海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作穩(wěn)步開展

在2002年成立之初，海南省ADR中心掛靠在省藥物研究所，利用該所的條件，使海南省ADR監(jiān)測工作起步運(yùn)作。2006年，海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)立，與省藥品審核認(rèn)證中心實(shí)行一套人馬、兩塊牌子、統(tǒng)一管理的模式履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測的職責(zé)。在全國ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)使用試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上，海南省從2005年起，在全省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)中，全面推廣使用全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)已基本實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)絡(luò)化、電子化，提高了ADR報(bào)告表的準(zhǔn)確性和完整性。，全省已有201家基層監(jiān)測機(jī)構(gòu)開通了網(wǎng)上用戶，2006年32家基層監(jiān)測機(jī)構(gòu)上報(bào)792份，其中嚴(yán)重病例8份。2007年前3季度上報(bào)578份。在保持ADR報(bào)告數(shù)量增長的同時(shí)，報(bào)告表的完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性同比都有所提高。對(duì)于嚴(yán)重ADR病例報(bào)告，該中心還組織工作人員到發(fā)生地進(jìn)行調(diào)查或要求當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查，收集的病情和用藥情況，經(jīng)分析評(píng)價(jià)后，及時(shí)上報(bào)國家ADR中心。

在做好日常的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的同時(shí)，該中心還根據(jù)國家ADR中心的要求或上市藥品的安全評(píng)估，對(duì)一些藥品不良反應(yīng)情況較為嚴(yán)重、風(fēng)險(xiǎn)較大的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。2006年中心先后在全省范圍內(nèi)加強(qiáng)葛根素注射液、含魚腥草或新魚腥草素鈉藥品、亮菌甲素、克林霉素等多藥品的監(jiān)測工作，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位對(duì)些品種引起的藥品不良反應(yīng)情況，對(duì)可疑的ADR病例也及時(shí)向省中心上報(bào)。

兩年來，該中心成功舉辦了兩期全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，有力地促進(jìn)了ADR監(jiān)測工作的開展，取得了良好的效果。同時(shí)，還通過業(yè)務(wù)交流、表彰先進(jìn)等方法，促進(jìn)監(jiān)測工作開展。

該中心在積極推動(dòng)藥品不良上報(bào)工作的同時(shí)，還不斷加強(qiáng)ADR信息的反饋和交流工作。除了繼續(xù)利用中心網(wǎng)站向公眾及時(shí)、快速地公布ADR相關(guān)信息外，2006年還創(chuàng)辦了內(nèi)部期刊《海南藥品不良反應(yīng)監(jiān)測資訊》。至今已出版了5期。該雜志對(duì)海南省的ADR監(jiān)測工作起到了宣傳和推動(dòng)作用。