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治療性乙肝疫苗進入臨床:乙肝疫苗將打破目前只具有預防性的局面。近日,我國首支治療性乙肝疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準進入二期臨床。該治療性乙肝疫苗使乙肝病毒攜帶者和慢性乙肝患者獲得治愈成為可能。261例乙肝患者在廣州市恒福路117號省銀行醫(yī)院肝病中心使用治療性乙肝疫苗等免疫調節(jié)劑配合抗病毒藥物的“三結合”療法獲得成功。
治療性乙肝疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,意味著該研究已進入臨床研究階段,標志著我國率先搶占了治療乙肝這一世界性難題的制高點。
治療性乙肝疫苗聯(lián)合療法有助于打破乙肝病毒攜帶者的免疫耐受。目前國內肝病專家主張抗病毒治療的免疫辯證“三結合”治療方案。所謂“三結合”治療方案,是指免疫療法與抗病毒藥物相結合;特異性免疫治療與非特異性免疫治療相結合;增強DC與T細胞功能的藥物相結合。體現(xiàn)抗病毒治療的多途徑、多位點、主動和被動、抑制加清除等綜合因素,達到臨床治療上高效和低復發(fā)。尤其是轉氨酶升高的病例治療效果最佳,病毒復制指標(HBVDNA和HBeAg)雙轉陰率達76.1%,較單一抗病毒治療有大幅度提高。
治療性乙肝疫苗研究獲突破
備受關注的治療性乙肝蛋白疫苗,在獲準進入二期臨床后,目前正處于用藥后的臨床觀察隨訪階段。臨床研究報告顯示,治療性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治療的最大難題,即機體對乙肝病毒及其抗原不產生免疫應答的免疫耐受狀態(tài),從而開辟乙肝治療的新途徑。
目前臨床研究資料表明,用較大劑量的乙肝蛋白疫苗對32只乙肝病毒轉基因鼠注射1年,發(fā)現(xiàn)有93%的血清e抗原轉陰,78%的表面抗原轉陰,e抗體和表面抗體轉陽,乙肝病毒DNA明顯降低,且轉氨酶未見升高,這表明該疫苗可產生強而持久的細胞免疫反應;對46名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗20微克,3-6個月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明顯下降,13.3%的患者發(fā)生e抗原-抗體血清轉換,同時可以提高抗病毒藥物療效。研究報告還顯示,治療性乙肝蛋白疫苗安全性及耐藥性均良好。
張宜俊說,治療性乙肝蛋白疫苗是一種特異性免疫治療,它與非特異性免疫療法及抗病毒藥物相結合稱為免疫辯證“三結合”治療方案,在該疫苗尚未上市之前,可用重組酵母乙肝疫苗代替。國內外專家認為,這種綜合治療將是今后乙肝治療的一個方向。
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治療性乙肝疫苗進入臨床:乙肝疫苗將打破目前只具有預防性的局面。近日,我國首支治療性乙肝疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準進入二期臨床。該治療性乙肝疫苗使乙肝病毒攜帶者和慢性乙肝患者獲得治愈成為可能。261例乙肝患者在廣州市恒福路117號省銀行醫(yī)院肝病中心使用治療性乙肝疫苗等免疫調節(jié)劑配合抗病毒藥物的“三結合”療法獲得成功。
治療性乙肝疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,意味著該研究已進入臨床研究階段,標志著我國率先搶占了治療乙肝這一世界性難題的制高點。
治療性乙肝疫苗聯(lián)合療法有助于打破乙肝病毒攜帶者的免疫耐受。目前國內肝病專家主張抗病毒治療的免疫辯證“三結合”治療方案。所謂“三結合”治療方案,是指免疫療法與抗病毒藥物相結合;特異性免疫治療與非特異性免疫治療相結合;增強DC與T細胞功能的藥物相結合。體現(xiàn)抗病毒治療的多途徑、多位點、主動和被動、抑制加清除等綜合因素,達到臨床治療上高效和低復發(fā)。尤其是轉氨酶升高的病例治療效果最佳,病毒復制指標(HBVDNA和HBeAg)雙轉陰率達76.1%,較單一抗病毒治療有大幅度提高。
治療性乙肝疫苗研究獲突破
備受關注的治療性乙肝蛋白疫苗,在獲準進入二期臨床后,目前正處于用藥后的臨床觀察隨訪階段。臨床研究報告顯示,治療性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治療的最大難題,即機體對乙肝病毒及其抗原不產生免疫應答的免疫耐受狀態(tài),從而開辟乙肝治療的新途徑。
目前臨床研究資料表明,用較大劑量的乙肝蛋白疫苗對32只乙肝病毒轉基因鼠注射1年,發(fā)現(xiàn)有93%的血清e抗原轉陰,78%的表面抗原轉陰,e抗體和表面抗體轉陽,乙肝病毒DNA明顯降低,且轉氨酶未見升高,這表明該疫苗可產生強而持久的細胞免疫反應;對46名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗20微克,3-6個月后可使血清乙肝病毒DNA及病毒滴度均明顯下降,13.3%的患者發(fā)生e抗原-抗體血清轉換,同時可以提高抗病毒藥物療效。研究報告還顯示,治療性乙肝蛋白疫苗安全性及耐藥性均良好。
張宜俊說,治療性乙肝蛋白疫苗是一種特異性免疫治療,它與非特異性免疫療法及抗病毒藥物相結合稱為免疫辯證“三結合”治療方案,在該疫苗尚未上市之前,可用重組酵母乙肝疫苗代替。國內外專家認為,這種綜合治療將是今后乙肝治療的一個方向。