中醫(yī)古籍

  • 國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒面市

    由我國(guó)學(xué)者自主研發(fā)的新一代化學(xué)發(fā)光HIV抗體檢測(cè)技術(shù)——化學(xué)發(fā)光微孔板HIV抗體診斷試劑,在經(jīng)過(guò)充分的臨床驗(yàn)證后,前不久獲得了國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。該研究項(xiàng)目是國(guó)家863計(jì)劃重大傳染病項(xiàng)目之一。

    據(jù)介紹,化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)是一種敏感和特異、可定量、無(wú)污染的檢測(cè)技術(shù),是對(duì)傳統(tǒng)酶免疫和放射免疫檢測(cè)技術(shù)的提升?；瘜W(xué)發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒有助于早期發(fā)現(xiàn)艾滋病,可降低窗口期導(dǎo)致醫(yī)療感染的風(fēng)險(xiǎn)。

    國(guó)家性病與艾滋病中心這種化學(xué)發(fā)光HIV診斷試劑盒與國(guó)際某知名品牌的酶聯(lián)試劑進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn),檢測(cè)46份血清樣品,結(jié)果表明,化學(xué)發(fā)光試劑盒的靈敏度和特異度都達(dá)到了100%,可檢測(cè)出包括所有HIV-1型中O、M、N群及HIV-2型在內(nèi)的所有亞型。在北京地壇醫(yī)院及北京佑安醫(yī)院對(duì)151例艾滋病患者、104位職業(yè)獻(xiàn)血員、128例HIV陽(yáng)性患者的檢測(cè)中,國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光HIV抗體診斷試劑盒均顯示了優(yōu)勢(shì)。

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