《醫(yī)院藥學》 四、藥品管理應遵循的原則

藥品的特殊性決定了采取嚴格管理措施的必要性，世界各國普遍實現(xiàn)了藥品立法，以法管藥。在我國，《藥品管理法》于1987年7月1日開始施行。這是建國以來，我國第一部藥品管理法規(guī)。使我國進入以法管藥的法制化的階段。

通常把國家對藥品的監(jiān)督管理工作稱為藥政管理，或為藥事管理，是國家醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的重要職能，也是醫(yī)院管理者，藥學部（科）的重要管理職能。尤其在當前，只靠醫(yī)院外部監(jiān)督是不夠的，醫(yī)院內(nèi)部的藥品監(jiān)督更為重要。藥事管理應遵循如下原則：

（一）以社會效益為最高準則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎，保證人民群眾用藥安全有效，是藥事管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的目的。因此，必須以神經(jīng)效益為最高準則。

（二）質(zhì)量第一的原則藥品的特殊性，決定了必須最大限度地保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量是一個嚴肅的原則問題。為了最大限度地保證藥品質(zhì)量，必須實行包括國家、地方、醫(yī)院、生產(chǎn)、經(jīng)營各個部門聯(lián)合協(xié)作的全面的監(jiān)督管理。

（三）法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則隨著社會政治的法制化，藥品管理也必須立法，但藥品聽監(jiān)督管理，必須依靠科學的管理方法和現(xiàn)代先進科學技術(shù)的應用。從一定意義上講，《藥品管理法》是把對藥品的嚴格的科學監(jiān)督管理手段予以法律化。法律監(jiān)督和科學技術(shù)相結(jié)合使藥品質(zhì)量有了可靠的保證。

（四）專業(yè)監(jiān)督和群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則我國為加強對藥品的監(jiān)督管理，在各級衛(wèi)生行政部門設立了藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，實行專業(yè)的藥品監(jiān)督管理。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位設立藥品質(zhì)檢科（或室），開展自檢活動。同時還設立群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督，聘請專、兼職監(jiān)督員、檢查員，開展監(jiān)督工作。這種專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的管理制度，正在發(fā)揮并將繼續(xù)發(fā)揮其社會和經(jīng)濟效益。我院幾年來，堅持在藥學人員、醫(yī)護人員中設立兼職藥品監(jiān)督員，負責藥品質(zhì)量和不良反應的監(jiān)督、監(jiān)測、登記、報告工作，為安全用藥起到了很好的作用。