衛(wèi)生部規(guī)范非典人體樣品資源管理　非典樣品屬?lài)?guó)家特殊資源

衛(wèi)生部近日出臺(tái)了《傳染性非典型肺炎人體樣品資源管理規(guī)范（暫行）》。衛(wèi)生部辦公廳于2003年5月3日發(fā)布的《傳染性非典型肺炎人體樣品采集、保藏、運(yùn)輸和使用規(guī)范》同時(shí)廢止。

《管理規(guī)范》指出，SARS人體樣品屬于國(guó)家特殊生物資源，各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)和采集、使用單位負(fù)有保護(hù)SARS人體樣品資源的責(zé)任和義務(wù)。SARS人體樣品用于國(guó)家開(kāi)展與SARS有關(guān)的科學(xué)研究工作，禁止以任何形式買(mǎi)賣(mài)。

《管理規(guī)范》規(guī)定，定點(diǎn)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)采集住院病人（確診和疑似病人）的樣品，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)采集非住院對(duì)象（出院病人和密切接觸者）的樣品。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得擅自采集SARS人體樣品。SARS人體樣品的采集必須嚴(yán)格遵循知情同意的原則。

《管理規(guī)范》規(guī)定，各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的統(tǒng)一管理下負(fù)責(zé)SARS人體樣品的保藏。地市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)樣品收集和短期保存；省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)樣品的長(zhǎng)期安全保藏和管理下級(jí)單位及本單位采集的樣品；國(guó)家疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)收集各省保藏的樣品，建立專(zhuān)門(mén)的國(guó)家資源庫(kù)，長(zhǎng)期保藏和管理。

《管理規(guī)范》強(qiáng)調(diào)，所有需要運(yùn)輸?shù)腟ARS人體樣品外包裝上必須印有生物危險(xiǎn)標(biāo)志并標(biāo)明“傳染性物質(zhì)，SARS病毒”。運(yùn)輸含有活病毒的SARS人體樣品或SARS實(shí)驗(yàn)樣品（如病毒株等）時(shí)，必須對(duì)樣品進(jìn)行嚴(yán)格的三層包裝，避免在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生污染。含有人類(lèi)遺傳資源的SARS人體樣品（如人體細(xì)胞、組織、器官、全血）確需出境的，必須報(bào)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室批準(zhǔn)，此類(lèi)樣品的入境需報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

所有負(fù)責(zé)收集和保藏SARS人體樣品的機(jī)構(gòu)必須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)樣品的使用和管理，要建立監(jiān)測(cè)和登記制度、事故報(bào)告制度和應(yīng)急預(yù)案，不得以任何形式擅自向其他機(jī)構(gòu)和個(gè)人提供SARS人體樣品。