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在心臟病學發(fā)展史上具有里程碑意義的EUROPA研究繼2003年在ESC會議上公布后,幾年來一直是各大型心血管國際會議的關注熱點。該研究首次證實,在冠心病(CAD)二級預防標準治療方案基礎上,長期應用高組織親和力的ACE抑制劑培哚普利(雅施達)8mg每日1次,能使無明顯心衰的CAD患者主要心臟事件發(fā)生率顯著降低20%,其中包括心血管死亡、心肌梗死和能夠復蘇的心臟驟停。
在本屆ACC年會上,EUROPA幾項亞組分析結果進一步證實,長期應用培哚普利具有降低心血管事件危險和挽救生命的益處。
既往接受過血運重建的患者
荷蘭Simoons等對EUROPA研究中既往接受過血運重建和無心梗史的患者做了進一步分析,旨在評估在常規(guī)治療基礎上應用雅施達8mg每日1次,對心臟事件的影響。12218例患者中,6709例(54.9%)接受過血運重建,其中接受PCI(3122例)或CABG(3136例)的患者約各占一半;這其中3047例(24.9%)患者無心梗病史。
6709例既往接受過血運重建的患者中,3340例接受雅施達(8mg/d),3369例接受安慰劑。兩組患者基線特征與EUROPA研究整體人群類似。
結果顯示,雅施達組聯(lián)合終點事件(心血管死亡、心梗和能夠復蘇的心臟驟停)發(fā)生率為6.6%,安慰劑組為8.0%,也就是說雅施達使主要心臟事件相對發(fā)生危險降低17.3%(P=0.036,圖1);兩組心梗發(fā)生率分別為4.6%對5.9%(相對危險降低23%,P=0.015)。
在3047例接受血運重建而無心梗史的患者中,雅施達組心梗發(fā)生率為3.8%,安慰劑組為5.5%(相對危險降低31.7%,P=0.026)。研究者認為,雅施達8mg/d有益于預防所有穩(wěn)定性CAD患者心臟事件的發(fā)生,包括以往接受過血運重建術和無心梗史的患者。
不同危險分層患者
荷蘭學者Remme評價了處于不同危險分層的心功能正?;颊呋蚣韧邮苓^血運重建患者應用雅施達的心血管益處。
EUROPA研究中,7096例(58%)患者接受了左室射血分數(LVEF)檢查,平均LVEF為57%±10.4%。6878例患者LVEF≥40%,只有3%的患者LVEF<40%,說明參加EUROPA研究的患者不存在無癥狀左室功能不全。
綜合考慮以下各項危險因素:年齡>65歲、男性、體重指數>30kg/m2,有癥狀的CAD、卒中或外周血管疾病史、心梗及糖尿病史、吸煙、高膽固醇血癥、CAD家族史、收縮壓>130mmHg、肌酐清除率≤80ml/min后,將LVEF≥40%的患者分為低危、中危和高危三組。結果顯示,雅施達組低、中、高危人群心血管死亡和心梗復合終點發(fā)生率分別為4.5%、6.6%和13.7%,安慰劑組分別為5.4%、9.5%和14.7%,雅施達使低、中、高危組患者危險降低17%、30%和6%(見圖2)。將接受血運重建的患者同樣分為低危、中危、高危三組,在這組人群中,雅施達使低、中、高危組患者危險分別降低5%、26%和16%。該研究提示,雅施達降低主要心臟事件的益處在低、中、高危患者中是一致的。
此外,法國Bertrand等對EUROPA研究的亞組分析顯示,在左室功能正常患者中,同安慰劑相比,雅施達使主要終點發(fā)生危險降低16%(8.3%對9.8%,HR為0.84,P=0.03,見圖3)。在次要終點方面,雅施達使總病死率降低15%(P=0.008),使心血管死亡和非致命性心梗聯(lián)合終點發(fā)生率降低16%(P=0.03)。另外,在有心梗史和EF<40%的患者中,雅施達仍有同樣益處。該研究提示,雅施達可使所有穩(wěn)定性CAD患者獲益。
費用效益評價
英國格拉斯哥大學 Briggs根據EUROPA研究中的數據,分析了雅施達治療穩(wěn)定性CAD的費用效益比,將藥物治療費用和住院費用均考慮在內。分析結果支持,應用雅施達可取得較好的費用效益比,尤其是心臟事件發(fā)生危險較高的人群受益更多。
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在心臟病學發(fā)展史上具有里程碑意義的EUROPA研究繼2003年在ESC會議上公布后,幾年來一直是各大型心血管國際會議的關注熱點。該研究首次證實,在冠心病(CAD)二級預防標準治療方案基礎上,長期應用高組織親和力的ACE抑制劑培哚普利(雅施達)8mg每日1次,能使無明顯心衰的CAD患者主要心臟事件發(fā)生率顯著降低20%,其中包括心血管死亡、心肌梗死和能夠復蘇的心臟驟停。
在本屆ACC年會上,EUROPA幾項亞組分析結果進一步證實,長期應用培哚普利具有降低心血管事件危險和挽救生命的益處。
既往接受過血運重建的患者
荷蘭Simoons等對EUROPA研究中既往接受過血運重建和無心梗史的患者做了進一步分析,旨在評估在常規(guī)治療基礎上應用雅施達8mg每日1次,對心臟事件的影響。12218例患者中,6709例(54.9%)接受過血運重建,其中接受PCI(3122例)或CABG(3136例)的患者約各占一半;這其中3047例(24.9%)患者無心梗病史。
6709例既往接受過血運重建的患者中,3340例接受雅施達(8mg/d),3369例接受安慰劑。兩組患者基線特征與EUROPA研究整體人群類似。
結果顯示,雅施達組聯(lián)合終點事件(心血管死亡、心梗和能夠復蘇的心臟驟停)發(fā)生率為6.6%,安慰劑組為8.0%,也就是說雅施達使主要心臟事件相對發(fā)生危險降低17.3%(P=0.036,圖1);兩組心梗發(fā)生率分別為4.6%對5.9%(相對危險降低23%,P=0.015)。
在3047例接受血運重建而無心梗史的患者中,雅施達組心梗發(fā)生率為3.8%,安慰劑組為5.5%(相對危險降低31.7%,P=0.026)。研究者認為,雅施達8mg/d有益于預防所有穩(wěn)定性CAD患者心臟事件的發(fā)生,包括以往接受過血運重建術和無心梗史的患者。
不同危險分層患者
荷蘭學者Remme評價了處于不同危險分層的心功能正?;颊呋蚣韧邮苓^血運重建患者應用雅施達的心血管益處。
EUROPA研究中,7096例(58%)患者接受了左室射血分數(LVEF)檢查,平均LVEF為57%±10.4%。6878例患者LVEF≥40%,只有3%的患者LVEF<40%,說明參加EUROPA研究的患者不存在無癥狀左室功能不全。
綜合考慮以下各項危險因素:年齡>65歲、男性、體重指數>30kg/m2,有癥狀的CAD、卒中或外周血管疾病史、心梗及糖尿病史、吸煙、高膽固醇血癥、CAD家族史、收縮壓>130mmHg、肌酐清除率≤80ml/min后,將LVEF≥40%的患者分為低危、中危和高危三組。結果顯示,雅施達組低、中、高危人群心血管死亡和心梗復合終點發(fā)生率分別為4.5%、6.6%和13.7%,安慰劑組分別為5.4%、9.5%和14.7%,雅施達使低、中、高危組患者危險降低17%、30%和6%(見圖2)。將接受血運重建的患者同樣分為低危、中危、高危三組,在這組人群中,雅施達使低、中、高危組患者危險分別降低5%、26%和16%。該研究提示,雅施達降低主要心臟事件的益處在低、中、高危患者中是一致的。
此外,法國Bertrand等對EUROPA研究的亞組分析顯示,在左室功能正常患者中,同安慰劑相比,雅施達使主要終點發(fā)生危險降低16%(8.3%對9.8%,HR為0.84,P=0.03,見圖3)。在次要終點方面,雅施達使總病死率降低15%(P=0.008),使心血管死亡和非致命性心梗聯(lián)合終點發(fā)生率降低16%(P=0.03)。另外,在有心梗史和EF<40%的患者中,雅施達仍有同樣益處。該研究提示,雅施達可使所有穩(wěn)定性CAD患者獲益。
費用效益評價
英國格拉斯哥大學 Briggs根據EUROPA研究中的數據,分析了雅施達治療穩(wěn)定性CAD的費用效益比,將藥物治療費用和住院費用均考慮在內。分析結果支持,應用雅施達可取得較好的費用效益比,尤其是心臟事件發(fā)生危險較高的人群受益更多。