福建省加強(qiáng)全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)文件，要求系統(tǒng)進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測工作。

認(rèn)清形勢，明確責(zé)任。進(jìn)一步提高對監(jiān)測工作重要性的認(rèn)識，以對國家、社會和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)清形勢，把握時(shí)機(jī)，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，加強(qiáng)藥品再評價(jià)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)能力建設(shè)，努力開創(chuàng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的新局面。

健全監(jiān)測機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室，由區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局直接領(lǐng)導(dǎo)，并配備相關(guān)專業(yè)人員。不良反應(yīng)監(jiān)測工作辦公室主要職責(zé)是：承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用報(bào)告資料的收集、核實(shí)、反饋、上報(bào)等工作；配合設(shè)區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在本行政區(qū)域內(nèi)對發(fā)生不良反應(yīng)（事件）的藥品、醫(yī)療器械組織調(diào)查、確認(rèn)；負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有關(guān)工作；負(fù)責(zé)與本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)聯(lián)系和交流；承辦省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的有關(guān)工作。

加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)測。本著高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，盡快完成辦公室的建設(shè)工作，完善各項(xiàng)工作機(jī)制和日常管理制度，認(rèn)真做好日常監(jiān)測工作，努力推進(jìn)福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作上新的水平。

加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作，鞏固和提高ADR監(jiān)測水平。加大貫徹執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的力度，深入開展宣傳、培訓(xùn)工作，加強(qiáng)部門間的協(xié)作，堅(jiān)持開展每月各縣（市）ADR工作情況通報(bào)，不斷完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系。針對當(dāng)前藥品經(jīng)營企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測數(shù)量少的狀況，部分市食品藥品監(jiān)督管理局還采取“五結(jié)合”辦法，即結(jié)合特殊藥品監(jiān)管、各種有經(jīng)營企業(yè)參加的會議、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、年度績效考核及藥品質(zhì)量誠信店評比活動，推動藥品經(jīng)營企業(yè)ADR報(bào)告和監(jiān)測工作。