我國(guó)加盟國(guó)際研究承擔(dān)三十多項(xiàng)全球項(xiàng)目

即將于本月發(fā)布的一項(xiàng)跨國(guó)研究結(jié)果，事關(guān)全球高血壓患者的健康：頡沙坦降壓藥長(zhǎng)期應(yīng)用效果如何？在這項(xiàng)全球30多個(gè)國(guó)家參與、長(zhǎng)達(dá)6年的國(guó)際性新藥臨床合作中，我國(guó)共有10家研究機(jī)構(gòu)加盟，上海中山、華山、瑞金和新華4家醫(yī)院榜上有名。

這只是我國(guó)躋身全球新藥臨床研究的項(xiàng)目之一。記者6月1日獲悉：在全球開(kāi)展的腫瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新藥臨床研究中，我國(guó)承擔(dān)了30多項(xiàng)，其中上海承擔(dān)三分之一強(qiáng)。中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等分別在心血管、抗生素和呼吸道系統(tǒng)等臨床研究中嶄露頭角，僅心血管疾病研究項(xiàng)目，中山醫(yī)院就已承擔(dān)了7項(xiàng)。

“進(jìn)入新世紀(jì)，新藥研究出現(xiàn)多國(guó)多中心態(tài)勢(shì)：數(shù)十個(gè)國(guó)家聯(lián)盟，組織各色人種近2萬(wàn)個(gè)實(shí)驗(yàn)對(duì)象，同時(shí)就某個(gè)新藥進(jìn)行數(shù)年的臨床研究，以加快新藥創(chuàng)制步伐，造福全球患者?！笔澜缧l(wèi)生組織藥品審評(píng)專(zhuān)家顧問(wèn)委員諸駿仁教授介紹，多國(guó)多中心研究由國(guó)際著名學(xué)術(shù)委員會(huì)如歐洲高血壓學(xué)會(huì)等發(fā)起，它們遴選實(shí)驗(yàn)者十分嚴(yán)格：足夠的病人量、高水平的試驗(yàn)醫(yī)院及醫(yī)生，并在項(xiàng)目研究節(jié)點(diǎn)和結(jié)束時(shí)進(jìn)行考評(píng)。據(jù)悉，我國(guó)在歷次考評(píng)中都名列前茅。

在新藥臨床研究“聯(lián)合國(guó)”中，我國(guó)作出了獨(dú)特的貢獻(xiàn)。臨床實(shí)驗(yàn)者占亞洲受試者八成左右，為了解新藥對(duì)不同人種的療效及不良反應(yīng)提供了翔實(shí)的數(shù)據(jù)。如上海、北京、西安和哈爾濱參與的“高血壓最佳治療”研究，通過(guò)東西方實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比，首次發(fā)現(xiàn)亞洲人適用波依定等鈣拮抗劑降壓藥，有效率高達(dá)92％，而不良反應(yīng)卻比西方人低得多。而在另一項(xiàng)治療心肌梗塞的新藥臨床中，又發(fā)現(xiàn)靜脈注射藥效顯著優(yōu)于口服。

令人矚目的是，在新藥臨床研究“聯(lián)合國(guó)”中，我國(guó)多次承擔(dān)核心領(lǐng)導(dǎo)作用。上海中山醫(yī)院諸駿仁、北京解放軍總院潘長(zhǎng)玉等專(zhuān)家入選心血管疾病、糖尿病等多國(guó)多中心指導(dǎo)委員會(huì)專(zhuān)家，參與全球?qū)嶒?yàn)方案的制定和決策，并協(xié)調(diào)亞洲近10個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)工作。

參與多國(guó)多中心研究，受益匪淺。首先是培養(yǎng)了一批具有國(guó)際水平的新藥臨床研究基地和科研人員，上海已誕生20多家新藥臨床研究基地，為新藥研究奠定了基礎(chǔ)。其次是吸引了羅氏制藥、三共藥業(yè)等國(guó)際醫(yī)藥巨頭落戶(hù)創(chuàng)辦研發(fā)中心。其三，跨國(guó)研究使我國(guó)在第一時(shí)間掌握世界新藥研發(fā)動(dòng)向，并使患者能與國(guó)際同步，接受最新藥物的治療。