保證基本用藥促進合理用藥——基本藥物觀念仍需深入

黨的十七大報告提出了“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人透露，作為國家基本用藥制度中最重要的“基本藥物目錄”送審稿今年4月以后將送有關部門研究，并報請國務院批準。

那么，什么是國家基本藥物？它將如何保證臨床的基本用藥？如何在合理用藥中發(fā)揮作用？我國基本藥物制度的建設面臨哪些問題？

保證人民群眾基本用藥

“基本藥物？”

當記者提及這個名詞時，大多數(shù)聽者的反應是茫然和疑惑。

“對我們普通老百姓有啥好處？”

“哪些藥能算是基本藥物呢？”

“那是不是一種病就只有有限的幾種藥可以選用了？”

“這個（基本藥物）制度是不是可以把藥價降下來？”

“什么時候?qū)嵤?？?/p>

“藥物使用的品種減少，會不會鉗制醫(yī)藥的創(chuàng)新性？”

提出上面這些問題的，有IT研發(fā)人員、媒體從業(yè)者，也有退休公務員、家庭主婦，還有在校的大學生。

那么，作為藥品使用環(huán)節(jié)的最終端，臨床醫(yī)師對國家基本藥物了解多少呢？被調(diào)查的大多數(shù)臨床醫(yī)師表示，開處方的時候“首先考慮醫(yī)保和醫(yī)院用藥目錄，對國家基本藥物目錄并不知道”。他們對所使用的藥品是否為國家基本藥物，不是很清楚，也并不關注。

1975，世界衛(wèi)生組織（WHO）提出了“基本藥物”的概念，1977年制定并且公布了第一個基本藥物示范目錄。之后，基本藥物的概念在不斷豐富和擴展。2002年，WHO為了更精確地表述基本藥物，將其進一步定義為：基本藥物是滿足人民群眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物。

基本藥物的確立是國家藥物政策的基礎。據(jù)國家藥品評價中心一位負責人介紹，“基本藥物制度涉及到藥品的生產(chǎn)、供應和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。這種制度能夠促進藥品獲得的公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用的優(yōu)先權。其核心是，根據(jù)確定的臨床使用指南，使用有限數(shù)量的、經(jīng)過仔細挑選的藥品，從而得到更好的藥品供應、更加合理的處方以及更低的成本，保證人民群眾常見病多發(fā)病的基本用藥。主要的目標就是提高藥品的可獲得性、可支付性和使用合理性?！?/p>

據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年有12項工作重點，其中之一就是推進建立國家基本藥物制度。

促進臨床合理用藥

國家基本藥物制度的主要目標之一就是促進藥品的合理使用。目前，公認的合理用藥是應該包含安全、有效、經(jīng)濟與適當四個要素。

據(jù)了解，目前臨床上常見的不合理處方的表現(xiàn)形式有多種，例如，對上呼吸道病毒感染使用抗生素，對本來應用口服劑型的藥物卻使用了注射劑，對于急性腹瀉使用腸蠕動抑制藥物等等。

“其中，目前不合理用藥中最嚴重的問題就是抗生素的濫用。”國家藥品評價中心的有關專家指出。WHO的資料顯示，我國國內(nèi)住院患者的抗生素使用率高達80％，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占到了58％，遠遠高于30％的國際水平，全國各地濫用抗生素現(xiàn)象普遍存在。

采訪中，多位臨床藥師對各種各樣的不合理用藥現(xiàn)象表示了擔憂——

“在基層醫(yī)院，小孩子一發(fā)燒就上地塞米松，并不管燒到多少度?！?/p>

“有的急救醫(yī)生，急救秘訣就是一針地塞米松。其實按照適應證，感染性休克才能使用激素，但他們不管患者的病癥能不能用激素，先把藥用上再說?！?/p>

“在治療腹瀉的時候，個別醫(yī)生竟然把諾氟沙星與微生態(tài)制劑合用，讓人哭笑不得?！?/p>

“阿司咪唑與環(huán)丙沙星合用，可引起致命性的尖端扭轉(zhuǎn)性室性心律失常，但是就有患者拿著這樣的方子來取藥?！?/p>

“我曾經(jīng)碰到過多黏菌素B與硫酸卡那霉素、靜滴頭孢曲松鈉與紅霉素這一類的藥物配伍，其實這樣的聯(lián)合用藥并不能產(chǎn)生協(xié)同作用，反而可能出現(xiàn)危險?！?/p>

“目前已經(jīng)知道能引起耳聾的藥物有60多種，因為不合理用藥致聾的兒童并不罕見，有統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，這部分兒童能占到聾童的三成多?！?/p>

“目前西醫(yī)大夫開具中成藥的現(xiàn)象增多，但是往往忽視了中醫(yī)辨證施治的特點，這也屬于不合理用藥的現(xiàn)象。比如，頭痛分著肝陽上亢、血淤阻滯、痰濁中阻、氣血兩虛等多種證型，不能都拿正天丸來治?！?/p>

大連大學附屬中山醫(yī)院中藥科主任李澤民教授指出，造成不合理用藥的原因有多種，包括經(jīng)濟、社會、文化、醫(yī)生、患者等多方面原因，所以也要通過多項措施來提高合理用藥水平。

而據(jù)了解，建立基本用藥制度規(guī)范醫(yī)師處方，就可以在很大程度上避免以上不合理用藥現(xiàn)象的出現(xiàn)。山東中醫(yī)藥大學的鄒延昌教授建議，我國應該盡快完善基本藥物制度，從技術上、制度上指導、規(guī)范醫(yī)師合理應用基本藥物。

國家藥品評價中心基本藥物處的有關負責人認為：“合理用藥管理的核心內(nèi)容是制定和推行基本藥物；基本藥物的推出，可以使醫(yī)師更準確用藥，相對地提高了診療水平，促進了合理用藥。兩者是互相結(jié)合，互相促進的關系?！?/p>

完善基本藥物目錄

建設國家基本藥物制度，一個極其重要的內(nèi)容就是完善國家基本藥物目錄。國家藥監(jiān)局的有關負責人日前表示：“‘基本藥物目錄’是國家基本用藥制度的基礎，只有目錄確定以后，醫(yī)療保險才能進行報銷目錄的制定，才能保障老百姓缺失的價廉、有效、安全的藥品正式上市?！?/p>

目前，全球大約有160個國家和地區(qū)擁有正式的基本藥物目錄，進入基本藥物目錄的藥物一律采用通用名。資料顯示，《WHO基本藥物示范目錄》中歷年來的藥品數(shù)量呈逐年增長趨勢，1997年以后，基本穩(wěn)定在310個左右。我國的《基本藥物目錄》于1982年正式發(fā)布，基本上是每兩年更新一次，目前最新版本是2004年版，其西藥品種為773個品種，中藥品種有1260個品種?！拔覈F(xiàn)行的基本藥物目錄，藥品數(shù)量之多，已經(jīng)遠遠超出‘基本’的范疇?！睒I(yè)內(nèi)人士如此評價。因此，給基本目錄“減肥”一直是廣受關注的焦點。

國家藥品評價中心承擔著國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作和相關業(yè)務的組織工作。“基本藥物的選擇要考慮公共衛(wèi)生的相關狀況、安全性和有效性的證據(jù)以及相對的成本效益等。我們對新的基本藥物的遴選工作就是在2004年版的目錄基礎上進行的，設置了8個遴選條件，由相關專家組對其綜合考慮，然后排序?！眹宜幤吩u價中心有關負責人介紹。

據(jù)了解，WHO的基本藥物示范目錄分為核心目錄和補充目錄，核心目錄是指維持基本衛(wèi)生保健系統(tǒng)最起碼的藥物目錄，目錄中列入對治療重點疾病最有效、安全和符合成本效益的藥物；補充目錄可以是核心品種的替代品種，以及需要在?？漆t(yī)師指導下使用，或者需要在專業(yè)監(jiān)測的條件下使用的基本用藥，有時候，也可以將價格比較高但是療效較好的藥品列入補充目錄。例如，治療類風濕性疾病的藥物，氯喹為核心目錄品種，硫唑嘌呤、甲氨喋呤、青霉胺以及柳氮磺吡啶位補充目錄品種?！拔覀兡壳暗墓ぷ鬟€只是在核心目錄這一塊?！边@位負責人透露。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關負責人表示，近期，除目錄中的一些藥品需要進行試點外，這一新的“基本藥物目錄”有望在全國推行，各醫(yī)院要嚴格按照目錄規(guī)定的藥品標價執(zhí)行。

“長期以來，我國基本藥物目錄沒有立法保障地位，很難在臨床用藥中受到，所以在提高合理用藥水平方面的作用沒有得到充分發(fā)揮。”一位業(yè)內(nèi)人士分析，“要解決這個問題，需要在國家基本藥物制度的建立和立法工作中，還原其應當具備的法律地位，而不是讓它徒有虛名?！?/p>

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我國基本藥物制度的發(fā)展歷史

1979年4月，我國政府積極響應并參與WHO基本藥物行動計劃，在衛(wèi)生部、原國家醫(yī)藥管理總局的組織下成立了“國家基本藥物遴選小組”，開始著手國家基本藥物的制定工作。

1991年9月，我國被指定為基本藥物行動委員會西太區(qū)代表，任期從1992年1月至1994年12月。

1992年，為配合公費醫(yī)療和醫(yī)療保障制度改革，我國成立了由衛(wèi)生部、財政部、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、解放軍總后衛(wèi)生部領導組成的“國家基本藥物領導小組”，組織領導國家基本藥物遴選和推行工作。1992年2月，衛(wèi)生部發(fā)布《制定國家基本藥物工作方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號），明確國家基本藥物系指從我國目前臨床應用的各類藥物中經(jīng)過科學評價而遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點是療效肯定、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便等；列入基本藥物的品種，國家要按需求保證生產(chǎn)和供應，并在此范圍內(nèi)制定公費醫(yī)療報銷藥品目錄；要求國家基本藥物應包括預防、診斷、治療各類疾病的藥物，品種數(shù)約占現(xiàn)有上市品種數(shù)的40％～50%，隨著藥物的發(fā)展和防病治病的需要，不斷補充和修訂。同時，確立了“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的遴選原則。

1997年，中共中央《關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》提出“國家建立基本藥物制度”。2007年，黨的十七大報告提出“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”的要求。