中藥配方顆粒與中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展

中藥治療慢性代謝性疾病的良好療效，使得世界各國(guó)對(duì)天然植物藥的需求每年呈兩位數(shù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)10年的需求量將翻三番。世界制藥企業(yè)近年競(jìng)相在中國(guó)設(shè)廠及大財(cái)團(tuán)紛紛介入中藥業(yè)，正是看好中藥未來(lái)的廣闊前景。但擁有世界最豐富中藥資源的中國(guó)，中藥資源卻呈惡性循環(huán)發(fā)展，生物多樣性受到嚴(yán)重的破壞，中藥資源可持續(xù)發(fā)展迫在眉睫。如何保持中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色，并有利于中藥材的可持續(xù)性發(fā)展，從容應(yīng)對(duì)洋中藥的挑戰(zhàn)，成為新時(shí)期的重要命題。此時(shí)，中藥配方顆粒順應(yīng)了種形勢(shì)，其現(xiàn)代化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的優(yōu)勢(shì)成為了中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的有效途徑之一。千種藥用植物資源瀕?！≈兴幧锒鄻有凿J減

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)傳統(tǒng)中藥資源總數(shù)多達(dá)1.3萬(wàn)種，包括動(dòng)物、植物和礦物3大類。其中，以植物類藥物居多，約為11146種。商品中藥材1200種，已研究成功可栽培藥用植物400多種，栽培藥材僅占商品中藥材品種的30％。資料表明，我國(guó)賽加羚羊、野馬、廈門文昌魚(yú)等4種野生動(dòng)物資源幾近絕跡。藥用動(dòng)物林麝、黑熊、馬鹿、大小靈貓、中國(guó)林蛙、蛤蚧等40種類的資源顯著減少，其中麝香資源比50年代減少70％，已影響了近30種動(dòng)物藥材的市場(chǎng)供應(yīng)。

藥用植物甘草、羌活、單葉蔓荊、肉蓯蓉、三葉半夏、紫草等100多種資源量普遍下降，影響60多個(gè)藥材品種的醫(yī)療用藥。峨嵋野蓮、八角蓮、凹葉厚樸、杜仲、野山參等30多種植物，因野生資源稀少而無(wú)法保證商品需求。冬蟲(chóng)夏草、川貝母、川黃連、麻黃等資源破壞嚴(yán)重，常用藥材人參、三七的野生個(gè)體已很難發(fā)現(xiàn)，在三七主產(chǎn)地云南，近幾十年來(lái)竟然找不到一株野生三七。

隨著世界中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大以及對(duì)中藥材需求的急劇增長(zhǎng)，野生中藥資源，尤其是道地藥材資源受到嚴(yán)重破壞，中藥資源生物多樣性銳減。藥用日漸成為導(dǎo)致我國(guó)中藥資源生物多樣性危機(jī)的突出因素。

中藥配方顆粒保持傳統(tǒng)特色并有利于中藥資源的可持續(xù)發(fā)展

“中藥配方顆?！边@個(gè)產(chǎn)業(yè)在近十年中悄然崛起，其產(chǎn)品是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的飲片為原料，采用先進(jìn)工藝，經(jīng)過(guò)科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成，用作臨床的隨證處方。這種“仿湯劑”思路下的新產(chǎn)品一經(jīng)問(wèn)世就得到了中藥愛(ài)好者的信賴，有權(quán)威人士預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)此產(chǎn)品的潛力約有50億元市場(chǎng)；而國(guó)外市場(chǎng)也同樣不容小覷，近年來(lái)中藥配方顆粒的外貿(mào)出口成逐年遞增態(tài)勢(shì)。同樣用中藥材作原料，但中藥配方顆粒在原料采購(gòu)的科學(xué)性及生產(chǎn)制作的規(guī)范性上具有特色。

以率先研究中藥配方顆粒的江陰天江藥業(yè)有限公司為例：其對(duì)原藥材的采購(gòu)十分注重科學(xué)性。該公司利用高科技手段對(duì)中藥資源產(chǎn)量、蘊(yùn)藏量、主產(chǎn)區(qū)分布及公司需求量進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)管理，形成中藥材信息管理系統(tǒng)、中藥材蘊(yùn)藏－需求預(yù)測(cè)系統(tǒng)和決策系統(tǒng)。公司根據(jù)需要生產(chǎn)，并且實(shí)施規(guī)范常用品種中藥材的栽培種植，完善中藥資源的保護(hù)與利用。他們深刻認(rèn)識(shí)到中藥的出路必須建立在保護(hù)野生藥用動(dòng)植物資源的基礎(chǔ)上，要確保野生資源不被毀滅。近年來(lái)，更是大力發(fā)展名貴藥材的栽培和養(yǎng)殖，在資源的天然生長(zhǎng)地，通過(guò)人工養(yǎng)育及科學(xué)管理，逐步形成半野生栽培狀態(tài)的資源居群，以滿足生產(chǎn)需要。這在實(shí)施中藥材可持續(xù)性發(fā)展上是一個(gè)很好的借鑒。

由于文化差異的原因，中藥至今尚未被國(guó)外廣泛接受，服用中藥的外國(guó)人仍然是少數(shù)。由于中藥配方顆粒在生產(chǎn)加工的全過(guò)程中實(shí)施GMP監(jiān)控，每個(gè)品種自原料、中間體、半成品、成品的各個(gè)環(huán)節(jié)分別建立各自的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進(jìn)技術(shù)在生產(chǎn)工藝上不斷創(chuàng)新，并采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國(guó)內(nèi)外先進(jìn)分析儀器對(duì)產(chǎn)品的性狀、鑒別、浸出物、指標(biāo)成分的含量測(cè)定、裝量差異、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，建立指紋圖譜，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控。“新、便、效、廣”是中藥配方顆粒的4大特點(diǎn)，就方便而言：中藥配方顆粒倉(cāng)儲(chǔ)方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠；10多年來(lái)，經(jīng)數(shù)億人次臨床應(yīng)用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無(wú)顯著差異。就應(yīng)用范圍而言：能用于臨床各科中醫(yī)配方與臨床科研，可組方內(nèi)服、外洗、灌腸、外敷，可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料，可用作醫(yī)療保健、滋補(bǔ)食療、美容減肥等與健康生活有關(guān)的各個(gè)方面。因此，外國(guó)人較容易接受中藥配方顆?！，F(xiàn)在，中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥文化交流的有效途徑之一，帶動(dòng)著世界各地的中醫(yī)藥愛(ài)好者進(jìn)一步了解和研究中醫(yī)藥的博大文化。