中醫(yī)古籍
  • 民族藥產(chǎn)業(yè)待整合:標準人才是關(guān)鍵

    近日,廣西壯族自治區(qū)人大常委會法制工作委員會、區(qū)衛(wèi)生廳召開了《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥壯醫(yī)藥條例(草案二次審議稿)》(下稱《草案》)立法座談會,就二審中提出的問題聽取有關(guān)專家的意見,以進行修改補充,并將盡快提請審議通過頒布實施。

    “這只是一個草案,還沒有最后確定。但是,包括壯藥在內(nèi)的民族藥想要得到發(fā)展,肯定需要政府大力支持。”廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)人士表示。

    參差不齊

    據(jù)了解,壯藥在國內(nèi)屬于發(fā)展中的民族藥,尚未形成完整體系,基本上處于民族藥和民間藥交融的狀態(tài)。2002年,民間壯醫(yī)藥通過國內(nèi)多部門專家鑒定,上升為壯醫(yī)藥學,可以說,它的獨立化歷史非常短,現(xiàn)在還難以稱得上規(guī)模。

    實際上,目前國內(nèi)整體民族藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模并不大,并且發(fā)展不均衡,地區(qū)差異大。但近年來部分地區(qū)的民族藥發(fā)展迅速,如藏藥、苗藥等。

    據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,2007年該省民族醫(yī)藥工業(yè)平均每年以20%以上的速度遞增。全省醫(yī)藥工業(yè)銷售收入達110億元,其中過半為民族藥。貴州省已具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的獨家品種有154個民族藥成方制劑,被收錄進入國家藥品標準,并有76個品種獲得發(fā)明專利保護。

    而目前藏藥企業(yè)全國共有百余家,西藏、青海的藏藥企業(yè)較多,甘肅、云南、四川、新疆等地也有分布,有數(shù)家企業(yè)年產(chǎn)值過億。

    但是,作為四大民族藥之一的蒙藥卻明顯在這一發(fā)展大潮中落后了。截至2007年底,全國共有專業(yè)蒙藥生產(chǎn)企業(yè)6家,另有數(shù)家中藥企業(yè)同時生產(chǎn)少量蒙藥產(chǎn)品。這些企業(yè)主要分布在內(nèi)蒙古和東北等地,其中以內(nèi)蒙古最多。

    “蒙醫(yī)藥有2800多年的歷史,品種多達2200余種,療效顯著的蒙藥方劑有2000余種,但是在2002年以前,卻沒有一家蒙藥廠通過GMP認證。一位從事蒙藥研究的人士表示:“現(xiàn)在全國6家專業(yè)蒙藥制藥企業(yè)全年總產(chǎn)值不足3億元,蒙藥錯失了民族藥發(fā)展的黃金10年。”

    人才是關(guān)鍵

    現(xiàn)階段,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中普遍存在的缺少產(chǎn)業(yè)化人才、缺少資本融通渠道、缺乏對知識產(chǎn)權(quán)的保護等問題,在民族藥產(chǎn)業(yè)中更為突出。

    資金、技術(shù)和人才,是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必備因素,前兩項都好解決,但人才的培養(yǎng)不是短時間內(nèi)可以完成的過程。另外,是否能夠留住人才,研發(fā)出來的成果是否能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,這些都是企業(yè)必須面對的。而現(xiàn)實情況是,民族藥的高等人才嚴重缺乏,擁有碩士以上專業(yè)的民族藥學院非常少。此次出臺的《草案》“允許符合國家規(guī)定條件的中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員作為師承教育指導教師,培養(yǎng)繼承人,傳承其學術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長”,實際上就是希望能夠通過“師承”這種傳統(tǒng)模式,使更多人才涌現(xiàn)出來。

    中國民族醫(yī)藥學會副會長、廣西民族醫(yī)藥協(xié)會會長黃漢儒分析認為,除了專業(yè)人才的教育,對普通民眾和患者的教育也是民族藥發(fā)展中必不可少的。目前,患者向民族醫(yī)藥求助多是抱著“死馬當活馬醫(yī)”的心態(tài),而一些夸大效果的和將民族藥神秘化、神奇化的“宣傳”也讓民眾對民族藥產(chǎn)生不信任感。

    標準缺失

    有產(chǎn)業(yè)研究人士指出,不少民族藥的標準缺失是個問題。現(xiàn)在看來,由衛(wèi)生部頒布的民族藥標準只有藏藥、蒙藥、維藥三種,加上2002年由主管部門組織實施的地方標準轉(zhuǎn)國家標準的民族藥品種,總計已頒布的民族藥國家標準共計1100多種。但是很多民族藥藥材的炮制,質(zhì)量的可控性、有效性數(shù)據(jù)證明,藥物的作用本質(zhì)等,都未能符合現(xiàn)代藥品要求的標準。

    質(zhì)量標準落后,部分民族藥的有效成分沒有明確的定性、定量指標,一些驗方在理論系統(tǒng)上存在爭議和空白等,種種問題進一步束縛了民族藥進入醫(yī)保報銷目錄,在經(jīng)營上也難以推廣。

    近年來,國家在發(fā)展民族藥上加大投入,去年年底,11部委聯(lián)合制定并發(fā)布了《關(guān)于切實加強民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導意見》,明確表示將投資數(shù)億元用于啟動重點民族醫(yī)醫(yī)院和重點民族醫(yī)??疲▽2。╉椖拷ㄔO、改善民族醫(yī)醫(yī)院基礎設施條件、開展民族醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)研究等。對此,黃漢儒表示,一些民族藥企業(yè)已經(jīng)走在發(fā)展前列,尤其是OTC產(chǎn)品和保健品的發(fā)展非常迅速,但從整體上看,民族藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥資源缺乏有效整合,產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體環(huán)境依然有待改善。

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