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(一)定義酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體的制劑。
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定酒劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.生產(chǎn)酒劑所用的藥材,一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊或粗粉。
2.生產(chǎn)酒劑所用的蒸餾酒,應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于蒸餾酒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料。
3.酒劑可用浸漬法、滲漉法或其它適宜方法制備。蒸餾酒的濃度和用量、浸清溫度和時間或滲漉速度,均按各該品種項下制法的規(guī)定。
4.酒劑可按各該品種項下的規(guī)定,加入適量的糖或蜂蜜調(diào)味。
5.浸提液須靜置澄清,濾過后分裝。
6.酒劑應(yīng)密封,置陰涼處儲藏。在儲藏期間能許有少量輕搖易散的沉淀。
(三)乙醇量酒劑中含有乙醇,照《中國藥典》(附錄)乙醇量測定法測定,應(yīng)符合各該品種項下的規(guī)定。
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(一)定義酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體的制劑。
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定酒劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.生產(chǎn)酒劑所用的藥材,一般應(yīng)適當(dāng)加工成片、段、塊或粗粉。
2.生產(chǎn)酒劑所用的蒸餾酒,應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于蒸餾酒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料。
3.酒劑可用浸漬法、滲漉法或其它適宜方法制備。蒸餾酒的濃度和用量、浸清溫度和時間或滲漉速度,均按各該品種項下制法的規(guī)定。
4.酒劑可按各該品種項下的規(guī)定,加入適量的糖或蜂蜜調(diào)味。
5.浸提液須靜置澄清,濾過后分裝。
6.酒劑應(yīng)密封,置陰涼處儲藏。在儲藏期間能許有少量輕搖易散的沉淀。
(三)乙醇量酒劑中含有乙醇,照《中國藥典》(附錄)乙醇量測定法測定,應(yīng)符合各該品種項下的規(guī)定。