消渴丸指紋圖譜研究獲進(jìn)展

廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)公司與中國廣州分析測試中心及廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開發(fā)研究中心合作開展的“消渴丸”指紋圖譜研究，最近獲得進(jìn)展。

消渴丸是我國治療糖尿病應(yīng)用最廣泛的中成藥之一，為使這個(gè)“大品種”在藥材原料及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制更穩(wěn)定，使產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量“看得見”，確保各種有效成分含量充足，同時(shí)制訂出現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使消渴丸能早日走向國際市場，自去年起，三家單位聯(lián)合開展了消渴丸指紋圖譜的系統(tǒng)研究，至今已取得多項(xiàng)重要成果：采用HPLC－ELSD方法，建立了消渴丸的主要原料藥——黃芪中黃芪甲苷專屬的含量測定方法；采用HPLC－UV方法，建立了黃芪、消渴丸中間體、消渴丸制劑專屬的指紋圖譜測定方法，并進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察，證實(shí)了該方法的可重復(fù)性、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性；采用國家藥典委員會(huì)推薦的指紋圖譜相似性評(píng)價(jià)軟件系統(tǒng)進(jìn)行指紋圖譜的評(píng)價(jià)；建立了消渴丸中天花粉部分的指紋圖譜測定方法等。