新藥Hematide在CKD患者中的應(yīng)用

Hematide是一種新合成的含肽化合物,能夠激活紅細(xì)胞生成素受體,改善CKD患者的貧血狀況。Macdougall等報(bào)告了兩個(gè)關(guān)于此藥的Ⅱ期研究結(jié)果。研究納入115例非透析及165例透析治療合并貧血的CKD患者,所有入選患者每4周接受1次Hematide靜脈注射并定期復(fù)查。

對(duì)于非透析的CKD患者,在治療后4、8、12周都可觀察到血紅蛋白(Hb)水平逐漸升高的情況,貧血改善控制率分別為66%、92%、96%。Hematide平均劑量在第1~3次治療為0.050~0.046mg/kg,第三次治療后逐漸降低,平均為0.040~0.036mg/kg,該劑量仍能將16~24周的Hb水平維持在12.1~11.9g/dl。

對(duì)于接受透析治療的患者,4~24周Hematide的平均劑量為0.075~0.063mg/kg,而Hb水平可以維持在11.2~11.4g/dl。與非透析患者相比,透析治療的患者需要增加將近80%的劑量以維持相同的Hb水平。

在所有68例發(fā)生嚴(yán)重不良事件的患者中有67例被認(rèn)定與藥物無關(guān),提示該藥物具有良好的安全性。初步資料表明Hematide是一種具有良好藥物作用及耐受性的新藥,能夠每4周給藥1次,為臨床提供了極大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果來證實(shí)。