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美國(guó)雅培公司(Abbott)日前宣布,歐盟批準(zhǔn)其生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗(adalim-umab,Humira)治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎和早期的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)。
阿達(dá)木單抗先前曾被歐盟批準(zhǔn)用于治療,對(duì)包括甲氨蝶呤(methotrexate)在內(nèi)的病情緩解型抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物應(yīng)答不充分的,中至重度活動(dòng)性RA成人患者。
一項(xiàng)名為“阿達(dá)木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎療效”(ADEPT)的臨床研究顯示,該藥能同時(shí)改善銀屑病性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)和皮膚癥狀。在臨床研究進(jìn)行到第12周時(shí),阿達(dá)木單抗組患者60%達(dá)到了主要終點(diǎn)——ACR20的改善(即美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)規(guī)定的20%的改善)。患者的關(guān)節(jié)炎癥狀對(duì)本品應(yīng)答,并持續(xù)應(yīng)答直至臨床研究的第24周。
在臨床研究的第24周,以X射線檢查得出的骨質(zhì)侵蝕和關(guān)節(jié)腔狹窄的惡化程度為基礎(chǔ),評(píng)估得出的總變化分值(mTSS)為該臨床研究的次要終點(diǎn)。結(jié)果顯示,阿達(dá)木單抗組患者的mTSS分值變化顯著少于安慰劑組。在第24周,阿達(dá)木單抗組和安慰劑組中mTSS分值增加0.5個(gè)單位以上的患者比例分別為9%和28.9%。
阿達(dá)木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量和治療RA的常規(guī)劑量均是每隔一周1次、皮下注射本品40毫克。
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美國(guó)雅培公司(Abbott)日前宣布,歐盟批準(zhǔn)其生產(chǎn)的阿達(dá)木單抗(adalim-umab,Humira)治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎和早期的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)。
阿達(dá)木單抗先前曾被歐盟批準(zhǔn)用于治療,對(duì)包括甲氨蝶呤(methotrexate)在內(nèi)的病情緩解型抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物應(yīng)答不充分的,中至重度活動(dòng)性RA成人患者。
一項(xiàng)名為“阿達(dá)木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎療效”(ADEPT)的臨床研究顯示,該藥能同時(shí)改善銀屑病性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)和皮膚癥狀。在臨床研究進(jìn)行到第12周時(shí),阿達(dá)木單抗組患者60%達(dá)到了主要終點(diǎn)——ACR20的改善(即美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)規(guī)定的20%的改善)。患者的關(guān)節(jié)炎癥狀對(duì)本品應(yīng)答,并持續(xù)應(yīng)答直至臨床研究的第24周。
在臨床研究的第24周,以X射線檢查得出的骨質(zhì)侵蝕和關(guān)節(jié)腔狹窄的惡化程度為基礎(chǔ),評(píng)估得出的總變化分值(mTSS)為該臨床研究的次要終點(diǎn)。結(jié)果顯示,阿達(dá)木單抗組患者的mTSS分值變化顯著少于安慰劑組。在第24周,阿達(dá)木單抗組和安慰劑組中mTSS分值增加0.5個(gè)單位以上的患者比例分別為9%和28.9%。
阿達(dá)木單抗治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎的推薦劑量和治療RA的常規(guī)劑量均是每隔一周1次、皮下注射本品40毫克。