首批4名志愿者接受SARS疫苗臨床研究

據(jù)新華社訊首批4名志愿者5月22日下午在北京中日友好醫(yī)院接種了臨床研究用SARS病毒滅活疫苗或安慰劑，目前身體狀況良好。這4名志愿者均是來自北京高校的在校學(xué)生，其中3名為男性，1名為女性。22日下午，他們在中日友好醫(yī)院接種了臨床研究用SARS病毒滅活疫苗或安慰劑，經(jīng)過兩個小時的觀察沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)和其他異常情況，隨即離開醫(yī)院。從22日起的3天內(nèi)，志愿者將每天到醫(yī)院接受臨床觀察和采血化驗，210天后可完成全部觀察。

這次臨床研究選擇36名年齡在21歲到40歲的健康人作為志愿者，男女各半，分批參與臨床研究，上述4名志愿者為第一批受試者。鑒于有可能存在的風(fēng)險，受試者的權(quán)益將受到充分的保護。臨床研究開始前，研究者已將研究中可能存在的風(fēng)險、受試者的權(quán)益、對受試者的隱私保護等內(nèi)容詳細告知了志愿者，并取得了志愿者的知情同意。中日友好醫(yī)院也準(zhǔn)備了必要的搶救設(shè)備、特護病房、醫(yī)護人員和應(yīng)急預(yù)案，受試者在研究過程中一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，將得到及時、有效的治療。

今年1月19日，由北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的SARS病毒滅活疫苗獲得國家批準(zhǔn)進入Ⅰ期臨床研究，我國由此成為世界上第一個批準(zhǔn)SARS疫苗用于人體臨床研究的國家。