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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,12月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,暫停抑肽酶注射劑在中國(guó)的銷售和使用。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),使用抑肽酶注射劑可引起過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,對(duì)于部分使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用。
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,12月17日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,暫停抑肽酶注射劑在中國(guó)的銷售和使用。
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),使用抑肽酶注射劑可引起過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià),認(rèn)為:國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明,對(duì)于部分使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》,決定暫停抑肽酶注射劑在我國(guó)的銷售和使用。