強化化療未能增加骨肉瘤者的生存率

英國學者報告說,增加順鉑和多柔比星的劑量強度也許可以改善骨肉瘤病人組織學反應,但這卻不能增加病人的無病生存期或總生存期。(J Natl Cancer Inst2007,99:98)

英國倫敦醫(yī)學研究委員會臨床試驗部Lewis說,這一結(jié)果提示,組織學反應也許不是治療骨肉瘤臨床試驗中一個合適的轉(zhuǎn)歸測量指標。

以往有文獻報告,增加化療藥物的數(shù)量或延長治療期間并無益處,既然如此,順鉑和多柔比星兩藥聯(lián)合一直是骨肉瘤的標準治療。Lewis等研究的目的,是為確定是否增加該方案的計劃劑量能改善病人的轉(zhuǎn)歸。

研究者評估了497例病人的轉(zhuǎn)歸,這些病人隨機接受順鉑和多柔比星常規(guī)劑量化療或強化劑量化療。兩組病人均接受6個療程治療,常規(guī)治療組3周間隔,強化組間隔2周,兩組病人均在第6周時接受手術(shù)治療。

常規(guī)組和強化治療組分別有78%和80%的病人完成了治療。手術(shù)前和手術(shù)后強化治療組順鉑中位劑量強度為111%,常規(guī)組為110%;強化組和常規(guī)治療組相應的百分比為86%和82%。

組織學效果好定義為,有>90%的腫瘤壞死。結(jié)果顯示,強化治療組有50%獲得好療效,顯著高于標準治療組的36%(P=0.003)。然而,研究者發(fā)現(xiàn),兩組間無病進展期和總生存期無顯著不同。

對于組織學反應和生存期的不一致,美國杜克大學George說,顯然,組織學有效率作為終點指標在早期臨床試驗中是最有用的,其主要的焦點是評估疾病的活動性,而不是臨床益處。但是在一些設計更嚴格的試驗中組織學指標只作為次要轉(zhuǎn)歸。