《醫(yī)院藥學》 二、粉碎、篩析與混合

粉碎是用物理方法機械力將大塊固體物料碎成適宜程度的操作；篩析是指粉狀物料通過一種網(wǎng)孔性工具（即篩）以使粗粉與細粉離的操作。

（一）粉碎的方法與器械

1．干法粉碎 一般藥物經(jīng)適當干燥，含水量降至5％以下時，均可分別采取單獨粉碎和混合粉碎。混合粉碎的優(yōu)點是可使一些粘軟藥物與其它藥物摻合后便于粉碎，節(jié)省工時。

2．濕法粉碎 對于些難性溶、剌激性藥物，加入適量水或其它液本進行研磨粉碎可減少發(fā)子間引力而利于粉碎，同時可避免藥粉飛楊，例如中藥朱砂、爐甘石、滑石常用此法粉碎。

3．粉碎的器械按其主要作用力可分為截切、擠壓、撞擊、研靡及劈裂等類。應(yīng)根據(jù)被藥物的特性如硬度、含水分情況等，如對于堅礙的藥物以擠壓、撞擊有效，對韜性藥物用研磨較好，而對于脆性藥物以劈裂為宜。常用粉碎器械詳見第14章。

（二）篩析 亦稱過篩，析還指借空氣或液體（水）流動或旋轉(zhuǎn)力，使粗細粉分離的操作。即根據(jù)制藥要求，以分離得到細度適宜的藥粉。

1．國家藥典篩 可選用國家標準的R40／3系列的藥典篩。表42－1為中國藥典1990年版規(guī)定的藥篩規(guī)格和粉末分等標準。

表42－1 藥典篩的規(guī)格表

篩號篩孔內(nèi)徑um （平均值）篩號篩孔內(nèi)徑um（平均值）篩號篩孔內(nèi)徑um（平均值）一篩號2000±70四篩號250±9.9七篩號125±5.8二篩號850±29五篩號180±7.6八篩號90±4.6三篩號355±13六篩號150±6.6九篩號75±4.1

粉末的分等標準：

最粗粉 指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末。

粗粉 指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末。

中粉 指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末。

細粉 指能全部通過五號篩，并含有能通過六號篩不少于95％的粉末。

最細粉 指能全部通過六號篩，并含有能通過七號篩不少于95％的粉末。

極細粉 指能全部通過八號篩，并含有能通過九號篩不少于95％的粉末。

2．工業(yè)標準篩 目前在制劑生產(chǎn)中還常用，以目來表示號和粉末的粗細，每英寸（2.54cm）長度有多少孔即標為少目篩。例如每英雨有100個孔即為100目篩，能通過100目篩的粉末稱為100目粉，應(yīng)用時需與藥典篩孔內(nèi)徑對照，按藥典篩換算。

工業(yè)標準規(guī)格見表42－2。

3．過篩器械（詳見第14章）

（三）混合 混俁是使多種固體粉末相互交叉分散的過程，混合操作亦是散劑的關(guān)鍵工療。

表42－2 工業(yè)標準篩規(guī)格表

不同村料篩孔徑（mm）錦綸
納綸鍍鋅
鐵絲銅絲不同村料篩孔徑（mm）錦綸
納綸鍍鋅
鐵絲銅絲目數(shù)目數(shù)101.61.981.66400.270.4110.271121.31.661.375600.27141.171.431.27800.510.172161.061.2111.0961000.14180.921.0960.9951200.11200.520.9540.614140300.380.6130.462

1．混合方法與器械 常用的手工混合方法有研磨、攪拌及過篩三種；機器混合常按切變混俁、對流混俁及擴散混合等機理設(shè)計而成。如：

（1）混合筒：有V開字形、雙賀錐形和正方形狀，將軸不對稱地固定在筒的兩面，由傳裝置帶動，進行混合操作。常用的為V形混合筒，適用于比重相近的粉末的混合。

（2）槽形混合機與三用混合機：槽形混機的混合槽由不銹鋼制成，槽內(nèi)軸上裝有“∽”形的撐 ，適用于各種藥粉也可用于制備沖，片、九劑、軟膏劑時團塊的捍合和混合。

三用混合機，系將粉碎、過篩和混合三個操作聯(lián)結(jié)合在一個機器內(nèi)。適用于復(fù)合劑的混全，也可用于九劑和片劑的配料混俁。

（3）雙螺旋錐形混合機：又稱諾塔混合機。如SLH型雙螺旋錐形混俁機，NX混合機（日本）等，系新型的高效混合設(shè)備，適用于20－40目干粉的混合。主要由錐體、螺旋桿、轉(zhuǎn)臂、傳動部分等組成。振作時由電動機帶動比級擺線針輪減速機，經(jīng)軸輸出公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)兩種速度，使倆根螺旋桿帶動轉(zhuǎn)臂作公轉(zhuǎn)、同時快速自轉(zhuǎn)將料自下而上提升，錐體內(nèi)的物料在料短時間混合均勻。

2．混合原則 當藥粉等量混合時，一般容易混合均勻；若藥物比例量相差懸殊時則不易混勻，采用“等量遞增法”效果較好。其操作方法是：取小量的組分及等量的量大組分，同時置于混合器中混合均勻，再加入懷混合物等量大組分衡釋均勻，如此倍量地增加址至加守全剖理大組分為止，混勻，過篩。中藥料進行混俁時常用“打底套色法”。打底系指將量小，質(zhì)重、毒劇藥粉先放入乳體缽（之前用其它色淺藥物先抱和乳缽內(nèi)面表面能）作為基礎(chǔ)，即為“打底”，然后將量大、質(zhì)輕、色淺的組分逐漸分次加入乳缽中，輕研，使之混勻，即為“套色”混合操作可時可參照上述方法進行。