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美國Emory大學(xué)醫(yī)學(xué)院Wright等報告,對急性外傷性腦損傷患者給予靜脈注射孕酮治療,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),但孕酮組患者死亡率較低,且接受孕酮治療的中度創(chuàng)傷性腦損傷存活者轉(zhuǎn)歸較好。[Ann Emerg Med2007,49(4):391]
曾有實驗室研究表明,孕酮對神經(jīng)系統(tǒng)有較好的保護作用。因此,Wright等進行了一項探索性臨床研究,以評估孕酮治療急性外傷性腦損傷的安全性和可能益處。
該Ⅱ期隨機雙盲安慰劑對照研究納入100例成年創(chuàng)傷患者,所有患者在受傷后11小時內(nèi)被送至醫(yī)院接受治療。復(fù)蘇后患者的Glasgow昏迷評分為4~12分,研究者將納入的患者按4:1的比例分入靜脈注射孕酮組(77例)和安慰劑組(23例)。
兩組患者的人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特點無顯著差異。每天評估患者的不良事件發(fā)生率和恢復(fù)體征,受傷后30天評估患者的神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)歸和死亡率。
結(jié)果顯示,在納入研究時和在整個治療期間,兩組患者的實驗室檢查結(jié)果和生理學(xué)特點相似。孕酮組患者30天死亡率較對照組低。未發(fā)現(xiàn)孕酮導(dǎo)致的嚴重藥物不良事件發(fā)生,兩組患者藥物不良事件發(fā)生率和嚴重藥物不良事件發(fā)生率相似。
受傷后30天,兩組患者中大部分嚴重創(chuàng)傷性腦損傷存活者的Glasgow評分和傷殘評估量表評分都較低。然而,在中度創(chuàng)傷性腦損傷存活者中,孕酮組患者神經(jīng)系統(tǒng)中度轉(zhuǎn)歸及良好轉(zhuǎn)歸較安慰劑組好。
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美國Emory大學(xué)醫(yī)學(xué)院Wright等報告,對急性外傷性腦損傷患者給予靜脈注射孕酮治療,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng),但孕酮組患者死亡率較低,且接受孕酮治療的中度創(chuàng)傷性腦損傷存活者轉(zhuǎn)歸較好。[Ann Emerg Med2007,49(4):391]
曾有實驗室研究表明,孕酮對神經(jīng)系統(tǒng)有較好的保護作用。因此,Wright等進行了一項探索性臨床研究,以評估孕酮治療急性外傷性腦損傷的安全性和可能益處。
該Ⅱ期隨機雙盲安慰劑對照研究納入100例成年創(chuàng)傷患者,所有患者在受傷后11小時內(nèi)被送至醫(yī)院接受治療。復(fù)蘇后患者的Glasgow昏迷評分為4~12分,研究者將納入的患者按4:1的比例分入靜脈注射孕酮組(77例)和安慰劑組(23例)。
兩組患者的人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特點無顯著差異。每天評估患者的不良事件發(fā)生率和恢復(fù)體征,受傷后30天評估患者的神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)歸和死亡率。
結(jié)果顯示,在納入研究時和在整個治療期間,兩組患者的實驗室檢查結(jié)果和生理學(xué)特點相似。孕酮組患者30天死亡率較對照組低。未發(fā)現(xiàn)孕酮導(dǎo)致的嚴重藥物不良事件發(fā)生,兩組患者藥物不良事件發(fā)生率和嚴重藥物不良事件發(fā)生率相似。
受傷后30天,兩組患者中大部分嚴重創(chuàng)傷性腦損傷存活者的Glasgow評分和傷殘評估量表評分都較低。然而,在中度創(chuàng)傷性腦損傷存活者中,孕酮組患者神經(jīng)系統(tǒng)中度轉(zhuǎn)歸及良好轉(zhuǎn)歸較安慰劑組好。