治腎癌新藥Ⅲ期臨床顯良效

在2005年10月30日至11月3日召開的第13屆歐洲腫瘤學(xué)會(huì)議上，來(lái)自法國(guó)Gustave-Roussy學(xué)院免疫治療部的艾斯庫(kù)迪爾教授公布了一條令人振奮的消息：由拜耳醫(yī)藥保健股份公司和Onyx制藥公司聯(lián)合開發(fā)的癌癥治療新藥索拉非尼（Nexavar）在治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）方面效果顯著，其最新的III期臨床試驗(yàn)中期分析顯示，索拉非尼組與安慰劑組相比患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了一倍。

艾斯庫(kù)迪爾教授對(duì)此結(jié)果給予了高度評(píng)價(jià)：“之前的研究數(shù)據(jù)和現(xiàn)在的數(shù)據(jù)都表明索拉非尼可以顯著阻止晚期腎細(xì)胞癌的進(jìn)展，對(duì)于一個(gè)每天都不得不看著癌癥患者遭受折磨的臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，索拉非尼的研究結(jié)果對(duì)患者和他們的家屬意義重大。”

索拉非尼是第一個(gè)口服的多激酶抑制劑，靶向作用于腫瘤細(xì)胞及腫瘤血管上的絲氨酸/蘇氨酸以及受體酪氨酸激酶。

索拉非尼用于治療晚期腎細(xì)胞癌的研究是腎癌研究有史以來(lái)規(guī)模最大的隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究。最新的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，索拉非尼治療組比服用安慰劑患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了一倍（無(wú)進(jìn)展生存期為患者在無(wú)明顯腫瘤生長(zhǎng)的情況下存活的時(shí)間），同時(shí)，有74%服用索拉非尼的患者腫瘤體積有所縮小，而對(duì)照的安慰劑組只有20%。由于服用索拉非尼的患者生存率顯著高于安慰劑組，研究人員決定讓安慰劑組的患者也開始服用索拉非尼。

目前，索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的臨床適應(yīng)癥正在等待歐洲藥審委(EMEA)及美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的核準(zhǔn),并已得到優(yōu)先審核的資格。

中國(guó)工程院院士、著名腫瘤專家孫燕指出，腎細(xì)胞癌是成人中最常見的腎臟惡性腫瘤。每年全球大約有20多萬(wàn)名患者被診斷為腎細(xì)胞癌,并有超過(guò)10萬(wàn)人因此死亡。在我國(guó)所有泌尿系統(tǒng)腫瘤中，腎細(xì)胞癌是僅次于膀胱癌的第二大殺手。目前腎細(xì)胞癌主要依靠手術(shù)治療，傳統(tǒng)的化療藥物療效甚微或根本無(wú)效，而且副作用較大。索拉非尼不但可以抑制癌細(xì)胞增生，還可以阻止腫瘤新生血管的生成，被稱作多靶向治療藥物。與傳統(tǒng)化療藥物相比，新的多靶向藥物往往毒性較低，預(yù)計(jì)此類藥物在未來(lái)20年內(nèi)將成為癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。