實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)控廣東提取分離

由廣州漢方現(xiàn)代中藥研究開(kāi)發(fā)有限公司承擔(dān)建設(shè)的中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心，日前通過(guò)驗(yàn)收，成為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)批準(zhǔn)建設(shè)的全國(guó)唯一中藥提取分離領(lǐng)域國(guó)家工程研究中心，這標(biāo)志著廣東在中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域搶占了先機(jī)。

圖：廣藥集團(tuán)總工程師劉菊研（袁秀賢攝）

中藥「黑大粗」的問(wèn)題，直接影響中藥的質(zhì)量，難以走出國(guó)門(mén)?！负诖蟠帧沟淖畲笃款i是提取分離技術(shù)。有專家認(rèn)為，中藥提取分離過(guò)程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心已通過(guò)驗(yàn)收，該項(xiàng)目的實(shí)施不啻于中藥制造的「二次革命」，可實(shí)現(xiàn)中藥提取分離過(guò)程的現(xiàn)代化和質(zhì)量可控化，加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展。

生產(chǎn)線年處理藥材逾二千噸

經(jīng)過(guò)三年多的時(shí)間，工程中心以先進(jìn)的單元提取分離技術(shù)、在線質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)和自動(dòng)控制技術(shù)為核心，發(fā)展了中藥提取分離技術(shù)和裝備，並進(jìn)行了系統(tǒng)集成和工程化驗(yàn)證，在行業(yè)內(nèi)起到了輻射和示範(fàn)作用。

廣藥集團(tuán)總工程師劉菊研表示，目前，工程中心形成了以超臨界CO2萃取、罐組動(dòng)態(tài)逆流提取─大孔樹(shù)脂吸附分離、高效可控的水提醇沉、半合成─結(jié)晶分離等成套技術(shù)為核心的4條產(chǎn)業(yè)化示範(fàn)生產(chǎn)線。形成年處理中藥材2,348噸，年產(chǎn)青蒿系列衍生物40噸的生產(chǎn)能力。

在靈芝孢子油、昆仙膠囊提取物、王老吉涼茶浸膏、青蒿素等多個(gè)品種的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中對(duì)上述技術(shù)進(jìn)行了工程化驗(yàn)證。結(jié)合藥效學(xué)，在國(guó)內(nèi)率先對(duì)近70種中藥開(kāi)展超臨界CO2提取工藝的系統(tǒng)研究，證明了該技術(shù)可用於中藥領(lǐng)域，提出並總結(jié)了該技術(shù)在中藥中應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)。

超臨界CO2萃取獲GMP認(rèn)證

劉菊研說(shuō)，針對(duì)目前超臨界萃取裝備萃取中藥有效成分存在的適用範(fàn)圍小、自動(dòng)化程度不高等缺點(diǎn)，在中試及工程化驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，根據(jù)不同品種的工藝要求，開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)並委託製造了一套國(guó)內(nèi)較為先進(jìn)的300L×2自動(dòng)化控制的超臨界CO2萃取裝備，並在國(guó)內(nèi)首次開(kāi)發(fā)了大型超臨界CO2萃取與結(jié)晶分離、乾燥（減壓及冷凍乾燥）等單元技術(shù)集成的成套技術(shù)裝置，形成了超臨界萃取─結(jié)晶分離─乾燥成套技術(shù)裝備生產(chǎn)線。成套裝置生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證。

工程中心針對(duì)中藥生產(chǎn)過(guò)程的最關(guān)鍵及薄弱環(huán)節(jié)──中藥提取分離過(guò)程，開(kāi)發(fā)並建成了先進(jìn)、合理、配套齊全的中藥提取分離工程技術(shù)及產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)、中試及工程化驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)化示範(fàn)生產(chǎn)平臺(tái)。順利完成了可行性研究報(bào)告批準(zhǔn)的工程建設(shè)任務(wù)，實(shí)際完成投資16102.02萬(wàn)元，達(dá)到了工程中心建設(shè)的預(yù)期目標(biāo)。