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FDA近日批準將頸動脈支架(Protégé RX,由ev3有限公司生產(chǎn))以及該公司生產(chǎn)的栓子防護設備(SpideRX)用于在頸動脈內(nèi)膜剝離術后存在不良事件風險的高?;颊咧蓄A防冠心病。
這項批準得到了來自多中心、前瞻性、非隨機化頸動脈血管成形術動脈技術進展(CREATE)試驗(n=419)資料的支持,表明聯(lián)合應用這兩種設備的性能優(yōu)于先前進行的頸動脈支架臨床試驗的結(jié)果。
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FDA近日批準將頸動脈支架(Protégé RX,由ev3有限公司生產(chǎn))以及該公司生產(chǎn)的栓子防護設備(SpideRX)用于在頸動脈內(nèi)膜剝離術后存在不良事件風險的高?;颊咧蓄A防冠心病。
這項批準得到了來自多中心、前瞻性、非隨機化頸動脈血管成形術動脈技術進展(CREATE)試驗(n=419)資料的支持,表明聯(lián)合應用這兩種設備的性能優(yōu)于先前進行的頸動脈支架臨床試驗的結(jié)果。