藥監(jiān)局提醒：不良反應(yīng)報告不說明藥品質(zhì)量不好

人民網(wǎng)北京2月27日訊 國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞今天下午在中國政府網(wǎng)接受專訪時表示，對不良反應(yīng)的問題要有正確的認識，不良反應(yīng)報告例數(shù)多并不說明藥品質(zhì)量不好。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)就是要提醒醫(yī)務(wù)人員用藥要注意，提醒公眾在用藥時要注意。

吳湞說，不良反應(yīng)現(xiàn)在公眾比較關(guān)注，因為大家還不了解什么是不良反應(yīng)，所以一談不良反應(yīng)就色變，有點怕。什么是不良反應(yīng)呢？在里告訴大家準確的概念，所謂藥品的不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常用法、用量下，出現(xiàn)一些與用藥目的沒有關(guān)系或者意外的有害反應(yīng)。這里面不包括藥品質(zhì)量造成的反應(yīng)。

現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)比例報告比較多，報道也比較多，為什么？是不是因為現(xiàn)在報告多了，藥品就不好了？不是的。為什么報告多呢？一是現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不斷完善，各地報告不良反應(yīng)信息能夠及時搜集，能夠進行準確分析。二是生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)報告意識明顯增強，得到的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及時獲得。三是我們主動發(fā)布一些不良反應(yīng)，目的就是有效指導(dǎo)合理用藥，保障公眾用藥安全。比如我們在處理“齊二藥”“欣弗”、魚腥草注射液”等緊急事件，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)揮很好的作用，我們在第一時間及時報告信息，使藥監(jiān)部門及時采取措施，控制事態(tài)發(fā)展。

我在這里提醒大家兩點：一是對不良反應(yīng)的問題要有正確的認識。不良反應(yīng)報告例數(shù)多并不說明藥品質(zhì)量不好，相反說明我們用藥安全的系數(shù)高了，越知道不良反應(yīng)是什么就會越注意。一些國家不良反應(yīng)的報告列入社會發(fā)展指標，說明不良反應(yīng)的報告對用藥安全的重要性。發(fā)達國家的人均不良反應(yīng)報告例數(shù)比我們國家高的多，我們?nèi)司涣挤磻?yīng)只有全球的平均水平。所以要正確的看待不良反應(yīng)。

二是要正確使用不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)就是要提醒醫(yī)務(wù)人員用藥要注意，提醒公眾在用藥時要注意，實際上是提示作用。舉例子，我們國家局前兩天頒布了一個不良反應(yīng)信息，就是頭孢曲松鈉和含鈣溶液同時使用時產(chǎn)生的安全性不良事件信息，但個別網(wǎng)站則發(fā)布信息說頭孢曲松鈉遇鈣就死人，這是很嚇人的，好象又出了什么安全事故。實際上我們國家藥監(jiān)局收到頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現(xiàn)不良反應(yīng)，經(jīng)搜集，有5例死亡病例。

所以他們發(fā)出這樣的信息，提醒醫(yī)生不要這樣用了。我們知道這個信息以后，同時也對國內(nèi)信息進行了搜索，發(fā)現(xiàn)3例不良反應(yīng)，這3例都治愈好轉(zhuǎn)了，沒有出現(xiàn)死亡。我們寫這個要求大家注意，特別是要求企業(yè)在頭孢曲松鈉增加警示語。借此機會，提醒一下公眾，是藥三分毒，藥品有不良反應(yīng)的，大家一定要按照說明書要求使用藥品，如果發(fā)現(xiàn)和說明書里面一些不一樣的不良反應(yīng)后，要向藥監(jiān)部門報告。