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由千年古方到精確到分子、原子的現(xiàn)代制藥,由辨證論治到辨病給藥,用只占總銷售額5%的國(guó)際市場(chǎng)來(lái)改變95%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)……中藥由傳統(tǒng)到現(xiàn)代化的嬗變,注定要?dú)v經(jīng)艱難。
“洋中藥”驚醒沉睡古方
中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來(lái)為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。我國(guó)超過(guò)50%的人治病時(shí)服用中藥;患病就醫(yī)時(shí),首選中藥治療者占24%;幾乎所有人在一生中都使用過(guò)中藥。然而我國(guó)中藥產(chǎn)品僅占全球植物藥市場(chǎng)年銷售額160億美元的3%-5%,有的年份進(jìn)口的“洋中藥”已超過(guò)出口額。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局巡視員駱詩(shī)文介紹,我國(guó)中藥出口最高值曾達(dá)到年創(chuàng)匯7億美元,但從1996年開(kāi)始,總體上逐年下降趨勢(shì)相當(dāng)明顯。2002年,我國(guó)6.2億美元中藥出口中,中藥中間體等提取物占1.64億美元,并被境外用作生產(chǎn)洋中成藥的原料,銷回我國(guó)。
日本一家中藥企業(yè)以我國(guó)中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達(dá)1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國(guó)。川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風(fēng)油、紅花油等“洋中藥”竟將我國(guó)同類產(chǎn)品打得無(wú)還手之力。
“洋中藥”的長(zhǎng)驅(qū)直入,在業(yè)內(nèi)引起強(qiáng)烈震動(dòng)。一時(shí)間,中藥現(xiàn)代化、積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)成了業(yè)內(nèi)最時(shí)髦的話題,古老的中藥配方也成了許多商家甚至國(guó)際醫(yī)藥巨頭競(jìng)相追逐的目標(biāo)。
“現(xiàn)代化”是拯救中藥的良方嗎
我國(guó)擁有1萬(wàn)多種可藥用的植物,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻(xiàn)資源,在民間還有大量的單方、驗(yàn)方,而這些依靠經(jīng)驗(yàn)摸索出來(lái)的藥方,卻往往很難說(shuō)清楚確切療效。加之,目前中藥面臨的中醫(yī)人才隊(duì)伍質(zhì)量嚴(yán)重下降趨勢(shì)、中西醫(yī)學(xué)不同等地位、中醫(yī)藥發(fā)展中“廢醫(yī)存藥”失誤和中醫(yī)西化等問(wèn)題,用中藥現(xiàn)代化拯救中藥似乎是唯一選擇。
科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司教授鄒健強(qiáng)說(shuō),中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,按照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、管理和應(yīng)用,以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過(guò)程。
中藥現(xiàn)代化涉及諸多問(wèn)題:如中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的現(xiàn)代化;藥材原料的規(guī)范化種植(GAP);規(guī)范化提取制備工藝(GMP);藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(GLP);規(guī)范化臨床試驗(yàn)管理(GCP);制劑的穩(wěn)定性和可控性、生物利用度等問(wèn)題??偟膩?lái)說(shuō),就是要用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高質(zhì)量藥品。簡(jiǎn)言之,就是要研制出“安全、有效、可控、穩(wěn)定”,符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中成藥品。
中科院院士孫漢董說(shuō),走向現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的趨勢(shì),要從不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高療效、改良劑型等入手,在盡可能保持中藥傳統(tǒng)特色的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
針對(duì)中藥現(xiàn)代化,業(yè)內(nèi)也存在不同的看法。駱詩(shī)文說(shuō),由于文化差異的原因,外國(guó)人不理解我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,中藥至今尚未被國(guó)外接受,服用中藥的外國(guó)人仍然是極少數(shù)。花大量的人力、物力、財(cái)力按西方的標(biāo)準(zhǔn)和要求研究中藥,以此來(lái)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的做法是行不通的。中藥國(guó)內(nèi)銷售占總銷售額的95%,研究和發(fā)展中醫(yī)藥一定要立足國(guó)內(nèi)。
中藥現(xiàn)代化要過(guò)三道“坎”
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,中國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,但一些專家認(rèn)為,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的,除文化差異外,中藥自身也存在不少問(wèn)題。
研發(fā)投入嚴(yán)重不足,導(dǎo)致中藥創(chuàng)新能力弱。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標(biāo)準(zhǔn)化,為了搞清楚中藥藥理、作用、臨床功效等科學(xué)數(shù)據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝,美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投入巨額資金,全球已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。而我國(guó)作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求還有很大差距。
中藥資源日益匱乏。我國(guó)中藥的出口多以原料藥材廉價(jià)賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場(chǎng)份額90%的日本和韓國(guó),其所用的中藥原材料80%都是從中國(guó)進(jìn)口的。由于過(guò)度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國(guó)中草藥資源正在大幅度減少。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄。我國(guó)許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè),名牌流失嚴(yán)重,商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問(wèn)題普遍存在。據(jù)調(diào)查,我國(guó)平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo),一些企業(yè)商標(biāo)過(guò)期后不續(xù),致使商標(biāo)在國(guó)外被搶注后再花高價(jià)將商標(biāo)購(gòu)回的教訓(xùn)屢見(jiàn)不鮮。
中科院院士孫漢董說(shuō),中藥現(xiàn)代化的過(guò)程與我們的文化、經(jīng)濟(jì)和目前我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀密切相關(guān),中藥走向現(xiàn)代化不能要求太急。
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由千年古方到精確到分子、原子的現(xiàn)代制藥,由辨證論治到辨病給藥,用只占總銷售額5%的國(guó)際市場(chǎng)來(lái)改變95%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)……中藥由傳統(tǒng)到現(xiàn)代化的嬗變,注定要?dú)v經(jīng)艱難。
“洋中藥”驚醒沉睡古方
中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)文化的瑰寶,數(shù)千年來(lái)為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。我國(guó)超過(guò)50%的人治病時(shí)服用中藥;患病就醫(yī)時(shí),首選中藥治療者占24%;幾乎所有人在一生中都使用過(guò)中藥。然而我國(guó)中藥產(chǎn)品僅占全球植物藥市場(chǎng)年銷售額160億美元的3%-5%,有的年份進(jìn)口的“洋中藥”已超過(guò)出口額。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局巡視員駱詩(shī)文介紹,我國(guó)中藥出口最高值曾達(dá)到年創(chuàng)匯7億美元,但從1996年開(kāi)始,總體上逐年下降趨勢(shì)相當(dāng)明顯。2002年,我國(guó)6.2億美元中藥出口中,中藥中間體等提取物占1.64億美元,并被境外用作生產(chǎn)洋中成藥的原料,銷回我國(guó)。
日本一家中藥企業(yè)以我國(guó)中成藥六神丸加工制成的救心丹,年銷售額達(dá)1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國(guó)。川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風(fēng)油、紅花油等“洋中藥”竟將我國(guó)同類產(chǎn)品打得無(wú)還手之力。
“洋中藥”的長(zhǎng)驅(qū)直入,在業(yè)內(nèi)引起強(qiáng)烈震動(dòng)。一時(shí)間,中藥現(xiàn)代化、積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)成了業(yè)內(nèi)最時(shí)髦的話題,古老的中藥配方也成了許多商家甚至國(guó)際醫(yī)藥巨頭競(jìng)相追逐的目標(biāo)。
“現(xiàn)代化”是拯救中藥的良方嗎
我國(guó)擁有1萬(wàn)多種可藥用的植物,有系統(tǒng)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻(xiàn)資源,在民間還有大量的單方、驗(yàn)方,而這些依靠經(jīng)驗(yàn)摸索出來(lái)的藥方,卻往往很難說(shuō)清楚確切療效。加之,目前中藥面臨的中醫(yī)人才隊(duì)伍質(zhì)量嚴(yán)重下降趨勢(shì)、中西醫(yī)學(xué)不同等地位、中醫(yī)藥發(fā)展中“廢醫(yī)存藥”失誤和中醫(yī)西化等問(wèn)題,用中藥現(xiàn)代化拯救中藥似乎是唯一選擇。
科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司教授鄒健強(qiáng)說(shuō),中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢(shì)特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,按照國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、管理和應(yīng)用,以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展需求的過(guò)程。
中藥現(xiàn)代化涉及諸多問(wèn)題:如中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論的現(xiàn)代化;藥材原料的規(guī)范化種植(GAP);規(guī)范化提取制備工藝(GMP);藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(GLP);規(guī)范化臨床試驗(yàn)管理(GCP);制劑的穩(wěn)定性和可控性、生物利用度等問(wèn)題??偟膩?lái)說(shuō),就是要用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)生產(chǎn)出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高質(zhì)量藥品。簡(jiǎn)言之,就是要研制出“安全、有效、可控、穩(wěn)定”,符合國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中成藥品。
中科院院士孫漢董說(shuō),走向現(xiàn)代化是中藥發(fā)展的趨勢(shì),要從不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高療效、改良劑型等入手,在盡可能保持中藥傳統(tǒng)特色的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。
針對(duì)中藥現(xiàn)代化,業(yè)內(nèi)也存在不同的看法。駱詩(shī)文說(shuō),由于文化差異的原因,外國(guó)人不理解我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,中藥至今尚未被國(guó)外接受,服用中藥的外國(guó)人仍然是極少數(shù)。花大量的人力、物力、財(cái)力按西方的標(biāo)準(zhǔn)和要求研究中藥,以此來(lái)實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的做法是行不通的。中藥國(guó)內(nèi)銷售占總銷售額的95%,研究和發(fā)展中醫(yī)藥一定要立足國(guó)內(nèi)。
中藥現(xiàn)代化要過(guò)三道“坎”
經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,中國(guó)的中藥產(chǎn)業(yè)已初步形成了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系,但一些專家認(rèn)為,中藥走向現(xiàn)代化是不可能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)的,除文化差異外,中藥自身也存在不少問(wèn)題。
研發(fā)投入嚴(yán)重不足,導(dǎo)致中藥創(chuàng)新能力弱。中藥走向現(xiàn)代化最大的障礙在于標(biāo)準(zhǔn)化,為了搞清楚中藥藥理、作用、臨床功效等科學(xué)數(shù)據(jù)以及標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝,美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等紛紛在中藥研發(fā)領(lǐng)域投入巨額資金,全球已有100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。而我國(guó)作為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主體的中藥企業(yè),多數(shù)是近十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的,資產(chǎn)規(guī)模偏小,創(chuàng)新能力較差,離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)要求還有很大差距。
中藥資源日益匱乏。我國(guó)中藥的出口多以原料藥材廉價(jià)賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而占世界中草藥市場(chǎng)份額90%的日本和韓國(guó),其所用的中藥原材料80%都是從中國(guó)進(jìn)口的。由于過(guò)度采挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國(guó)中草藥資源正在大幅度減少。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)淡薄。我國(guó)許多中藥企業(yè)不注重中藥商標(biāo)的注冊(cè),名牌流失嚴(yán)重,商標(biāo)權(quán)與企業(yè)名稱權(quán)沖突、藥品通用名稱與商標(biāo)混淆等問(wèn)題普遍存在。據(jù)調(diào)查,我國(guó)平均40家企業(yè)才有一家企業(yè)注冊(cè)商標(biāo),一些企業(yè)商標(biāo)過(guò)期后不續(xù),致使商標(biāo)在國(guó)外被搶注后再花高價(jià)將商標(biāo)購(gòu)回的教訓(xùn)屢見(jiàn)不鮮。
中科院院士孫漢董說(shuō),中藥現(xiàn)代化的過(guò)程與我們的文化、經(jīng)濟(jì)和目前我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀密切相關(guān),中藥走向現(xiàn)代化不能要求太急。