抗流感藥“達(dá)菲”不良反應(yīng)報(bào)告為何慢半拍

近期，有部分媒體刊登了題為《洋藥不良反應(yīng)傳到中國慢半拍》的報(bào)道，其中談到了羅氏的達(dá)菲、強(qiáng)生的芬太尼透皮貼劑、默沙東的萬絡(luò)等等出現(xiàn)的不良反應(yīng)。作者在文中指出，“達(dá)菲在2006年11月遭到質(zhì)疑，按照美國FDA的要求對(duì)達(dá)菲英文說明書進(jìn)行了修改，直指達(dá)菲?在中國的說明書修改有滯后現(xiàn)象。

為此，搜狐健康特地就此事聯(lián)系了上海羅氏制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，“羅氏集團(tuán)擁有完善的藥品安全監(jiān)督與控制體系。就達(dá)菲?（磷酸奧司他韋膠囊）而言，上海羅氏已及時(shí)主動(dòng)地將達(dá)菲?在日本最新的安全性報(bào)告提交至中國當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)評(píng)估?！鄙虾Ａ_氏制藥有限公司的負(fù)責(zé)人告訴記者。同時(shí)，記者還了解到，上海羅氏一貫嚴(yán)格遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對(duì)羅氏所有在中國上市的產(chǎn)品進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測。自達(dá)菲?在中國上市以來，上海羅氏一直嚴(yán)密監(jiān)測達(dá)菲?的安全使用情況，積極收集不良事件報(bào)告，并定期向中國當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門進(jìn)行上報(bào)。根據(jù)最新的對(duì)所有達(dá)菲?病例的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，尚不能確定達(dá)菲?和些不良事件之間存在因果關(guān)系。目前為止，在中國并沒有發(fā)現(xiàn)與日本類似的與達(dá)菲相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。

據(jù)資料報(bào)道，為配合中國政府應(yīng)對(duì)潛在突發(fā)禽流感對(duì)達(dá)菲?作為治療禽流感的特效藥的儲(chǔ)備需求，羅氏已于2005年和2006年主動(dòng)授權(quán)兩本地制藥企業(yè)生產(chǎn)達(dá)菲?，來滿足政府儲(chǔ)備需求。(責(zé)任編輯：何波)