中式“雞尾酒”抗艾滋病見成效

近日，一種被稱為中式“雞尾酒”的抗艾滋病中藥制劑———“復(fù)方SH”在泰國(guó)批準(zhǔn)上市了。這種采用高科技方法對(duì)桑白皮等5味經(jīng)典中藥組方而成的藥物，是世界上第一個(gè)通過嚴(yán)格科學(xué)實(shí)驗(yàn)的抗艾滋病中藥制劑?；颊呙咳?次服下一袋2.5克的顆粒制劑，3個(gè)月后體內(nèi)艾滋病病毒（HIV）即明顯下降，免疫系統(tǒng)的CD4細(xì)胞明顯上升，有89％的病人因此控制了病情發(fā)展，處于亞健康狀態(tài)，從而延長(zhǎng)生命。

眾里尋它千百度

61歲的中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所研究員羅士德是植物化學(xué)家，為了調(diào)制這杯“雞尾酒”，他和他的研究組奮斗了15個(gè)春秋。在1987～1998年的十多年間，他們先后對(duì)1000多種中草藥進(jìn)行了抗HIV活性研究，發(fā)現(xiàn)了150余種中草藥具有抗艾滋病的活性。隨后他們重點(diǎn)對(duì)具有較強(qiáng)抗HIV特性的一些中藥進(jìn)行抗HIV活性成分研究，部分研究成果申請(qǐng)了兩項(xiàng)中國(guó)專利，并出版了《中草藥抗艾滋病病毒活性研究》一書，為調(diào)制“雞尾酒”奠定了理論基礎(chǔ)。

經(jīng)過多次實(shí)驗(yàn)及論證，他們按照中藥復(fù)方“君、臣、佐、使”的配伍原則，選用了5味經(jīng)典的中藥組成復(fù)方制劑，利用現(xiàn)代化方法提取各自抗HIV有效成分，組成“復(fù)方SH”。羅士德研究員說，這5味藥是人們熟悉的常用中藥，在中國(guó)資源豐富且價(jià)格低廉，其作用機(jī)理主要是抑制HIV蛋白酶的活性，也具有抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶的作用，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得良好效果，但是否有效最終要取決于人體臨床觀察。

國(guó)際合作覓知音

就在“復(fù)方SH”面世3個(gè)月左右，一個(gè)偶然的機(jī)遇使它走入了人體臨床觀察。1999年，泰國(guó)副總理龔塔·巴蘭西到昆明訪問。泰國(guó)與我國(guó)云南相鄰，是艾滋病高發(fā)國(guó)家，當(dāng)泰國(guó)副總理獲悉“復(fù)方SH”的情況后，立即直赴中科院昆明植物研究所。在認(rèn)真看了“復(fù)方SH”展板后他說：“我想和羅士德研究員談?wù)劇！绷_士德教授用了兩個(gè)小時(shí)向他作了詳細(xì)介紹。龔塔·巴蘭西副總理當(dāng)即表示：“我們?cè)敢夂献?，在泰?guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，可以嗎？”

早在此前的1997年，兩國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)就簽訂了協(xié)議，將針對(duì)艾滋病等疑難病癥加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)合作。1999年6月25日，昆明植物研究所所長(zhǎng)和羅士德教授接受了泰國(guó)政府邀請(qǐng)，參加7月1日中泰建交24年的慶?；顒?dòng)，活動(dòng)中雙方就“復(fù)方SH”的臨床試驗(yàn)合作進(jìn)行了協(xié)商，7月2日，雙方就簽訂了“復(fù)方SH”臨床試驗(yàn)合作諒解備忘錄。

2000年初，羅士德及其研究組將制備的SH藥物提供給泰方，3月份開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。Ⅰ、Ⅱ期臨床觀察是在泰國(guó)清邁Sapatong醫(yī)院進(jìn)行的，28個(gè)病人接受了為期3個(gè)月的臨床試驗(yàn)。檢測(cè)其主要臨床藥效指標(biāo)——HIV載量的變化、CD4和CD8的變化以及比例、對(duì)人體免疫系統(tǒng)、肝、腎等組織以及造血系統(tǒng)的影響，結(jié)果令人欣喜：9名患者體內(nèi)HIV載量大大減少；16名患者體內(nèi)HIV載量穩(wěn)定；3名晚期病人試用SH無效。臨床試驗(yàn)證明該制劑是安全的、無毒副作用的，可以殺滅患者體內(nèi)的病毒并提高其免疫力，有助于減少感染機(jī)會(huì)，可延長(zhǎng)艾滋病患者生命和提高艾滋病患者的生活質(zhì)量。

2002年3月，中泰雙方?jīng)Q定開始第III期臨床實(shí)驗(yàn)。羅研究員說，臨床實(shí)驗(yàn)不求人多，但求準(zhǔn)確可靠。他們從1000名入選病人中挑選出具有代表性，病毒載量和免疫力相對(duì)一致，沒有并發(fā)癥的160名病毒攜帶者參與實(shí)驗(yàn)。今年6月，III期臨床實(shí)驗(yàn)完成。雙方詳細(xì)交流了臨床觀察資料后，一致認(rèn)為，“復(fù)方SH”控制HIV－1在人體的載量和提高免疫力效果滿意，單用時(shí)總有效率達(dá)89％，與西式“雞尾酒”療法聯(lián)用時(shí)，可以增強(qiáng)西藥藥效，同時(shí)減少西藥毒副作用，其作用機(jī)理還有待研究。今年7月，泰國(guó)副總理訪華時(shí)，分別向中國(guó)衛(wèi)生部和云南省政府通報(bào)了試驗(yàn)結(jié)果：經(jīng)3次嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明，該制劑能有效殺滅艾滋病病毒，使患者體內(nèi)病毒載量明顯下降，提高免疫細(xì)胞活性，增強(qiáng)人體機(jī)體免疫能力，對(duì)HIV感染者無毒副作用。

中藥潛力無限量

艾滋病被稱為“世紀(jì)絕癥”，自上世紀(jì)80年代以來，全球HIV成人感染數(shù)約為6000萬人，已死亡2000多萬人。截至2003年6月底，我國(guó)已累計(jì)報(bào)告4.5萬余名艾滋病病毒感染者，其中死亡1800人。中式“雞尾酒”研發(fā)成功引起了全世界的關(guān)注，早在2001年，在泰國(guó)的I、II期臨床結(jié)果公布后，美國(guó)《新聞周刊》、英國(guó)《國(guó)家地理雜志》等媒體就專訪了羅士德研究員。《新聞周刊》在報(bào)道中說：“復(fù)方SH”的成功，再一次證明，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在攻克疑難病癥方面是有很大作用的。

“復(fù)方SH”是中國(guó)科學(xué)院“九五”天然藥物重大項(xiàng)目計(jì)劃。它的研究成功是中泰兩國(guó)政府在科技領(lǐng)域合作的結(jié)晶，同時(shí)證明中醫(yī)藥在治療疑難雜癥方面有著很大潛力。羅士德研究員告訴記者，有關(guān)“復(fù)方SH”III期臨床實(shí)驗(yàn)的報(bào)告和論文即將在國(guó)外艾滋病權(quán)威雜志上發(fā)表?！皬?fù)方SH”不僅可以用于艾滋病病人，也可以用于感染者，而且價(jià)格僅相當(dāng)于西藥的1／10，這將給廣大艾滋病患者尤其是第三世界國(guó)家患者帶來福音。當(dāng)然，目前無論是中藥還是西藥，都不可能徹底消滅艾滋病病毒，“復(fù)方SH”的作用與西式“雞尾酒”療法一樣，主要是延緩發(fā)病、延長(zhǎng)生命，使病人處于亞健康狀態(tài)。

羅士德研究員強(qiáng)調(diào)，“復(fù)方SH”的專利是屬于中國(guó)的，將在云南玉溪進(jìn)行生產(chǎn)，其產(chǎn)品輸出境外，在泰國(guó)進(jìn)行最后的分袋包裝。目前，他們正積極向食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品注冊(cè)生產(chǎn)，希望能加速審批程序，使該制劑早日在中國(guó)上市，造福于艾滋病病人。