米非司酮警告標識補充新內容

近日，F(xiàn)DA宣布對米非司酮的(mifepristone)標識中有關安全性的內容進行重要的補充。

2000年米非司酮被批準用于終止早期妊娠（即妊娠49天及49天以內）。近年來，F(xiàn)DA與相關制藥公司都收到了關于米非司酮引起嚴重細菌感染、出血、異位妊娠破裂及死亡的報告，其中包括FDA最近收到的一例膿毒血癥致死的報告?；谶@些報告，F(xiàn)DA決定對米非司酮產品上的“黑框標識”中增加新的警告，并將繼續(xù)監(jiān)測米非司酮的使用和采取進一步的措施。

新的信息提醒醫(yī)療保健提供者：嚴重的細菌感染和膿毒血癥最初表現(xiàn)為一些常見體征，例如發(fā)熱和觸痛等。醫(yī)療保健提供者必須意識到，在發(fā)生延時且嚴重的出血時，有必要手術干預。并且，由于在體檢和超聲檢查中很可能漏診異位妊娠，并且異位妊娠的一些癥狀與醫(yī)療性妊娠終止后出現(xiàn)的預期癥狀相似，而米非司酮對異位妊娠的終止無效，因此，醫(yī)療保健提供者應特別警惕異位妊娠。

用藥指南中提到，消費者在出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛和嚴重出血時，應立即聯(lián)系其醫(yī)療保健提供者。同時，消費者到急診室或任何其就診的醫(yī)療保健機構時，應攜帶該用藥指南。這有助于醫(yī)療保健提供者就相關風險做出評估。