美國(guó)藥品管理局警告達(dá)菲可能引起精神錯(cuò)亂

瑞士羅氏制藥的抗禽流感藥物“達(dá)菲”總是媒體關(guān)注的焦點(diǎn)。近日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）發(fā)出警告表示，“達(dá)菲”可能會(huì)在，特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺(jué)等嚴(yán)重的副作用，甚至造成死亡。，F(xiàn)DA將提議美國(guó)境內(nèi)的“達(dá)菲”修改說(shuō)明書(shū)。

根據(jù)FDA調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，自去年8月29日至今年7月6日間，全世界一共報(bào)告了103起與“達(dá)菲”有關(guān)的病例，其中包括3起死亡事件。而且，些病例與兒童有關(guān)。但是，F(xiàn)DA目前尚不能確定這100多起與“達(dá)菲”有關(guān)的病例，是否是由“達(dá)菲”直接引起的，因?yàn)楦忻安《颈旧硪部梢疬@些癥狀，或者是二者兼而有之。

與此同時(shí)，在過(guò)去幾年中，與“達(dá)菲”有關(guān)的病例正在迅速增加。自“達(dá)菲”1999年獲準(zhǔn)生產(chǎn)到2005年9月，在全球范圍內(nèi)總共只記錄了126起與精神錯(cuò)亂等副作用相關(guān)的病例。而以上這些病例主要發(fā)生在日本，因?yàn)槿毡臼鞘褂谩斑_(dá)菲”最為頻繁的國(guó)家。

《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日就此事聯(lián)系到了上海羅氏制藥方面的相關(guān)人士，但該人士表示，目前國(guó)內(nèi)方面還沒(méi)有接到羅氏總部關(guān)于此事的任何反饋。而該人士表示，在中國(guó)出售的“達(dá)菲”說(shuō)明書(shū)上并沒(méi)有提及類似于美國(guó)及日本說(shuō)明書(shū)上的癥狀，但他也不能肯定美國(guó)及日本出售的“達(dá)菲”說(shuō)明書(shū)上是否的確標(biāo)注此類不良反應(yīng)癥狀。

此前，上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任杜文明曾告訴記者，由于“達(dá)菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前為止，上海并沒(méi)有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)報(bào)告。上海目前尚沒(méi)有就“達(dá)菲”發(fā)出警告。