歐盟關(guān)于化妝品成分標(biāo)注的規(guī)定

作為化妝品的一項(xiàng)重要內(nèi)容，許多國家對化妝品標(biāo)簽上成分標(biāo)注的問題有不同的規(guī)定，歐盟的《化妝品規(guī)程》76/768/EEC以及《委員會規(guī)程》95/17/EC就歐盟化妝品成分標(biāo)注方面作了以下規(guī)定：

1、要求在化妝品包裝上標(biāo)注化妝品的全成分，如果因體積、大小等實(shí)際原因無法做到時(shí)，可印在宣傳資料、標(biāo)簽或卡片上，但同時(shí)應(yīng)在外包裝上印制符合規(guī)定的簡語或符號指示消費(fèi)者參看；

2、成分標(biāo)注要求以重量遞減的順序標(biāo)注，句頭應(yīng)采用“成分”作為引導(dǎo)語；

3、下列情況不屬于成分物質(zhì)：原料中的雜質(zhì)，生產(chǎn)中用到的輔料但成品中不含有，作為香料或芳香物質(zhì)的溶劑或載體并嚴(yán)格控制使用量的物質(zhì)。

4、香料和芳香成分及其原料應(yīng)用“香料”或“香精”用語給予指示。含量低于1％的成分可按任意順序標(biāo)注在含量大于1％的成分的后面；

5、著色劑可以以任意順序標(biāo)注在其他成分之后，但必須采用《歐盟化妝品規(guī)程》中規(guī)定的色號或命名法；對于有多種色號的美容化妝品，使用范圍內(nèi)所有著色劑都應(yīng)列出，并標(biāo)注“可能含有”字樣；

6、成分必須采用《歐盟化妝品規(guī)程》中所規(guī)定的命名法；

7、對于皂、浴球或其他小型產(chǎn)品，由于體積或形狀的原因，不便將成分內(nèi)容包含在標(biāo)簽、卡片、宣傳單等上面時(shí)，可以在銷售展示柜的旁邊加以公告說明；

8、制造商、代理商或進(jìn)口銷售商，基于商業(yè)秘密的原因，可以要求在成分目錄中不標(biāo)注1種或多種化妝品成分，但應(yīng)在產(chǎn)品投放市場前，向生產(chǎn)地或最初進(jìn)口地所在的成員國的主管機(jī)關(guān)提交“成分保密?

申請；

9、為了充分進(jìn)行評估和管理，申請資料必須包含以下內(nèi)容：

（1）申請單位（人）的名稱或稱謂、地址或總部。

（2）申請保密的成分的準(zhǔn)確命名，即：

a.CAS，EINECS和色素索引號，化學(xué)名稱，IUPAC名稱，INCI國際名稱，歐洲藥典中的名稱，衛(wèi)生組織推薦的國際非專有命名法名稱，規(guī)程76/768/EEC中所述的普通命名法名稱（如果該成分在以上命名法中存在的話）。

b.如果該成分在上述的命名法中不存在，例如一些純天然成分，那么，要求提供其基料名稱，所用動(dòng)物或植物部位的名稱，該成分組份的名稱，例如：溶劑名稱。

（3）成品中該成分對人體健康的安全評估，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注該成分的毒理性，化學(xué)結(jié)構(gòu)以及輻射等級。

（4）該成分的應(yīng)用估算，特別是對將使用該成分的產(chǎn)品種類的估算。

（5）提出該成分“保密”申請的詳細(xì)真實(shí)的理由，例如：

該成分或其在該即將投放市場的化妝品中的功效還未在文獻(xiàn)中被描述過以及在商業(yè)過程中還未被其他人知曉的事實(shí)。

a.盡管對該成分或它的使用已提出了專利申請，但信息尚未進(jìn)入公眾信息范圍的事實(shí)。

b.如果信息被泄漏，很容易被仿制，從而有損于申請人利益的事實(shí)。

（6）如果可能，應(yīng)提供所有含該成分的產(chǎn)品名稱，如果在投放歐盟市場時(shí)，采用了不同于前面的產(chǎn)品名稱，則要求提供每種產(chǎn)品詳細(xì)準(zhǔn)確的名稱。

10、除特殊情況外，主管機(jī)關(guān)將在4周內(nèi)將裁決結(jié)果通知申請人。任何拒絕批準(zhǔn)“保密”的裁決都將有充分的理由，并對上訴方式和期限給予明確的說明；

11、主管機(jī)關(guān)將對批準(zhǔn)的申請分配登記號，該登記號替代該保密成分在成份目錄中進(jìn)行標(biāo)注；

12、所有對最初申請資料中的內(nèi)容進(jìn)行的修補(bǔ)，申請人都必須與主管機(jī)關(guān)進(jìn)行聯(lián)系，主管機(jī)關(guān)可以基于該修改內(nèi)容或新的信息撤消對“保密”權(quán)的授予；

13、享有“保密”權(quán)的期限不超過5年，特殊情況可最多延長3年；

14、為了更好地監(jiān)督產(chǎn)品的安全性和執(zhí)行該規(guī)程，主管機(jī)關(guān)將向委員會和其他成員國全面通報(bào)其所做的裁定。除非有特殊理由，這些裁定將在歐盟范圍內(nèi)得到公認(rèn)。