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自去年6月上市銷售以來,法國賽諾菲—安萬特公司生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)減肥新藥Acomplia受到了廣泛好評(píng),并迅速行銷全球18國家。然而,美國食品和藥品管理局(FDA)11日發(fā)布分析報(bào)告稱,種新藥可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生自殺想法或做出自殺的舉動(dòng)。
據(jù)悉,該藥正以Zi-multi的商品名等待FDA的審批。但FDA的統(tǒng)計(jì)學(xué)家稱,與那些服用安慰劑的患者相比,服用Zimulti的患者可能產(chǎn)生自殺想法或做出自殺舉動(dòng),同時(shí)出現(xiàn)精神不良反應(yīng)、神經(jīng)不良反應(yīng)和癲癇發(fā)作的幾率也要高。
不過,F(xiàn)DA同時(shí)指出,這種減肥藥的研制具有重要的臨床意義,F(xiàn)DA顧問小組將于13日決定是否批準(zhǔn)該藥在美國上市銷售。(盛玉紅)(據(jù)《北京晚報(bào)》)
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自去年6月上市銷售以來,法國賽諾菲—安萬特公司生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)減肥新藥Acomplia受到了廣泛好評(píng),并迅速行銷全球18國家。然而,美國食品和藥品管理局(FDA)11日發(fā)布分析報(bào)告稱,種新藥可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生自殺想法或做出自殺的舉動(dòng)。
據(jù)悉,該藥正以Zi-multi的商品名等待FDA的審批。但FDA的統(tǒng)計(jì)學(xué)家稱,與那些服用安慰劑的患者相比,服用Zimulti的患者可能產(chǎn)生自殺想法或做出自殺舉動(dòng),同時(shí)出現(xiàn)精神不良反應(yīng)、神經(jīng)不良反應(yīng)和癲癇發(fā)作的幾率也要高。
不過,F(xiàn)DA同時(shí)指出,這種減肥藥的研制具有重要的臨床意義,F(xiàn)DA顧問小組將于13日決定是否批準(zhǔn)該藥在美國上市銷售。(盛玉紅)(據(jù)《北京晚報(bào)》)