美國因藥物副作用致死致殘病例顯著增長

2007年9月10日，總部在美國賓州的藥物安全研究所（ISDP）發(fā)布了一份研究報告，稱1998年-2005年間，因藥物副作用致死和致殘和其他嚴重副作用（統(tǒng)稱為副作用傷害或藥物不利事件）的病例顯著增長，風濕病止痛藥和免疫系統(tǒng)增強劑應負主要責任。研究的方法學是FDA收到的藥物嚴重副作用報告，在美國，制藥商必須向FDA報告此類事件。

副作用傷害具體包括死亡、出生缺陷、殘疾和因危及性命住院的。副作用傷害例數在研究期間，即1998-2005年之間，總共為467809例。在1998年為34966，至研究結束時的2005年上升到89842，增長了1倍多。死亡人數在1998年為5519人，2005年則上長到15107人，增長了1.73倍。報告還分析了副作用傷害增長的原因。首先，處方量的增長，從1998年至2005年，全美處方量從27億增至38億。但是，副作用傷害增長比處方量的增長快4倍。其次，新生物藥的出現(xiàn)，如干擾素類免疫調節(jié)藥。第三，社會對藥物副作用傷害關注度的明顯提高。第四，暴露了現(xiàn)行的藥物安全檢測系統(tǒng)不完善。

美國國會和FDA正在從立法和行政等不同角度加強藥物安全的監(jiān)控體系。