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據(jù)中國醫(yī)藥報訊 英國、丹麥等國的藥品管理機構近期對GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示關注。因為相關研究表明,如果在妊娠早期(前3個月)使用拉莫三嗪,嬰兒患唇腭裂的風險會增加。
北美抗癲癇藥物注冊處的一項分析研究表明,在妊娠期服用拉莫三嗪的婦女產(chǎn)下的564名嬰兒中,有5名出現(xiàn)唇腭裂。丹麥的相關管理機構DKMA也指出,拉莫三嗪導致的兒童唇腭裂的發(fā)生率是萬分之四。DKMA是第一個關注這一問題的當局。
據(jù)了解,目前,在英國的該藥標簽上,已有妊娠期婦女應特別慎用拉莫三嗪的警告。但美國的藥品標簽上指出沒有足夠的證據(jù)表明該藥能致畸,但只有在證實益處大于風險的情況下,妊娠期婦女才可使用該藥。而DKMA還同時警告女性不應該在沒有咨詢醫(yī)生的情況下停用拉莫三嗪,因為突然停藥可能導致爆發(fā)性癲癇發(fā)作,從而使母親和胎兒出現(xiàn)嚴重的反應,因此懷孕的癲癇患者應征詢醫(yī)師意見。
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據(jù)中國醫(yī)藥報訊 英國、丹麥等國的藥品管理機構近期對GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示關注。因為相關研究表明,如果在妊娠早期(前3個月)使用拉莫三嗪,嬰兒患唇腭裂的風險會增加。
北美抗癲癇藥物注冊處的一項分析研究表明,在妊娠期服用拉莫三嗪的婦女產(chǎn)下的564名嬰兒中,有5名出現(xiàn)唇腭裂。丹麥的相關管理機構DKMA也指出,拉莫三嗪導致的兒童唇腭裂的發(fā)生率是萬分之四。DKMA是第一個關注這一問題的當局。
據(jù)了解,目前,在英國的該藥標簽上,已有妊娠期婦女應特別慎用拉莫三嗪的警告。但美國的藥品標簽上指出沒有足夠的證據(jù)表明該藥能致畸,但只有在證實益處大于風險的情況下,妊娠期婦女才可使用該藥。而DKMA還同時警告女性不應該在沒有咨詢醫(yī)生的情況下停用拉莫三嗪,因為突然停藥可能導致爆發(fā)性癲癇發(fā)作,從而使母親和胎兒出現(xiàn)嚴重的反應,因此懷孕的癲癇患者應征詢醫(yī)師意見。