中醫(yī)古籍

  • 禮來新藥ArxxantⅢ期臨床結(jié)束

    美國(guó)禮來制藥公司日前宣布，其重點(diǎn)在研藥物ruboxistaurin（Arxxant）用于治療糖尿病的并發(fā)癥——糖尿病性視網(wǎng)膜病的Ⅲ期臨床研究已經(jīng)結(jié)束，禮來準(zhǔn)備據(jù)此提交該藥的首個(gè)適應(yīng)證新藥申請(qǐng)，時(shí)間預(yù)計(jì)在今年年底。如果獲得批準(zhǔn)，該藥將是首個(gè)用于此項(xiàng)嚴(yán)重并發(fā)癥的口服藥物。

    禮來公司同時(shí)還宣布，該藥用于糖尿病周圍神經(jīng)病變所導(dǎo)致的感覺異常癥狀（SDPN）的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究也已結(jié)束，但研究結(jié)果顯示，安慰劑組和治療組的感覺異常癥狀評(píng)分未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著性差異，因此沒有達(dá)到研究的主要目的。

    這些結(jié)果無法用于支持該藥進(jìn)行SDPN適應(yīng)證的新藥申請(qǐng)，不過，研究中未發(fā)現(xiàn)影響進(jìn)一步做其他項(xiàng)目臨床研究的安全性問題。

    禮來公司主席兼CEO Sidney Taurel表示，“禮來公司作為糖尿病治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者已逾80年，我們相信開發(fā)新型療法的需要和價(jià)值。這樣的結(jié)果也再一次提醒了我們新藥研發(fā)活動(dòng)的高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)性?！?/p>

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