一幼兒因過量服用多酶片引發(fā)藥事糾紛的啟示

特殊人群是指人的機體功能從生理到心理發(fā)育尚不完全或者發(fā)生改變的一類人群。按其生理特性可分為嬰幼兒、兒童、老年人、慢性病患者以及妊娠期和哺乳期的婦女等。此類人群因生理及心理各異，在用藥上與一般人群有著本質的區(qū)別，因而對用藥劑量、藥物的配伍禁忌證等都有特殊要求。對于這類人群，藥店藥師更應做好用藥指導，保證他們的用藥安全。否則，極易引發(fā)藥療事故。

錯上之錯

2006年2月5日下午，張婆婆抱著自己一歲半的孫女小燕子到重慶某醫(yī)藥公司零售藥店購藥。因小燕子食欲不振，藥店營業(yè)員李某推薦了助消化的多酶片，并從貨柜中取出一瓶100片裝的復方多酶片，吩咐張婆婆給小燕子服2片。張婆婆買下了這瓶藥，但當時李某沒有給張婆婆用藥說明書，回家后張婆婆按照李某的吩咐及藥瓶標簽上的用法、用量，取出2片搗碎后用溫水給孫女喂服。小燕子服藥后不久便出現(xiàn)哭鬧、煩躁不安癥狀。3小時后張婆婆見孫女沒有好轉，便又取出2片，用同樣方法給孫女加服一次，患兒隨后出現(xiàn)嗜睡癥狀。家人懷疑買了“假藥”，馬上抱著小燕子到藥店質詢。李某說藥品是從公司配送來的，有檢驗報告書，肯定不是“假藥”，并稱孩子出現(xiàn)這種癥狀不應該由藥店負責。雙方為此發(fā)生糾紛，于是張婆婆及其家人向重慶市食品藥品監(jiān)管局南岸區(qū)分局舉報求助。得到舉報，稽查人員迅速趕往現(xiàn)場進行調查，經分析判斷，這是一起因小兒用藥過量及用藥方法不當引起的事故。經稽查人員現(xiàn)場調解，藥店同意承擔張婆婆攜小燕子去醫(yī)院就診的全部醫(yī)療費用，當事人李某向張婆婆及其家人道歉，此糾紛得以解決。

店員之“硬傷”

用藥劑量指導上有失誤。該藥說明書上注明用法用量為口服2～3片，一日3次，指的是成人用藥量及用藥次數(shù)，而店員李某錯誤地將其理解為是小兒用量。小兒用藥劑量通常按體表面積計算，一歲以上小兒的體重按下式計算：實足年齡×2+8=體重，小兒體表面積=體重×0.035+0.1（體重30公斤以下兒童），小兒用藥量=成人劑量×小兒體表面積/1.7。計算可知，一歲半的小兒用藥量，如果按成人用2片計算，最大用藥量應為0.58片；如果按成人用3片計算，最大用藥量則應為0.87片。如果修正數(shù)字按整位數(shù)計算，小燕子最大用藥量只能是1片。而營業(yè)員李某所說用藥劑量大了近2倍，顯然是錯誤的。李某因藥學知識貧乏，對患兒用藥進行了錯誤的指導，最終導致不良后果，負有不可推卸的責任。

推薦藥品不正確。多酶片是胃蛋白酶和胰酶制成的復方制劑，為生化類藥品，在酸性條件下易被破壞，故服用時不可嚼碎或研碎，這在藥品說明書上有明確的提示。該藥在正常用量及正確用法下，一般不會發(fā)生不良反應，但用法不當及因小兒個體差異產生不良反應是有可能的。小兒口服用藥多為散劑、顆粒劑、合劑或可以粉碎的片劑等，多酶片雖為片劑，但酶制劑是不宜研碎口服的藥品。藥店營業(yè)員李某不注意嬰幼兒用藥特點，為其推薦多酶片是不合理的。

侵犯了購藥者的知情權。藥品售出后，李某應當將藥品使用說明書交給顧客。雖然多酶片為非處方藥，但說明書是指導患者安全用藥的法律文書，對藥品的用法、用量以及注意事項及不良反應都有明確的記載，而李某沒有將藥品說明書交給顧客，購藥者由于缺少醫(yī)學、藥學方面的知識，在沒有說明書的情況下把多酶片研碎沖服，這是正常的。任何產品只要經消費者使用，消費者便有知情權，更何況藥品是特殊商品。但李某未做到這一點，明顯侵犯了顧客的知情權。

藥店之“軟肋”

藥師離崗，指導不力。指導患者合理用藥，是執(zhí)業(yè)藥師義不容辭的職責，特別是對于特殊人群的用藥，更需要專業(yè)化的藥學服務。然而藥監(jiān)部門在檢查該藥店時發(fā)現(xiàn)，在該店注冊的藥品銷售人員雖有10人之多，但具有藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師）的藥學技術人員僅有1人，而且當時還不在崗。該店包括李某在內的多數(shù)營業(yè)員只經過了簡單培訓后便被聘任上崗，因缺少醫(yī)藥方面的知識，無法擔當起對患者合理用藥的現(xiàn)場指導。

出現(xiàn)這樣的事故，既有企業(yè)管理方面的問題，也有藥品銷售人員自身素質不高的原因。其實，藥店售藥不僅僅是賣藥，更重要的是在售藥的同時為顧客提供優(yōu)質的藥學服務，特別是對特殊人群開展用藥前的指導更是執(zhí)業(yè)藥師的職責。筆者將這一案例寫出，是想提醒廣大藥師在為顧客，特別是為特殊人群進行用藥指導時一定要問明病情，小心薦藥，避免類似事故的發(fā)生。（作者：向元燦）（轉載自《中國醫(yī)藥報》）