《醫(yī)學統(tǒng)計學》 一、估計樣本含量的意義及條件

我們在第一節(jié)里曾提到重復的原則。所謂重復，是指各處理組（對照在實驗研究中也被看作是一種處理，而且是必不可少的）的受試對象都應有一定的數(shù)量，例數(shù)不能太少，所以在抽樣調(diào)查、臨床觀察或?qū)嶒炑芯恐校紫瓤傄紤]樣本含量（或叫樣本大?。﹩栴}。樣本太小，使應有的差別不能顯示出來，難以獲得正確的研究結(jié)果，結(jié)論也缺乏充分的依據(jù)；但樣本太大，會增加實際工作中的困難，對實驗條件的嚴格控制也不易做到，并且造成不必要的浪費。所以這里所說的樣本含量估計，系指在保證研究結(jié)論具有一定可靠性的條件下，確定最少的觀察或?qū)嶒灷龜?shù)。

但是，樣本含量又是個比較復雜的問題。要講清在各種情況下估計樣本含量的方法和原理，那是很繁雜的。而且，不同的參考書上介紹的計算公式和工具表往往不一樣，以致同一問題所得的結(jié)果也可能有出入。所以，不論按哪種公式或工具表求得的結(jié)果，也只能是個近似的估計數(shù)。

估計樣本含量，必須事先明確一些條件與要求：

（一）根據(jù)研究目的與資料性質(zhì)，要先知道一些數(shù)據(jù)。例如要比較幾組計數(shù)資料，先要知道百分數(shù)或率；要比較幾組計量資料，先要知道平均數(shù)及標準差。這些數(shù)據(jù)可從以往的實踐，預備試驗的結(jié)果、兄弟單位的經(jīng)驗或文獻資料里得來。

（二）確定容許誤差。由于抽樣誤差的影響，用樣本指標估計總體指標常有一定的誤差，因而要確定一個樣本指標與總體指標相差所容許的限度。此值要求越小，所需例數(shù)就越多。

（三）確定把握度（1—β）。β是第二型錯誤的概率；而1—β的意思是：如果兩組確有差別，則在每100次實驗中平均能發(fā)現(xiàn)出差別來的概率。把握度可用小數(shù)（或百分數(shù)）表示，一般取0.99、0.95、0.90、0.80、0.50。要求把握度越高，則所需例數(shù)直多。

（四）確定顯著性水平，即第一型錯誤的概率（α）。這就是希望在α=0.05的水準上發(fā)現(xiàn)差別，還是希望在α=0.01的水準上發(fā)現(xiàn)差別。α越少，所需例數(shù)越多。

此外，估計樣本含量時還應當根據(jù)專業(yè)知識確定用單側(cè)檢驗或雙側(cè)檢驗。同一實驗，若既可用單側(cè)檢驗又可用雙側(cè)檢驗，則前者所需例數(shù)要少些。