常用兒科感冒藥可損兒童健康

美國政府衛(wèi)生官員稱，周五他們將就Tylenol Plus Cold & Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用藥物對于治療兒童傷風咳嗽是否安全有效進行討論。

這次將持續(xù)數(shù)月的公開討論，焦點集中在很多非處方止咳藥和感冒藥可能傷害學步兒童及學前兒童的健康。包括公共衛(wèi)生官員和兒科醫(yī)師在內的評論家們，都支持政府制定更嚴格的警告來防止威脅生命的藥物過量行為。

FDA非處方藥辦公室主任Charles Ganley博士回答了記者的提問，就像答復Baltimore市官員及其他人士的周四請求文件一樣，他說“我們一直關注這項討論特別是關心兒童使用這些產品的安全性和有效性”。討論范圍包括減充血劑，抗組胺藥，鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥。

此項請求決不是第一次對小兒使用此類藥物提出警告。1997年美國兒科協(xié)會開始提醒父母注意這些事項。而且就在2個月前，疾病控制和預防中心報告有1500多名學步兒童和嬰兒因為藥物緣故死在急診室，這個數(shù)據(jù)超過兩歲年齡組。此研究的作者告訴父母對2歲以下兒童給藥時要咨詢醫(yī)師。

代表非處方藥生產商的消費者保健品聯(lián)合會主席Linda A.Suydam說，事實上，每個止咳藥和感冒藥的標簽已經提醒父母要咨詢醫(yī)生。

Suydam在一項聲明中說“如果按標簽說明使用，OTC止咳藥和感冒藥的用藥安全史很長。對所有消費者來說，最重要的信息是，OTC藥物是真正的藥物并且任何時候必須根據(jù)標簽說明來使用”。

然而，產品包裝經常印有明顯小于2歲的兒童圖像，以及像"infant" 和"baby"之類的字樣。請求者稱這是種誤導，而且一般藥店購進30多種此類藥物。

例如濃縮型Tylenol Plus Cold & Cough，雖然標簽建議用于2歲以下兒童時要詢問醫(yī)生，但標簽上是一幅母親和嬰兒的圖片。雖然制造商McNeil的消費者保健中心在一項聲明中反復提醒。一位女發(fā)言人也傾向于作進一步的討論。

FDA從未批準0-2歲兒童用藥的推薦劑量。根據(jù)CDC的觀點，并不知道有多少種成分會對那么小的兒童產生傷害或導致死亡。

此項請求要求FDA進一步規(guī)定標簽說明藥物不能用于6歲以下兒童。

根據(jù)此項新請求提供的數(shù)據(jù)，2004年僅馬里蘭大概就有900名4歲及以下兒童使用藥物過量。在Baltimore法醫(yī)確定在過去五年里至少有4起4歲以下兒童的死亡與使用此類藥物有關。

請求人爭論說，這些藥物也從沒有被證實會對那么小的孩子有好處。因此，Baltimore官員說“我們建議家人要知道這些威脅，而且對5歲及以下兒童不要使用非處方止咳藥和感冒藥”。

那么父母該怎么辦呢？

Ganley說“他們(父母)現(xiàn)在只需繼續(xù)沿用藥物劑量。根據(jù)我們剛獲得的信息，如果我們認為有必要我們將立即做出一項聲明”。

1994的一項研究指出父母通常給一年內平均患6到10次感冒的孩子服用感冒藥和止咳藥。美國醫(yī)學會雜志的研究發(fā)現(xiàn)，在指定的30天時間里，約有36%的3歲美國兒童服用非處方止咳藥和感冒藥。

Ganley也告訴記者，這項請求可能無意中提出了更廣泛的關于藥物有效性的要求，這項要求不僅針對6歲以下兒童，包括到12歲兒童的用藥有效性問題。這是因為藥物對2到12歲兒童組的有效性一般是通過對成人測試數(shù)據(jù)的外延推斷得到。

他補充說，這同時也提出一個問題，F(xiàn)DA是否應該讓醫(yī)生來決定何時，以何種劑量來對那些FDA沒有給出相關信息的年齡組孩子給藥，以此確保安全及謹慎。

Ganley說“此項請求打開了比預想更廣泛的討論”。他補充說FDA正在評價所有問題。