中醫(yī)古籍

  • 單體抗癌新藥“Rg3參一膠囊”上市

    本報(bào)訊 由吉林亞泰制藥有限公司研制生產(chǎn)的國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家“十五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目的一類(lèi)抗癌新藥“Rg3參一膠囊”，日前正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)，在全國(guó)全面上市。據(jù)悉，該產(chǎn)品已被列為國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目。

    “Rg3參一膠囊”的誕生，為全球近5000萬(wàn)、中國(guó)近600萬(wàn)的癌癥患者帶來(lái)了康復(fù)的希望。這個(gè)凝聚了中國(guó)兩位藥學(xué)博士、青年科學(xué)家——富力、魯岐無(wú)數(shù)心血的產(chǎn)品，從1994年開(kāi)始，歷經(jīng)6年嘔心瀝血的研究，于2000年1月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)試生產(chǎn)，此后，進(jìn)入嚴(yán)格的IV期臨床試驗(yàn)階段。2003年4月底，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查通過(guò)“參一膠囊”IV期臨床試驗(yàn)總結(jié)資料，批準(zhǔn)參一膠囊轉(zhuǎn)正上市。

    “Rg3參一膠囊”是新中國(guó)成立以來(lái)我國(guó)獨(dú)立開(kāi)發(fā)、完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)中藥一類(lèi)單體制劑的抗癌新藥。它的出現(xiàn)，將改變目前腫瘤治療藥市場(chǎng)上化學(xué)合成藥物占主要地位的局面。同時(shí)，它也是中藥制藥史上的一個(gè)里程碑，它改變了傳統(tǒng)中藥作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱點(diǎn)，使我國(guó)中藥真正走向國(guó)際化成為可能。

    吉林亞泰制藥有限公司是一家典型的“產(chǎn)研”結(jié)合的高科技制藥企業(yè)，它由吉林亞泰(集團(tuán))股份有限公司與大連天富科技開(kāi)發(fā)公司于1999年9月共同合資組建而成。亞泰集團(tuán)是國(guó)內(nèi)較早上市的公司，以優(yōu)良業(yè)績(jī)居香港《亞洲周刊》評(píng)選“98中國(guó)大陸100大上市公司”第28位，并入選美國(guó)道瓊斯中國(guó)股票指數(shù)成分股，是20家“中國(guó)資本市場(chǎng)常青樹(shù)”企業(yè)之一。(2003-7-10)

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