知識(shí)管理提速醫(yī)藥研發(fā)

近年來(lái)，隨著新知識(shí)、新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中重要性的日益顯著，知識(shí)管理已越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。

知識(shí)管理經(jīng)常被描述為：企業(yè)通過(guò)有效處理員工的知識(shí)，使其可以為整個(gè)組織所利用，進(jìn)而提高企業(yè)組織的競(jìng)爭(zhēng)力。相應(yīng)地，信息技術(shù)及信息管理系統(tǒng)對(duì)企業(yè)組織獲取、儲(chǔ)存、處理和傳播知識(shí)所提供的支持，便成為影響知識(shí)管理成功與否的關(guān)鍵因素。

20世紀(jì)90年代中后期，世界上不少大型的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛啟動(dòng)了知識(shí)管理項(xiàng)目，主要是針對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的過(guò)程進(jìn)行管理，以提高R＆D的效率和效果。雖說(shuō)這些在醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中實(shí)施知識(shí)管理的實(shí)踐還不十分成熟，但其經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。

A、網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建信息交流平臺(tái)

醫(yī)藥研發(fā)的實(shí)質(zhì)性成果實(shí)際上是信息，醫(yī)藥研發(fā)仿佛一個(gè)大型信息工廠，當(dāng)小型化和高通量篩選技術(shù)降低了研發(fā)的材料成本時(shí)，試驗(yàn)的信息成本及信息的使用就顯得尤為重要。所以，利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程進(jìn)行管理，并構(gòu)建有其他研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的跨學(xué)科的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，能將更多的信息、技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，提高新藥研發(fā)的效率。

在利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)行管理的過(guò)程中，以信息為中心的內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)雖然提高了信息的操作、處理及傳遞過(guò)程的效率，但是對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的效率及效果的影響并非想像中那樣積極。調(diào)查研究專家發(fā)現(xiàn)，目前存在兩個(gè)關(guān)鍵性問(wèn)題：第一，特定的信息和數(shù)據(jù)必須轉(zhuǎn)化為企業(yè)組織的“行動(dòng)”，而其中起作用的是知識(shí)，所以研發(fā)管理的重點(diǎn)應(yīng)該是知識(shí)；第二，研發(fā)專家們很少相互探討，某人想出了一個(gè)主意卻不知應(yīng)該告訴誰(shuí)，缺乏及時(shí)的交流，不利于有效地利用知識(shí)，從而影響了企業(yè)行動(dòng)的效率和效果。因此，在支持知識(shí)共享、知識(shí)交流和知識(shí)反饋的基礎(chǔ)上建設(shè)內(nèi)聯(lián)網(wǎng)，以內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)為技術(shù)平臺(tái)設(shè)立“研發(fā)論壇”，竭力促進(jìn)“掌握知識(shí)的人們之間的相互聯(lián)系”，可解決以上問(wèn)題，并實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)的有效管理。

此外，國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前正迅速地向聯(lián)合生產(chǎn)知識(shí)的網(wǎng)絡(luò)化組織形式發(fā)展。從生物技術(shù)、基因工程等技術(shù)變革可以看出，一種新技術(shù)、新知識(shí)的產(chǎn)生越來(lái)越依靠于多個(gè)組織的聯(lián)合開(kāi)發(fā)，而且現(xiàn)在的醫(yī)藥技術(shù)研究也越來(lái)越傾向于跨學(xué)科化和學(xué)科交叉化。所以，目前國(guó)外的許多制藥企業(yè)正致力于構(gòu)建自己的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)，而研發(fā)部門的工作重點(diǎn)也逐漸轉(zhuǎn)化到搜集和重組知識(shí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)所提供的新信息與新技術(shù)。

許多制藥企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，要想獲得醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程所必需的所有知識(shí)，光靠企業(yè)自己的研發(fā)部門的力量很難辦到。有人因此提出，企業(yè)應(yīng)將精力集中于掌握核心的、附加值較大的技術(shù)和知識(shí)，而一些不是很重要或企業(yè)不太擅長(zhǎng)的技術(shù)、知識(shí)則可從外部搜尋。因此，外部采辦在國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中比較流行。國(guó)外的許多制藥企業(yè)越來(lái)越多地與“合同研究組織”建立起契約關(guān)系，這似乎與知識(shí)的生產(chǎn)和交換有一定的聯(lián)系。同時(shí)，從醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展越來(lái)越依賴于基礎(chǔ)研究的進(jìn)步，因而有越來(lái)越多的制藥企業(yè)與科研院所、非盈利性的實(shí)驗(yàn)室建立起契約關(guān)系。從國(guó)外的研究現(xiàn)狀來(lái)看，知識(shí)網(wǎng)絡(luò)相當(dāng)于一個(gè)“松散耦合系統(tǒng)”，在知識(shí)迅速更新和信息廣泛傳播的環(huán)境中，這種系統(tǒng)對(duì)知識(shí)的管理更加有效。

B、整合力量促進(jìn)知識(shí)生產(chǎn)

Astra Zeneca公司為了加速醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)程及技術(shù)創(chuàng)新的成功率，在其組織內(nèi)部組建了一個(gè)所謂的“臨床科學(xué)”組織單元，為醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程提供科學(xué)支持。這一組織單元按照其涉及的領(lǐng)域分為醫(yī)藥學(xué)和自然科學(xué)小組、生命質(zhì)量研究小組、統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組、流行病學(xué)研究小組和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組五個(gè)小組，每一個(gè)小組的任務(wù)就是為藥物的發(fā)現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)及注冊(cè)過(guò)程提供支持，以使研發(fā)的進(jìn)程更快而少犯錯(cuò)誤。不同的小組根據(jù)其不同的任務(wù)進(jìn)行組織設(shè)計(jì)。如衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究小組的組織結(jié)構(gòu)可能就相當(dāng)?shù)谋馄交?；而統(tǒng)計(jì)學(xué)研究小組也許會(huì)采用一種“半等級(jí)制的”組織結(jié)構(gòu)。但每個(gè)小組的共同點(diǎn)就是，小組成員基本上都在某一學(xué)科領(lǐng)域獲得博士學(xué)位，他們所扮演的角色相當(dāng)于研發(fā)過(guò)程的“專業(yè)顧問(wèn)”，他們的職責(zé)就是為企業(yè)在醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中遇到的各種難題提出相關(guān)的解決方案。

在這一過(guò)程中，各研究小組成員進(jìn)行著知識(shí)的生產(chǎn)和整合工作，而他們也是研發(fā)項(xiàng)目的“技術(shù)看門人”。不是每一個(gè)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目都有成功的可能，有的項(xiàng)目在未實(shí)現(xiàn)某種技術(shù)突破的情況下，成功的幾率幾乎為零，這就需要及時(shí)地做出判斷，終止或擱淺這類項(xiàng)目。所以，“技術(shù)看門人”必須每周對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行考察討論，結(jié)合其所搜集整理的各種科學(xué)知識(shí)，提交項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告。在這一過(guò)程中，他們不斷地發(fā)現(xiàn)知識(shí)，創(chuàng)造知識(shí)，并將其作為項(xiàng)目決策的依據(jù)。

雖然目前國(guó)外許多制藥企業(yè)都已實(shí)施了或正在實(shí)施知識(shí)管理，但只有少數(shù)制藥企業(yè)在其整個(gè)組織范圍內(nèi)實(shí)施知識(shí)管理，大多數(shù)企業(yè)的知識(shí)管理只限于一小批特定領(lǐng)域的研發(fā)人員當(dāng)中。而只有那些真正將知識(shí)的創(chuàng)造和創(chuàng)造的知識(shí)根植于組織的行動(dòng)過(guò)程和行為方式中的企業(yè)，才能真正取得知識(shí)管理的成功。研究表明，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中成功實(shí)施知識(shí)管理的關(guān)鍵因素有如下幾個(gè)：明確的領(lǐng)導(dǎo)和目標(biāo)；正確的知識(shí)管理與組織目標(biāo)戰(zhàn)略；對(duì)知識(shí)管理項(xiàng)目的有效管理；改善組織結(jié)構(gòu)及文化以適應(yīng)知識(shí)管理的需要；知識(shí)管理意識(shí)的培養(yǎng)與全員參與。

綜上所述，國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中知識(shí)管理的應(yīng)用正處于不斷摸索、實(shí)踐的過(guò)程中，但總體來(lái)說(shuō)，還是圍繞著兩條主線----對(duì)信息的管理及對(duì)人的管理展開(kāi)的。

C、系統(tǒng)工程實(shí)現(xiàn)知識(shí)管理

對(duì)于一個(gè)組織（企業(yè)、院所）而言，知識(shí)管理主要涉及以下幾個(gè)問(wèn)題：本組織需要的知識(shí)是什么？現(xiàn)有的知識(shí)在哪里？從哪里獲??？如何傳播？如何利用？如何生成新的知識(shí)（創(chuàng)新）？知識(shí)如何儲(chǔ)存、更新？如何保護(hù)？如何將組織內(nèi)隱性的知識(shí)顯性化？

對(duì)于上述問(wèn)題，許多國(guó)外的制藥企業(yè)只是考慮了其中的幾個(gè)，即使有的考慮得比較周全，也未能有效地將所有的問(wèn)題有機(jī)地整合起來(lái)，缺乏一定的系統(tǒng)性?？紤]到目前醫(yī)藥技術(shù)向跨學(xué)科、學(xué)科交叉方向發(fā)展的特點(diǎn)以及醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程的高度復(fù)雜性和不確定性，筆者認(rèn)為，將知識(shí)系統(tǒng)工程應(yīng)用于我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比較適宜。

中國(guó)科學(xué)院在《迎接知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新系統(tǒng)》中提出的國(guó)家創(chuàng)新系統(tǒng)實(shí)際上就是一個(gè)宏觀的知識(shí)管理系統(tǒng)，它包括知識(shí)創(chuàng)新系統(tǒng)（以國(guó)家科研機(jī)構(gòu)和重點(diǎn)大學(xué)為主的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）、技術(shù)創(chuàng)新系統(tǒng)（其核心是企業(yè)）、知識(shí)傳播系統(tǒng)（由高等教育與職業(yè)培訓(xùn)系統(tǒng)組成的網(wǎng)絡(luò)）及知識(shí)應(yīng)用系統(tǒng)（主要是企事業(yè)單位）。然而，這僅為宏觀系統(tǒng)工程，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和制藥企業(yè)也必須建立屬于自己的由知識(shí)創(chuàng)新、知識(shí)傳播和知識(shí)應(yīng)用三方面組成的知識(shí)管理系統(tǒng)。其中，知識(shí)創(chuàng)新系統(tǒng)主要包括從事新藥研發(fā)、藥物的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)及醫(yī)藥技術(shù)搜尋和開(kāi)發(fā)（相當(dāng)于“技術(shù)看門人”）的機(jī)構(gòu)和人員；知識(shí)傳播系統(tǒng)包括企業(yè)人事教育培訓(xùn)、科學(xué)技術(shù)普及及從業(yè)人員素質(zhì)提高的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)能提供及時(shí)的培訓(xùn)與終生教育；知識(shí)應(yīng)用系統(tǒng)包括企業(yè)的生產(chǎn)、營(yíng)銷及服務(wù)部門，要能充分利用知識(shí)來(lái)改造和改進(jìn)工作流程和方式，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

企業(yè)建立整合的知識(shí)管理體系后，可使知識(shí)的生產(chǎn)、流動(dòng)及轉(zhuǎn)化變得有規(guī)律、有秩序，并呈螺旋式上升發(fā)展，最終促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步。

其實(shí)，要使一個(gè)知識(shí)系統(tǒng)發(fā)揮整體效應(yīng)，企業(yè)須對(duì)員工所掌握的信息與知識(shí)的特點(diǎn)及其高效能交流方式進(jìn)行研究。如應(yīng)明確，某一工作人員依賴誰(shuí)提供信息知識(shí)，他個(gè)人又生產(chǎn)什么知識(shí)，誰(shuí)又依賴于他所提供的信息知識(shí)。更重要的是應(yīng)使企業(yè)成員的潛在知識(shí)和創(chuàng)造力得以充分發(fā)揮作用，這涉及到企業(yè)體制及運(yùn)行機(jī)制等一系列問(wèn)題。

就我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前的情況來(lái)看，要實(shí)施知識(shí)管理就必須通過(guò)開(kāi)發(fā)管理系統(tǒng)軟件完善支持知識(shí)流動(dòng)、知識(shí)共享及知識(shí)反饋的基礎(chǔ)設(shè)施，全面轉(zhuǎn)變企業(yè)文化及管理意識(shí)。惟有如此，醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)管理方能真正落到實(shí)處。