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近日,美國血液學(xué)會在其于美國亞特蘭大市舉辦的第47屆年會上,公布了一項臨床試驗的結(jié)果:用利妥昔單抗(Rituximab,MabThera)進行兩年維持治療,能顯著提高惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的存活率;在不考慮初期治療的情況下,接受利妥昔單抗維持治療的患者與沒有接受維持治療的患者相比,死亡風險減半。
在這項由歐洲癌癥治療研究組織在加拿大、澳大利亞、荷蘭、英國等18個國家的130個中心開展的研究(EORTC20981)中,465名復(fù)發(fā)性和頑固性惰性NHL患者被隨機分為CHOP組和聯(lián)合用藥組:CHOP組接受為期3周的CHOP(環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松)化療;聯(lián)合用藥組接受為期3周的利妥昔單抗加CHOP誘導(dǎo)治療。然后,研究人員將兩組中出現(xiàn)臨床反應(yīng)的患者各隨機分為維持治療組和觀察組:治療組接受為期兩年的利妥昔單抗維持治療;觀察組僅作觀察,不再進行進一步治療。在這兩年期間,維持治療組每三個月注射一次利妥昔單抗,劑量為375毫克/平方米體表面積。該研究的初步治療期和維持治療期的主要終點,分別是緩解率和無惡化生存期。
該研究的結(jié)果表明,接受利妥昔單抗和CHOP治療的患者,比單獨接受CHOP化療患者的完全緩解率明顯增加(29%∶16%,P<0.0001),中位無惡化生存期顯著延長(33個月∶20個月,P=0.0003)。
與觀察組相比,維持治療組的總體存活率(3年存活率)有顯著提高(分別為77%和85%,P=0.011)。
源于CHOP組的維持治療組和源于聯(lián)合用藥組的維持治療組與各自的觀察組相比,患者的中位無惡化生存期顯著延長(分別是42個月和12個月;52個月和23個月,P值均小于0.05),死亡風險降低了50%以上。
根據(jù)上述研究結(jié)果,瑞士羅氏(Roche)公司近日已經(jīng)向歐洲有關(guān)機構(gòu),提交了針對惰性非霍奇金淋巴瘤患者進行利妥昔單抗維持治療的標記延長(labelextension)申請。
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近日,美國血液學(xué)會在其于美國亞特蘭大市舉辦的第47屆年會上,公布了一項臨床試驗的結(jié)果:用利妥昔單抗(Rituximab,MabThera)進行兩年維持治療,能顯著提高惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的存活率;在不考慮初期治療的情況下,接受利妥昔單抗維持治療的患者與沒有接受維持治療的患者相比,死亡風險減半。
在這項由歐洲癌癥治療研究組織在加拿大、澳大利亞、荷蘭、英國等18個國家的130個中心開展的研究(EORTC20981)中,465名復(fù)發(fā)性和頑固性惰性NHL患者被隨機分為CHOP組和聯(lián)合用藥組:CHOP組接受為期3周的CHOP(環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松)化療;聯(lián)合用藥組接受為期3周的利妥昔單抗加CHOP誘導(dǎo)治療。然后,研究人員將兩組中出現(xiàn)臨床反應(yīng)的患者各隨機分為維持治療組和觀察組:治療組接受為期兩年的利妥昔單抗維持治療;觀察組僅作觀察,不再進行進一步治療。在這兩年期間,維持治療組每三個月注射一次利妥昔單抗,劑量為375毫克/平方米體表面積。該研究的初步治療期和維持治療期的主要終點,分別是緩解率和無惡化生存期。
該研究的結(jié)果表明,接受利妥昔單抗和CHOP治療的患者,比單獨接受CHOP化療患者的完全緩解率明顯增加(29%∶16%,P<0.0001),中位無惡化生存期顯著延長(33個月∶20個月,P=0.0003)。
與觀察組相比,維持治療組的總體存活率(3年存活率)有顯著提高(分別為77%和85%,P=0.011)。
源于CHOP組的維持治療組和源于聯(lián)合用藥組的維持治療組與各自的觀察組相比,患者的中位無惡化生存期顯著延長(分別是42個月和12個月;52個月和23個月,P值均小于0.05),死亡風險降低了50%以上。
根據(jù)上述研究結(jié)果,瑞士羅氏(Roche)公司近日已經(jīng)向歐洲有關(guān)機構(gòu),提交了針對惰性非霍奇金淋巴瘤患者進行利妥昔單抗維持治療的標記延長(labelextension)申請。