第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)——硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起過敏性休克

中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊　記者侯玉嶺報(bào)道　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心日前發(fā)布第12期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)。通報(bào)提醒醫(yī)生、和醫(yī)藥企業(yè)：硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能會(huì)引起患者過敏性休克。

通報(bào)稱，1988年至2007年5月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告1560例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例（死亡1例）。過敏性休克病例數(shù)占不良反應(yīng)病例總數(shù)的5%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)病例數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告87例，其中過敏性休克42例（死亡1例）。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。

通報(bào)提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，嚴(yán)格按照說明書的特殊要求貯存和配制，還要加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)護(hù)。

據(jù)了解，硫普羅寧注射劑的商品名包括凱西萊、諾寧、維春、諾百力、海諾欣、同達(dá)瑞、康酮索、丁舒、切靈寶、辰吉格等。該藥品是巰基類藥物，用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒等。

胸腺肽為胸腺激素的一種，臨床用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。1988年至2007年5月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集胸腺肽注射劑的病例報(bào)告1976例，其中過敏性休克報(bào)告85例，占該品種不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的4%，占嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)的69%。1978年至2007年4月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心還從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告96例，其中過敏性休克38例。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)還有：皮疹，發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒，胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過敏樣反應(yīng)等。此外，給藥途徑也與過敏性休克的發(fā)生率有關(guān)，95%的過敏性休克都是靜脈滴注給藥。

通報(bào)提醒醫(yī)務(wù)人員使用此藥要嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證，根據(jù)病情需要選擇給藥途徑，并按照說明書推薦劑量使用，使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，在皮試呈陰性時(shí)，需加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。

通報(bào)建議相關(guān)制藥企業(yè)完善兩種藥品的說明書，加強(qiáng)上市后的安全性監(jiān)測(cè)，并開展生產(chǎn)工藝和質(zhì)量研究。