中醫(yī)古籍

  • 莫躺在GMP證書上睡大覺

    為抬高藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，防止低水平重復(fù)，增強(qiáng)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)家積極推進(jìn)GMP認(rèn)證工作。目前，全國(guó)近半數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證。那么，拿到GMP證書以后應(yīng)該怎么辦？華北制藥集團(tuán)華日藥業(yè)公司的做法給了我們一個(gè)響亮的回答：莫躺在GMP證書上睡大覺，應(yīng)該百尺竿頭，更進(jìn)一步。

    君不見，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)把GMP認(rèn)證比做“通關(guān)”，在GMP認(rèn)證前鉚足了勁，在軟硬件建設(shè)上下功夫，使企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證；但通過(guò)認(rèn)證之后，反而松懈下來(lái)，不僅沒(méi)有繼續(xù)完善管理理念和管理規(guī)范，而且連貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范都不能保證，如把為通過(guò)認(rèn)證所做的一系列規(guī)范管理軟件束之高閣，放入“閨中”。還有的藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然沒(méi)有嚴(yán)格地遵照規(guī)范進(jìn)行了生產(chǎn)，但也僅滿足于現(xiàn)狀，不愿向更高領(lǐng)域、更高標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)。筆者認(rèn)為這些做法在今天競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)環(huán)境中是靠不住的，必須剔除。

    雖然藥品生產(chǎn)企業(yè)取得了GMP證書，表明取到了邁入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，但藥品生產(chǎn)企業(yè)要想生存發(fā)展，在日益激烈的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得一席之地，還不能滿足于此、止步于此，因?yàn)檎J(rèn)證不是企業(yè)的終極目的，取得GMP證書只是走出了萬(wàn)里長(zhǎng)征路上的第一步。企業(yè)尚需不斷完善、不斷發(fā)展、不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。只有憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品才能有實(shí)力參與國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，才能站住腳、立住身。

    常言道：不進(jìn)則退，不用則廢。希望我們的藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠認(rèn)清形勢(shì)，積極奮進(jìn)，使自己永遠(yuǎn)處于不敗之地。

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