試行）》、《麻醉藥品管理?xiàng)l例》，發(fā)布了《善于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》，衛(wèi)生部也陸續(xù)制訂公布了一系列藥政法規(guī)。

（2）在全國范圍內(nèi)普遍開展了整頓藥廠、整頓藥品品種和整頓醫(yī)院制劑室工作。通過整頓藥廠，剎住亂辦藥廠、非法制售藥品的歪風(fēng)，改進(jìn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的面貌，為建立文明生產(chǎn)的正常秩序打下了基礎(chǔ)。在整頓藥廠的同時(shí)，開展了藥品品種的全面清理工作，各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)本區(qū)藥品逐一登記復(fù)查，重新輸了審批手續(xù)，統(tǒng)編批準(zhǔn)文號(hào)，加強(qiáng)了科學(xué)管理。在經(jīng)過醫(yī)藥專家和有關(guān)部門研究討論，衛(wèi)生部于1982年9月公布了淘汰藥品127種的名單。同時(shí)遴選了282種藥品為國家基本藥物。整頓醫(yī)院制劑室發(fā)給“配制許可證”并加強(qiáng)了醫(yī)院合理用藥的管理工作。

（3）加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。1979年恢復(fù)成立了藥典委員會(huì)，1980年頒布了中國藥典（1977年版），還制定了部頒標(biāo)準(zhǔn)。藥檢機(jī)構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作有了較快的發(fā)展。全國已有各級(jí)藥檢所一千多個(gè)。

（4）加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理，取締偽劣藥品。1980年，國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)了《善于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報(bào)告》，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)藥市場管理，對(duì)擾亂社會(huì)治安的非法游醫(yī)藥販進(jìn)行了取締打擊。

（5）建立國家醫(yī)藥管理總局。統(tǒng)一集中管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營。

（6）藥事管理進(jìn)入法制化新階段。1984年9月20日中華人民共和國全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)討論，通過并經(jīng)中華人民共和國主席簽署公布了《中華人民共和國藥品管理法》。1985年7月1日施行，中國的藥事管理工作進(jìn)入法制管理的新階段。

新中國成立以來，中國藥事管理經(jīng)歷了三十多年艱辛而曲折的發(fā)展歷程，在探索社會(huì)主義藥事管理道路上進(jìn)行了大量的工作，培養(yǎng)配備了一支藥事管理干部隊(duì)伍，在促進(jìn)社會(huì)主義事業(yè)的發(fā)展，保護(hù)人民健康方面作出了重大的貢獻(xiàn)。

5．醫(yī)院的藥事管理。

（1）依據(jù)國家及各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門的法規(guī)條例、文件對(duì)醫(yī)院的藥事進(jìn)行管理。

（2）醫(yī)院藥劑工作管理辦法。

（3）醫(yī)院藥劑科技化。

（4）醫(yī)院調(diào)、制劑規(guī)范。

（5）藥品的采購、保管、使用。

（6）藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)登記與報(bào)告。

（7）藥學(xué)人員的管理。

（8）藥學(xué)機(jī)構(gòu)與管理。

（四）國外藥事管理發(fā)展簡介

1.古代的醫(yī)藥管理 據(jù)歷史記載，公元前3500年或更早一些開始，人類從原始社會(huì)進(jìn)入文明時(shí)代，在近東有埃及、巴比倫和亞述的文明，的克里特和愛琴的文明，有敘利亞和波斯的文明；在遠(yuǎn)東有鳊和中國的文明；在地中海有古羅馬、古希臘的文明。它們?cè)谑澜绻糯飞隙颊加酗@著地位，都曾最早建立國家，而且它們的宗教、哲學(xué)、法律、藝術(shù)科學(xué)對(duì)后來社會(huì)的影響續(xù)了很長時(shí)間。

在古代東方（包括近東、遠(yuǎn)東）的國家中醫(yī)藥業(yè)從其他職業(yè)中逐漸分化出來，并有相當(dāng)發(fā)展，醫(yī)藥知識(shí)技術(shù)，以及對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生的管理，早在歐洲文化發(fā)展之前礻產(chǎn)生了。

公元前兩千多年，兩河流域（即今日的伊位克）興起巴比倫，繼后出現(xiàn)亞述，在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道，于公元前十八世紀(jì)，巴比倫的漢漠拉比國王所制定的巴比倫王朝法令中已有善于醫(yī)藥方面的刑律。在兩河尼尼微城的古代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中，找到許多用楔形文字的粘土板，其中有一千多塊了醫(yī)藥衛(wèi)生方面的事情，包括病名、治療用的動(dòng)物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法，還記有衛(wèi)生管理的法令。從其它材料得知，某一時(shí)期在巴比倫的一條街上，曾專門設(shè)立了配制藥品和化妝品的地方。

在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中，找到許多紙草文書籍，其中有七份有關(guān)醫(yī)藥學(xué)的書籍，從中得知古埃及在治療上用藥已達(dá)數(shù)百種，藥品的采集、配制和管理已相當(dāng)專門化。

從印度古代的醫(yī)藥書籍中以及考古發(fā)掘中知道，公元前一千多年，印度人在治療中用藥已達(dá)七百多種。

公元前一千多年，希臘人移居愛琴海周圍和島嶼上，他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式，創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域里的代表人物希波克拉底（公元前460~377年）是醫(yī)藥學(xué)史上很有影響的人。他的著作里對(duì)藥物有許多論述，強(qiáng)調(diào)藥物在治療中的重要作用，講述正確地保管、采集藥物等。

公元前4~1世紀(jì)，希臘化了的埃及或亞歷山大利亞（當(dāng)時(shí)科學(xué)和醫(yī)學(xué)中心）及其它一些城市，鳳有藥房，醫(yī)生就在藥房中工作。中世紀(jì)時(shí)這種類型的藥房，在東方和歐洲一些國家中得到進(jìn)一步發(fā)展。公元前2世紀(jì)，古羅馬帝國曾規(guī)定每個(gè)城市中開業(yè)醫(yī)生的數(shù)目，并規(guī)定醫(yī)生需經(jīng)考試合格并被批準(zhǔn)才能行醫(yī)的制度。

2．中世紀(jì)的藥事管理從5世紀(jì)至17世紀(jì)的1200年間，又稱中世紀(jì)。西方史學(xué)家有人把5世紀(jì)至11世紀(jì)稱為黑暗時(shí)代，戰(zhàn)爭不斷，古帝國逐漸衰落，歐洲的封建國家先后興起，在世界上產(chǎn)生的影響也日益增大。7世紀(jì)后，在東方出現(xiàn)了阿拉伯人的封建帝國（我國古代稱它為“大食”），巴格達(dá)城曾是當(dāng)時(shí)東西方科學(xué)文化交流的中心，醫(yī)藥學(xué)亦較發(fā)達(dá)。

中世紀(jì)的前半葉，醫(yī)藥學(xué)和其它科學(xué)一樣，被宗教所壟斷。醫(yī)藥主要掌握在牧師、傳教士等手中。由于宗教的影響，防礙了醫(yī)藥的發(fā)展。12世紀(jì)，醫(yī)藥逐漸走出寺院，藥學(xué)開始從醫(yī)學(xué)中分離出來，并在一些中心城市發(fā)展為一種獨(dú)立的職業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)，有了專門的機(jī)構(gòu)。

（1）藥房的希臘文意思是貯藏和保護(hù)，用以表示是貴重物品貯藏處。公元754年，阿拉伯人在巴格達(dá)城建立了藥房，被認(rèn)為是當(dāng)時(shí)和一所獨(dú)立配制和發(fā)售藥物的專門機(jī)構(gòu)。有史料記載，該城在9世紀(jì)前半葉，藥劑師開始成為一種獨(dú)立的職業(yè)，阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術(shù)的發(fā)展促使藥物工作專業(yè)化的趨向，它對(duì)藥學(xué)的發(fā)展起了重要作用。8世紀(jì)后，在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房，有了藥劑師，12世紀(jì)公共藥學(xué)已在意大利南部、法國和其它歐洲國家出現(xiàn)。林寺院發(fā)現(xiàn)的資料證實(shí)，13世紀(jì)的醫(yī)院已逐漸脫離宗教，置于市政當(dāng)局領(lǐng)導(dǎo)，藥學(xué)成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。1407年意大利城熱那法典對(duì)藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時(shí)的藥劑師已成為法律所認(rèn)可并對(duì)其進(jìn)行管理的一種專門職業(yè)。

藥房和藥劑師的出現(xiàn)和發(fā)展標(biāo)志著醫(yī)藥分業(yè)的過程，它們對(duì)藥學(xué)事業(yè)和藥學(xué)科學(xué)的發(fā)展也起了不可忽視的影響。相到19世紀(jì)，藥房還是藥學(xué)和化學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室，許多重大的發(fā)明來自在藥房中進(jìn)行研究的成果；同時(shí)，它還是早期藥學(xué)教育的學(xué)校，培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學(xué)和化學(xué)的科學(xué)家，以及合格的藥劑師。

（2）藥事管理法規(guī)。古代一些國家的法律中已有關(guān)于醫(yī)藥的條文。隨著藥品品種和數(shù)量的增加，藥品貿(mào)易的發(fā)展和藥學(xué)工作專業(yè)化的進(jìn)程，藥事管理法規(guī)日益增多。10世紀(jì)，阿拉伯王國政府已有法律明確規(guī)定販賣假藥和陳藥是犯罪行為及制裁辦法。13世紀(jì)，在兩個(gè)西西里的藥事法規(guī)是西西里統(tǒng)治者佛萊克立二世在1224年公布的，規(guī)定藥業(yè)從醫(yī)學(xué)中分化出來，規(guī)定它置于官方監(jiān)督管理下，規(guī)定貯藥倉庫屬于藥房范圍；規(guī)定藥劑師應(yīng)對(duì)配制藥品的可靠性、遵守操作規(guī)定質(zhì)量一致和適宜等進(jìn)行宣拆。還規(guī)定從行業(yè)會(huì)中選出優(yōu)秀者擔(dān)任檢查人員，其他藥劑師作弊將收其財(cái)產(chǎn)等。以后又有兩條法規(guī)對(duì)藥房數(shù)目和藥價(jià)作了限制。

中世紀(jì)晚期，在歐洲的一些國家從法律上加強(qiáng)了藥事管理。繼意大利之后，英國于1540年制定了管理藥品的法規(guī)，任命四位倫敦醫(yī)生作為藥商、藥品和原料的檢查員，以免消費(fèi)者受到不法商人的欺騙。17世紀(jì)早期起，這些醫(yī)生在執(zhí)行檢查工作過程中，有藥劑師協(xié)會(huì)的代表參加。

（3）編纂藥典：隨著藥品品種和藥物處方的增多，以及醫(yī)生用藥中出現(xiàn)的復(fù)雜情況，藥品標(biāo)準(zhǔn)化問題成為藥品管理中一項(xiàng)重要工作。

1140年，歐洲的藥學(xué)權(quán)威，薩勒諾大學(xué)校長要可拉斯編纂了“解毒劑匯編”一書，此書成為當(dāng)時(shí)藥物調(diào)配的標(biāo)準(zhǔn)，有人稱它是歐洲第一本藥典。1949年，意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NUOVO,receptaio”，作為該市的藥品標(biāo)準(zhǔn)。該書被稱為佛洛倫斯藥典。1546年德國的考斯德編寫的藥譜被官方認(rèn)為紐倫堡市的藥物標(biāo)準(zhǔn)，這便是著名的紐倫堡藥典，被公認(rèn)為歐洲第一部藥典。到1666年，紐倫堡藥典共五次修訂，它對(duì)意大利地利、瑞士、法車和西班牙等國或地區(qū)編纂藥典起了重要作用。1618年，英國編寫的倫敦藥典作為大不列顛王國全國性藥典，此事在當(dāng)時(shí)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)化而促進(jìn)其管理方面起了重大作用，至今英國藥典在世界上仍有一定權(quán)威性。

（4）藥學(xué)教育的產(chǎn)生及發(fā)展：中世紀(jì)的大學(xué)和現(xiàn)在的大學(xué)有很大不同，當(dāng)時(shí)的大學(xué)中學(xué)生或教師團(tuán)體，他們自然聚集在某些中心組織“university”一詞的原意是“一切融合為一”。大約在9世紀(jì)，意大利的薩勒諾大學(xué)就是圍繞著醫(yī)學(xué)研究成立起來的，它是西歐醫(yī)學(xué)教育和研究的中心。薩勒諾大學(xué)的醫(yī)學(xué)教育中附設(shè)有藥學(xué)課程，那時(shí)醫(yī)師藥師還是合一的。該校極重視藥物劑量，把它們編成歌訣供學(xué)生背育。13世紀(jì)西西里當(dāng)局規(guī)定，藥師必肱經(jīng)薩勒諾醫(yī)學(xué)考試合格才能配制和佻售藥品。

早期的藥學(xué)教育是由藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的這些行業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)常自己設(shè)立藥學(xué)黨校和高等藥學(xué)教育機(jī)構(gòu)，逐漸改變傳統(tǒng)的經(jīng)過三至五年學(xué)徒、店員訓(xùn)練進(jìn)入藥學(xué)行業(yè)的辦法。但真正的藥學(xué)教育則始于18世紀(jì)。

3．近代和現(xiàn)代的藥事管理隨著生產(chǎn)力的發(fā)展、歐洲的封建制度逐漸瓦解，17世紀(jì)的英國資產(chǎn)階級(jí)革命，18世紀(jì)美國獨(dú)立和法國革命，這些社會(huì)變革解放了生產(chǎn)力，促進(jìn)了技術(shù)革新。當(dāng)出現(xiàn)第一個(gè)代表性技術(shù)蒸汽機(jī)時(shí)，表現(xiàn)出社會(huì)生產(chǎn)力的飛躍，人們從此作為工業(yè)革命的象征。社會(huì)生產(chǎn)力的飛躍，又進(jìn)一步促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)關(guān)系的變革，同時(shí)，在人們思想上也發(fā)生了變革。17、18世紀(jì)人們思想上新發(fā)殿。構(gòu)成了一場思想革命。表現(xiàn)在①強(qiáng)調(diào)自然科學(xué)的重要性；②進(jìn)步觀念的興起，廣泛學(xué)習(xí)和使用哥白尼學(xué)說，引起宇宙觀的變化；③把批判精神應(yīng)用到對(duì)傳統(tǒng)宗教、政治、教育和經(jīng)濟(jì)的批判。17世紀(jì)后，培根和笛卡爾在科學(xué)里所提倡和證明了的方法仔細(xì)地觀察和耐心地實(shí)驗(yàn)成為規(guī)則。18世紀(jì)以來，自然科學(xué)得到了很大發(fā)展，在物理學(xué)、生物學(xué)和化學(xué)各領(lǐng)域都有許多重大的發(fā)現(xiàn)和發(fā)明創(chuàng)造。十九世紀(jì)，自然科學(xué)中三個(gè)決定意義的偉大發(fā)現(xiàn)―――能量不滅與轉(zhuǎn)化法則、有機(jī)細(xì)胞的發(fā)現(xiàn)、達(dá)爾文關(guān)于物種起源和發(fā)展，開創(chuàng)了現(xiàn)代科學(xué)的新紀(jì)元，醫(yī)藥科學(xué)也有了長足發(fā)展。19世紀(jì)末20世紀(jì)初，德國的艾里希（1854~1915）在找尋特效藥中發(fā)現(xiàn)有些染料對(duì)組織具有選擇染色能力，經(jīng)過606次實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)3．3′一二氨基一4．4′二羥偶砷苯，能特效地治療梅毒；1933~1935年間，多馬克等人合成百浪多息并證明它具有治療葡萄球菌傳染病的驚人效力；1929年英國人弗萊明發(fā)現(xiàn)了青霉素。藥物上的這些劃時(shí)代成就，使人們利用藥物治療疾病開始了現(xiàn)代的新時(shí)期。制藥工業(yè)迅速發(fā)展，成為國民經(jīng)濟(jì)中一個(gè)重要的工業(yè)部門。藥學(xué)不僅成為一門獨(dú)立學(xué)科，還逐漸分化為藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、生物藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)、藥事管理學(xué)等分支科學(xué)，并和現(xiàn)代物學(xué)、生物、化學(xué)和數(shù)學(xué)等相互滲透形成更多的邊緣學(xué)科。藥劑師的需求大大增加，促進(jìn)了藥學(xué)教育的發(fā)展。研制新藥所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和神經(jīng)效益吸引了大批科學(xué)家從事藥物科技工作，藥房數(shù)目逐漸增長，合理用藥已成為醫(yī)師和藥劑師研究的重大課題?，F(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展使藥學(xué)在社會(huì)成為一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的系統(tǒng)―――藥學(xué)事業(yè)。藥事管理不僅成為一門學(xué)科，而且對(duì)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展日益發(fā)揮著更大的作用。

（1）藥事組織

1）藥學(xué)行業(yè)組織：藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)，中世紀(jì)晚期，歐洲許多國家已出現(xiàn)藥學(xué)行業(yè)會(huì)，主要活動(dòng)是維護(hù)藥店主、藥劑師的利益，調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾，并開展培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員教育。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，行業(yè)會(huì)的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會(huì)逐漸成為全國性組織，如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會(huì)在1841年成為大英藥學(xué)會(huì)（即英國皇家學(xué)會(huì)），1852年美國藥學(xué)會(huì)（APHA）建立。美國藥學(xué)會(huì)在各洲均有分會(huì)，它的活動(dòng)幾乎包括了藥學(xué)事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學(xué)教育和藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)等等各方面的組織管理協(xié)調(diào)，以及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師的倫理道德準(zhǔn)則和向政府建議制定有關(guān)藥事法規(guī)。它對(duì)推進(jìn)美國藥學(xué)事業(yè)起了很大作用?，F(xiàn)在，美國已有論有二十多個(gè)國性藥學(xué)社團(tuán)，通過美國藥學(xué)會(huì)的“代表之家”和全國藥品貿(mào)易討論會(huì)，討論有關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學(xué)教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問題。它們成為政府管理藥學(xué)各方面工作的權(quán)威性民間組織，對(duì)藥學(xué)事業(yè)起著重大作用。

2）國家政府藥政機(jī)構(gòu)：各國政府大多通過藥品管理立法，授權(quán)國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立強(qiáng)有力的藥政機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督管理，以確保人們用藥安全有效。例如美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部下設(shè)食品藥品管理局；英國衛(wèi)生社會(huì)保險(xiǎn)部下設(shè)藥政局；日本厚生省下設(shè)藥物局；蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國藥政管理部門，根據(jù)國家權(quán)力機(jī)構(gòu)或國家法律所授予的權(quán)力；代表國家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。

（2）管理體制：世界衛(wèi)生組織通過了一個(gè)“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）”，建議各國采用。它還積極推行藥品質(zhì)量證書制度。隨著國際上有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行，各國藥政管理機(jī)構(gòu)也不斷加強(qiáng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、體制、社會(huì)主義國家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計(jì)劃經(jīng)濟(jì)為主，藥品生產(chǎn)施行計(jì)劃控制，產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長會(huì)議下設(shè)有醫(yī)藥工業(yè)部，直接管轄16個(gè)全國性聯(lián)合企業(yè)對(duì)全國同類性質(zhì)藥品實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一經(jīng)濟(jì)核算和向國家上交利潤。

資本主義國家的藥廠藥房屬私人所有。國家未設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理的行政機(jī)構(gòu)。這類國家的藥品經(jīng)營，大多有獨(dú)立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司，日本的專業(yè)批發(fā)商，西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。

4．藥學(xué)教育 18世紀(jì)晚期，在歐洲一些國家的藥學(xué)行業(yè)會(huì)舉辦了藥學(xué)教育，1725年普魯士已規(guī)定藥劑師必須經(jīng)過通過高等學(xué)?？荚嚨闹贫?，使藥學(xué)工作成為一種科學(xué)專業(yè)課程。19世紀(jì)意大利要求藥劑師必須經(jīng)等學(xué)校的學(xué)習(xí)和考試。1803年在法國成立了六所藥學(xué)高級(jí)學(xué)校。1841年英國藥學(xué)會(huì)建立后也建立了藥學(xué)教育組織。1821年美國費(fèi)城開辦了藥學(xué)院，有的州相繼也辦了藥學(xué)教育組織。1865年，美國建立學(xué)院進(jìn)入高潮，當(dāng)時(shí)有83所不同類型的高等院校建立了藥學(xué)院。1868年美國密西根州立大學(xué)藥學(xué)院實(shí)行了一套正規(guī)完整的藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃，成為美國藥不教育史上一件具有突破性意義的重大事件。1900年全美國藥學(xué)院已普遍采用威士康星大學(xué)藥學(xué)院四年制教學(xué)制度，1902年該校藥學(xué)院實(shí)行對(duì)藥學(xué)研究生授予PHD學(xué)位，1950年南加州大學(xué)藥學(xué)院第一次實(shí)行授予phar(m)D．學(xué)位。1932年美國國會(huì)對(duì)藥學(xué)教育成立了一個(gè)鑒定機(jī)構(gòu)，它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進(jìn)提高方面作了許多工作，另外美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)運(yùn)動(dòng)支持成立了一個(gè)鑒定機(jī)構(gòu)，它在藥學(xué)教育標(biāo)準(zhǔn)和改進(jìn)提高方面作了許多工作，另外美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)支持成立了一個(gè)藥學(xué)研究委員會(huì)，研究藥學(xué)教育的學(xué)制、專業(yè)教育范圍、學(xué)位等問題。1960年后多數(shù)藥學(xué)院實(shí)行五年制，教學(xué)內(nèi)容越來越趨向臨床藥學(xué)方面，主要是培養(yǎng)藥房的藥師。歐洲藥學(xué)教育情況與美國大體相同。

日本現(xiàn)有高等藥學(xué)院校五十余所，其中私立的占30多所。本科生一般學(xué)制為四年，研究生院為五年，畢業(yè)為藥學(xué)博士。為了適應(yīng)社會(huì)需要，藥學(xué)教育一般不分專業(yè)，講授課程門數(shù)達(dá)40多門。主要培養(yǎng)藥師。

蘇聯(lián)等國的藥學(xué)教育，根據(jù)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)方針分為高等藥學(xué)院、系和中等藥劑士學(xué)校，培養(yǎng)藥師和藥劑士；高等藥學(xué)教育分藥法、制藥化學(xué)和抗生素等專業(yè)。學(xué)制為4至5年。

5．藥事法律 近代和現(xiàn)代藥事管理，法律管理控制的方法日益發(fā)揮更大作用，特別是對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品濫用問題，大多數(shù)國家通過藥品立法來進(jìn)行管理。英國在19世紀(jì)提出了控制毒藥零售供應(yīng)的法規(guī)和藥劑師注冊(cè)的規(guī)定。1859年，對(duì)藥典出版作了法律的規(guī)定。1859年公布了“藥品、食品法規(guī)”，明確規(guī)定了藥物摻假的懲罰。1925年第一個(gè)治療藥物法規(guī)中提出了對(duì)“生物制品”的管理，這個(gè)法規(guī)還規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)者的登記注冊(cè)和對(duì)審批產(chǎn)品制度和質(zhì)量的檢查。對(duì)不起933年制定了藥房和毒藥法規(guī)，后來又制定了善于抗藥害及某些其分產(chǎn)品的法規(guī)。1986年英國政府頒布現(xiàn)行的“藥品法”。

美國于1870年至1900年間，地方性的州法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)作了許多規(guī)定。1865年AphA公布了一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的州制藥法令，并建議各建立藥學(xué)協(xié)會(huì)，要求協(xié)會(huì)在制定州的藥品法規(guī)進(jìn)發(fā)揮作用。州的制藥法令主要是制定有關(guān)藥劑師和制藥的標(biāo)準(zhǔn)。1906年制定了聯(lián)邦食品藥品法令，這個(gè)法律曾多次修訂，重要的修訂是1938年、1952年、1962年?，F(xiàn)在執(zhí)行的是19890年修訂的“美國聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法”。此外，還制定有生物制品的法規(guī)（1902年制定，1944年及1972年修訂）。為了解決濫用麻醉品的問題，于1914年制定了聯(lián)邦麻醉劑法令，1970年制定了藥品濫用法令。各州相應(yīng)地制定了有關(guān)法規(guī)、法令，用以制裁州內(nèi)犯罪分子。這些法律規(guī)定的執(zhí)行是藥劑師的重要職責(zé)，同時(shí)也提高了藥劑師在社會(huì)上專業(yè)化的地位，藥劑師的職業(yè)道德除自我控制外也受到法律的控制。

日本的藥事法規(guī)起源于19世紀(jì)，第一個(gè)法規(guī)是醫(yī)務(wù)工作條例（1874年），還不適應(yīng)于工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，而著眼于明確調(diào)劑的原則。1925年制定了藥劑師法，1943年制定了藥事法，于1948年、1960年曾修訂，1979年9月7日國會(huì)通過,1980沂生效的藥事法，是日本目前各項(xiàng)藥事法規(guī)中的主要法律。

世界各國藥事管理立法的很多，不再一一例舉?？偟恼f來，這些法規(guī)是若干年來，特別是近百年來藥事管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，并隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展日趨完善。由于藥品國際貿(mào)易的發(fā)展和藥事管理客觀規(guī)律的共性，各國藥事法規(guī)的內(nèi)容越來越相似，越來越詳細(xì)，藥品成為受法規(guī)控制最嚴(yán)格的商品。